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不合格管理制度

時(shí)間:2025-05-14 07:01:11 制度 我要投稿

不合格管理制度15篇[熱門]

  在發(fā)展不斷提速的社會(huì)中,需要使用制度的場(chǎng)合越來(lái)越多,制度是維護(hù)公平、公正的有效手段,是我們做事的底線要求。一般制度是怎么制定的呢?下面是小編幫大家整理的不合格管理制度,希望能夠幫助到大家。

不合格管理制度15篇[熱門]

不合格管理制度1

  不合格藥品管理制度

  1、不合格藥品是指:藥品的包裝不合格、外觀質(zhì)量不合格、內(nèi)在質(zhì)量不合格。

  2、不合格藥品的確認(rèn):

  (1)國(guó)家或省、市各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的通知或質(zhì)量公報(bào)中的不合格藥品。

  (2)質(zhì)量驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)和銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的外觀、包裝、標(biāo)識(shí)不符,包裝污染、破碎及超過(guò)有效期的藥品,并報(bào)質(zhì)量管理員確認(rèn)為不合格的。

  (3)各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門抽查檢驗(yàn)不合格的藥品。

  (4)符合藥品管理法中有關(guān)假、劣藥品定義的。

  (5)生產(chǎn)廠商、供貨單位來(lái)函通知的不合格藥品。

  3、不合格藥品一旦確認(rèn),即不能再銷售,將不合格藥品移入不合格區(qū),并做好“不合格藥品臺(tái)帳”記錄。

  4、入庫(kù)驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)不合格藥品,驗(yàn)收員填寫“藥品拒收?qǐng)?bào)告單”交質(zhì)量管理員,由質(zhì)量管理員確認(rèn)后,提出處理意見進(jìn)行處理。

  5、在儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)或出庫(kù)時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問藥品,應(yīng)立即掛黃牌暫停銷售,填寫“藥品質(zhì)量復(fù)查通知單”交質(zhì)量管理員復(fù)驗(yàn)。復(fù)驗(yàn)合格,摘除黃牌;不合格,將不合格品移入不合格品區(qū),填寫“藥品質(zhì)量處理通知單”進(jìn)行處理。

  6、在門診陳列、檢查、銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)停止銷售,立即下柜。

  7、凡藥監(jiān)局公告或發(fā)文通知不合格的藥品,以及抽查檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的`不合格藥品,應(yīng)立即清查,集中存放于不合格區(qū)內(nèi),按要求上報(bào)。

  8、各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,均應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員,質(zhì)量管理員每季度對(duì)不合格藥品進(jìn)行匯總和分析,分清質(zhì)量責(zé)任,制定處理和預(yù)防措施。

  10、不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。

  1.目的:對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理,防止購(gòu)進(jìn)不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。

  2.依據(jù):《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第77條

  3.適用范圍:本店進(jìn)貨驗(yàn)收、陳列和銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品的管理。

  4.責(zé)任:質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)檢查人員、藥品購(gòu)進(jìn)人員、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。

  5.內(nèi)容:

  5.1不合格藥品指

  5.1.1《藥品管理法》第四十八、四十九條規(guī)定的假藥、劣藥。

  5.1.2質(zhì)量證明文件不合格的藥品。

  5.1.4數(shù)量和規(guī)格不符合規(guī)定的藥品。

  5.1.5包裝破損、被污染,影響銷售和使用的藥品。

  5.1.6批號(hào)、有效期不符合規(guī)定的藥品。

  5.2對(duì)于不合格藥品,不得購(gòu)進(jìn)和銷售。

  5.3對(duì)藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時(shí),應(yīng)抽樣送某某藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。

  5.3.1在藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格藥品,驗(yàn)收員應(yīng)在驗(yàn)收記錄中說(shuō)明,并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)核;經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)為不合格的藥品,應(yīng)拒收。

  5.3.2在養(yǎng)護(hù)檢查中,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)核確認(rèn)為不合格的藥品,應(yīng)將其存放在紅色標(biāo)志的不合格品區(qū),并通知將該批號(hào)藥品撤離柜臺(tái),不得繼續(xù)銷售。

  5.3.3對(duì)于售后使用過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人依據(jù)顧客意見及具體情況協(xié)商處理。

  5.3.4對(duì)于假藥、劣藥和出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量事故的藥品,必須立即停止購(gòu)進(jìn)和銷售,就地封存,并向某某市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。

  5.4不合格藥品的報(bào)損應(yīng)按照審批權(quán)限辦理審批手續(xù),有關(guān)記錄保存三年。

  5.5一般不合格藥品的銷毀經(jīng)批準(zhǔn)后應(yīng)有質(zhì)量負(fù)責(zé)人監(jiān)督銷毀;假劣藥品應(yīng)就地封存,并報(bào)送某某市食品藥品監(jiān)督管理局處理或備案。銷毀工作應(yīng)有記錄,銷毀的地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離水源、住宅等。銷毀方式可采取破碎深埋,燃燒等方式。

  5.7不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。

  目的:為確保人民群眾健康安全,嚴(yán)格控制不合格藥品,禁止和杜絕不合格品進(jìn)入流通領(lǐng)域。

  依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《中華人民共和國(guó)藥典》和局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)等范圍:藥品經(jīng)營(yíng)的各個(gè)環(huán)節(jié)。

  職責(zé):儲(chǔ)運(yùn)部和質(zhì)管部對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)主要責(zé)任。

  內(nèi)容:

  1、不合格藥品是指藥品質(zhì)量(包括藥品的內(nèi)在質(zhì)量、外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量)不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品。

  2、不合格藥品的確認(rèn)

  2.1驗(yàn)收員在進(jìn)貨驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品。

  2.2藥品所含成分或成分含量與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符的。

  2.3應(yīng)標(biāo)明有效期卻未標(biāo)明有效期的、超過(guò)有效期的、或者更改有效期的藥品。

  2.4不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品。

  2.5被直接接觸藥品的包裝材料、包裝容器污染的藥品。

  2.6過(guò)期、失效、霉?fàn)變質(zhì)及其它質(zhì)量問題的藥品。

  2.7各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門抽查檢驗(yàn)不合格的藥品。

  2.8企業(yè)質(zhì)管部抽樣送檢確認(rèn)不合格的藥品。

  2.9各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)出通知禁止銷售的藥品。

  2.10向證照不全的單位或超越經(jīng)營(yíng)范圍的單位購(gòu)進(jìn)的藥品。

  3、不合格藥品的控制管理

  3.1倉(cāng)庫(kù)要加強(qiáng)不合格品的管理,設(shè)立不合格品存放區(qū),與合格品分別存放,并懸掛紅色標(biāo)志,杜絕不合格品流入市場(chǎng)。

  3.2驗(yàn)收環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)不合格藥品,驗(yàn)收員應(yīng)拒絕驗(yàn)收入庫(kù),將不合格品暫時(shí)封存于不合格品區(qū)懸掛紅色標(biāo)志,并及時(shí)填寫《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》,反饋到質(zhì)管部和采購(gòu)部,質(zhì)管部批準(zhǔn)后由采購(gòu)部負(fù)責(zé)退、換貨。

  3.3養(yǎng)護(hù)員發(fā)現(xiàn)在庫(kù)藥品可能有質(zhì)量問題時(shí),應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨,同時(shí)填寫《藥品質(zhì)量復(fù)檢通知單》交質(zhì)管部,質(zhì)管部一般在規(guī)定檢測(cè)期內(nèi)復(fù)檢完畢,如不合格應(yīng)填寫《藥品停售通知單》,交儲(chǔ)運(yùn)、銷售等部門。倉(cāng)庫(kù)接到通知后應(yīng)及時(shí)把不合格品移至不合格品區(qū)存放,并掛上紅色不合格品標(biāo)志。已停售的藥品經(jīng)鑒定確認(rèn)合格需要解除“停售”時(shí),根據(jù)《藥品解除停售通知單》,將藥品從不合格品區(qū)移至合格品區(qū),并掛綠色合格標(biāo)志。

不合格管理制度2

  1、目的

  規(guī)范藥品的退貨操作,加強(qiáng)對(duì)退貨藥品的質(zhì)量控制,保證退貨環(huán)節(jié)藥

  品的質(zhì)量和安全,防止混入假冒藥品。

  2、范圍

  適用于銷后退回與購(gòu)進(jìn)退出的藥品管理。

  3、職責(zé)

  質(zhì)管部負(fù)責(zé)監(jiān)督該制度的實(shí)施

  4、退貨藥品的涵義

  4.1退貨藥品包括銷后退回和購(gòu)進(jìn)退出的藥品

  4.2 銷后退回的藥品包括各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門及本企業(yè)質(zhì)量管理部門發(fā)文通知回收的藥品和本企業(yè)購(gòu)貨單位要求退回的銷貨。

  4.3 購(gòu)進(jìn)退出的藥品包括在庫(kù)藥品中非質(zhì)量原因退回供貨單位的藥品和本企業(yè)驗(yàn)取時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合驗(yàn)收規(guī)定而拒收的藥品。

  5、退貨藥品管理要求

  5.1藥品退貨原則:凡無(wú)正當(dāng)理由或責(zé)任不應(yīng)由本公司承擔(dān)的退換貨要求,原則上不予受理。特殊情況由企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。

  5.2銷后退回藥品的.管理

  5.2.1藥品購(gòu)貨單位有要求退貨時(shí),由銷售人員負(fù)責(zé)辦理退貨藥品的相關(guān)手續(xù)。銷售部接到購(gòu)貨單位退貨要求時(shí),由銷售人員填寫《銷后退回通知單》,經(jīng)銷售部部長(zhǎng)審核同意,如有質(zhì)量問題須經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核同意后,銷售人員憑《銷后退回通知單》與購(gòu)貨單位辦理退貨。

  5.2.2銷后退回藥品退回后,銷售人員憑經(jīng)相關(guān)部門簽字后的《銷售退貨通告單》和銷售退貨清單隨同退貨藥品交倉(cāng)儲(chǔ)部收貨人員。收貨人員要依據(jù)銷售部門確認(rèn)的退貨憑證或通知對(duì)銷后退回藥品進(jìn)行核對(duì),對(duì)比原銷售記錄,出庫(kù)復(fù)核記錄和退回藥品實(shí)物,確認(rèn)是本企業(yè)銷售的藥品,方可收貨并放置于符合藥品儲(chǔ)存條件的專用待驗(yàn)場(chǎng)所,有特殊儲(chǔ)存要求的藥品應(yīng)放于對(duì)應(yīng)的待驗(yàn)區(qū),并懸持明顯標(biāo)識(shí)。

  5.2.3收貨人員將相關(guān)憑證傳遞給質(zhì)量驗(yàn)收員,并通知驗(yàn)收員進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。

  5.2.4驗(yàn)收員憑相關(guān)部門簽字后的《銷后退回通知單》和銷售退貨清單,按進(jìn)貨藥品驗(yàn)收程序的相關(guān)規(guī)定對(duì)退回藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。對(duì)銷后退回的藥品進(jìn)行逐批檢查驗(yàn)收,并開箱抽樣檢查。整件包裝完好的,按照制定的抽樣原則加倍抽樣檢查;無(wú)完好外包裝的,每件須抽樣檢查至最小包裝,必要時(shí)送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。

  5.2.5退回藥品實(shí)物與原記錄信息不符的,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)拒絕退貨操作。

  5.2.6對(duì)銷后退回的冷藏、冷凍藥品,根據(jù)退貨方提供的溫度控制說(shuō)明文件和售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù),確認(rèn)符合規(guī)定條件的,方可收貨;對(duì)于不能提供文件、數(shù)據(jù),或溫度控制不符合規(guī)定的,應(yīng)按不合格品處理,給予拒收,在驗(yàn)收記錄中注明,并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。

  5.2.7銷后退回的藥品應(yīng)建立專門的銷后退回藥品驗(yàn)收記錄,記錄包括退貨退貨日期、通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商(或產(chǎn)地)、有效期、數(shù)量、驗(yàn)收日期、退貨原因、驗(yàn)收結(jié)果和驗(yàn)收人員等內(nèi)容。

  5.2.8銷后退回藥品經(jīng)驗(yàn)收合格后,方可入庫(kù)銷售。

  5.2.8.1驗(yàn)收人員在銷售退貨清單上簽字確認(rèn),并將銷售退貨清單傳遞給收貨員。

  5.2.8.2收貨員憑驗(yàn)收員簽字后的銷售退貨清單收貨入庫(kù),并認(rèn)真核對(duì)退貨單位、品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等內(nèi)容后,在銷售退貨清單上簽名。同時(shí)建立藥品退回記錄。退回記錄應(yīng)保存超過(guò)有效期后一年,但不得少于三年。

  5.2.9經(jīng)檢查退貨藥品屬于不合格藥品時(shí)

  5.2.9.1如果不合格原因不是由本企業(yè)造成的,質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)先行拒絕收貨。由負(fù)責(zé)辦理退貨手續(xù)的銷售人員與相關(guān)部門聯(lián)系,妥善處理。

  5.2.9.2經(jīng)驗(yàn)收判斷為不合格的藥品,若為倉(cāng)儲(chǔ)部收貨后待處理時(shí),由庫(kù)管人員將不合格藥轉(zhuǎn)入不合格藥品庫(kù),做好不合格品標(biāo)識(shí),建立不合格藥品管理臺(tái)帳。并報(bào)告質(zhì)量管理部,等待具體的處理意見。

  5.2.9.3對(duì)銷后退回的不合格的藥品按“不合格藥品管理制度”。

  5.2.10銷售退回藥品處理必須在三個(gè)工作日內(nèi)完成,驗(yàn)收人員必須在一個(gè)工作日內(nèi)完成。

  6、藥品購(gòu)進(jìn)退出的管理要求

  6.1非本企業(yè)訂購(gòu)的藥品,由儲(chǔ)運(yùn)部門聯(lián)系來(lái)貨單位后辦理退貨手續(xù)。

  6.2 所購(gòu)進(jìn)的藥品經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)其包裝,標(biāo)簽或說(shuō)明書有破損,文字標(biāo)識(shí)模糊不清,缺少規(guī)定內(nèi)容或文字內(nèi)容錯(cuò)誤等不規(guī)范情況,由購(gòu)進(jìn)部門與藥品供貨單位聯(lián)系后,辦理退貨手續(xù)。

  6.3在庫(kù)藥品中非質(zhì)量原因的藥品出現(xiàn)滯銷或需要進(jìn)行批號(hào)調(diào)劑時(shí),由購(gòu)進(jìn)部門與藥品的供貨單位聯(lián)系協(xié)商,經(jīng)對(duì)方同意后,辦理退貨手續(xù)。退貨時(shí)按照藥品的儲(chǔ)存屬性對(duì)藥品進(jìn)行打包,并選擇合適的運(yùn)輸工具,對(duì)方確認(rèn)收到貨之后,方能進(jìn)行財(cái)務(wù)上的處理,并要專門進(jìn)行退貨記錄。

  6.3.1庫(kù)管人員填寫“退貨通知單”,經(jīng)儲(chǔ)運(yùn)部部長(zhǎng)審核同意后,交采購(gòu)部部長(zhǎng)簽字確認(rèn),由采購(gòu)人員將已審核簽字的“退貨通知單”交公司總經(jīng)理批準(zhǔn)。

  6.3.2庫(kù)管人員憑經(jīng)公司總經(jīng)理簽字批準(zhǔn)后的“退貨通知單”,辦理采購(gòu)進(jìn)退出藥品出庫(kù)手續(xù),庫(kù)管人員做好“藥品購(gòu)進(jìn)退出臺(tái)帳”。藥品購(gòu)進(jìn)退出記錄應(yīng)保存時(shí)間不少于三年。

不合格管理制度3

  1.目的

  對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別和控制,防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。

  2.適用范圍

  適用于對(duì)原材料、半成品、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。

  3.職責(zé)

  3.1質(zhì)檢人員負(fù)責(zé)不合格品的識(shí)別,并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。

  3.2生產(chǎn)主管、質(zhì)檢負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)在各自職范圍內(nèi),對(duì)不合格品作處理決定。

  3.3生產(chǎn)主管負(fù)責(zé)對(duì)不合格品采取糾正措施.

  4.程序

  4.1不合格品的分類嚴(yán)重不合格

  a)經(jīng)檢驗(yàn)判定的批量不合格,或造成較大經(jīng)濟(jì)損失、直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、主要功能、性能技術(shù)指標(biāo)等的不合格;

  b)一般不合格:個(gè)別或少量不影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。

  4.2進(jìn)貨不合格品的識(shí)別和處理,處理方式可采用揀用、讓步接收、降級(jí)處理、退貨等。

  4.3檢驗(yàn)員在物料上貼'不合格'標(biāo)簽,倉(cāng)庫(kù)將期放置于不合格品區(qū),檢驗(yàn)員將進(jìn)貨的檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)采購(gòu)人員處理。對(duì)嚴(yán)重不合格應(yīng)填寫不合格品報(bào)告,報(bào)生產(chǎn)主管作出退貨決定,然后質(zhì)檢員將進(jìn)貨的檢驗(yàn)發(fā)給采購(gòu)負(fù)責(zé)人,由采購(gòu)人員辦理退貨手續(xù)。

  a)對(duì)一般不合格品中揀用時(shí),由質(zhì)檢人員在“不合格”標(biāo)簽上加注“揀用”標(biāo)識(shí),由檢驗(yàn)員依據(jù)質(zhì)檢人員提供的樣品進(jìn)行全檢并記錄,揀出的不合格品作退貨處理;

  b)一般不合格品作讓步接收時(shí),由質(zhì)檢人員批準(zhǔn)在原不合格標(biāo)簽上加注“讓步接收”,直接發(fā)給生產(chǎn)線使用。對(duì)于進(jìn)貨的重要物源,不允許讓步接收。

  4.4生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格物料,經(jīng)質(zhì)檢人員重檢后,按上述條款執(zhí)行。

  4.5不合格半成品、成品的識(shí)別和處理,處理方式有讓步接收、返工、返修、降級(jí)、報(bào)廢等。

  4.6對(duì)于檢驗(yàn)員能判定立即返工或返修的少量一般不合格品,可要示、求加工者立即返工或返修,并記錄半成品和成品的檢驗(yàn)情況。返工、返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗(yàn),仍不合格或不適用者由質(zhì)檢主管在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上和出處理決定(讓步接收、收工、返修、報(bào)廢等),由質(zhì)檢員將記錄發(fā)至生產(chǎn)線和倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行相應(yīng)處理。

  a)讓步接收時(shí),檢驗(yàn)員在不合格標(biāo)簽上注明“讓步接收”,轉(zhuǎn)至下道工序或入倉(cāng)庫(kù)。只有產(chǎn)品雖不符合要求,但不影響顧客使用時(shí),不能用辦理讓步接收,讓步接收應(yīng)取得顧客同意;

  b)返工、返修由生產(chǎn)車間執(zhí)行,返工返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗(yàn),并填寫相應(yīng)的`檢驗(yàn)記錄。重檢不合格時(shí),生產(chǎn)主管可在檢驗(yàn)記錄上作出處理決定;

  c)報(bào)廢產(chǎn)品由生產(chǎn)車間放置于廢品區(qū),由組織統(tǒng)一處理。

  4.7檢驗(yàn)員判定的嚴(yán)重不合格,需貼上“不合格”標(biāo)簽放置于不合格品區(qū),由質(zhì)檢主管在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上簽字確認(rèn),并填寫不合格品報(bào)告交至生產(chǎn)主管作出報(bào)廢、降級(jí)改作它用的決定。

  4.8交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品,應(yīng)按的重大質(zhì)量問題對(duì)待,除執(zhí)行

  4.9條款有關(guān)規(guī)定外,質(zhì)檢員應(yīng)組織采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施有關(guān)規(guī)定;供銷人員應(yīng)及時(shí)與顧客協(xié)商處理的辦法,以滿足顧客的正當(dāng)要求。

不合格管理制度4

  一、進(jìn)料品質(zhì)異?刂

  質(zhì)量部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)抽檢方案,按照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行檢驗(yàn)。進(jìn)料品質(zhì)如發(fā)現(xiàn)不合格時(shí),張貼不合格標(biāo)簽并依流程執(zhí)行批退,并將異常反饋給采購(gòu)部門進(jìn)行溝通處理。

  批退(Reject):如需退貨則由采購(gòu)聯(lián)絡(luò)供應(yīng)商,將不合格品退回供應(yīng)商;若材料需求緊急,則由生產(chǎn)規(guī)劃或采購(gòu)主導(dǎo)邀請(qǐng)相關(guān)部門召集原材料評(píng)審委員會(huì),會(huì)商緊急處理方式如1.2~1.5執(zhí)行。

  供應(yīng)商挑選:采購(gòu)聯(lián)絡(luò)供應(yīng)商對(duì)不合格品自行全檢,挑選出合格品交予我方;不合格品辦理退換貨處理。

  代供應(yīng)商挑選:如供應(yīng)商無(wú)法前來(lái)挑選,則由廠內(nèi)安排代為挑選。但挑選之工時(shí)費(fèi)用將轉(zhuǎn)嫁給供應(yīng)商支付。

  返工(Rework):經(jīng)挑選后可修理的不合格品,由供應(yīng)商針對(duì)不合格項(xiàng)目重新加工,使產(chǎn)品符合需求的規(guī)格及品質(zhì)。

  特采:因生產(chǎn)需求緊迫,不合格項(xiàng)目在投入后不影響產(chǎn)品功能及外觀,或經(jīng)評(píng)審影響度在可接受的范圍,以及其它認(rèn)為可讓步使用的狀況,經(jīng)原材料評(píng)審委員會(huì)評(píng)審會(huì)簽后同意采用,并由原材料評(píng)審委員會(huì)主席簽字后方可特采;特采之產(chǎn)品依公司規(guī)定進(jìn)行特采標(biāo)識(shí),所有記錄須按記錄管理要求存檔。注:品質(zhì)異常如屬客供材料時(shí),由質(zhì)量反映給銷售通知客戶異常狀況,銷售須溝通客戶并給出處理意見;按照客戶回饋意見執(zhí)行處理。

  二、生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品異?刂

  質(zhì)量檢測(cè)、巡檢過(guò)程中發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異;蛏a(chǎn)作業(yè)員自主檢查發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常時(shí),須立即告知該生產(chǎn)段班長(zhǎng)作應(yīng)急處理。對(duì)不合格品及可能受影響的產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別、區(qū)分、隔離,并標(biāo)示明確。

  質(zhì)量或工藝設(shè)定檢驗(yàn)、檢測(cè)方法對(duì)異常隔離品作全檢或測(cè)試,確認(rèn)合格后方可流入下一工序。

  質(zhì)量部依控制計(jì)劃、《EAR&MRB啟動(dòng)及執(zhí)行流程管理程序》開立OCAP或EAR、MRB給責(zé)任單位進(jìn)行分析改善,質(zhì)量部負(fù)責(zé)確認(rèn)品質(zhì)異常改善成效。

  品質(zhì)異常應(yīng)急處理停線時(shí)機(jī):技術(shù)性文件(工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書)生產(chǎn)參數(shù)設(shè)定失當(dāng),導(dǎo)致產(chǎn)品發(fā)生大批量,一致性之不良時(shí);生產(chǎn)不良率偏高,緊急處理對(duì)策無(wú)效,生產(chǎn)不良率持續(xù)升高;非預(yù)期材料、資料誤用導(dǎo)致產(chǎn)品不符合時(shí)。停線須由工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)及相關(guān)部門經(jīng)理決議,停線后經(jīng)確認(rèn)異常排除,經(jīng)試做確認(rèn)無(wú)問題后方可恢復(fù)生產(chǎn)。

  生產(chǎn)過(guò)程不合格品按照既定的控制計(jì)劃和處理流程作業(yè),或經(jīng)工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門評(píng)估執(zhí)行返工、修理、挑選、報(bào)廢、特采、降級(jí)等作業(yè)。

  三、成品或出貨檢查發(fā)生品質(zhì)異?刂

  OQC對(duì)成品執(zhí)行出貨抽檢如發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常超出管控要求,產(chǎn)品不得出貨。依照各部門出貨檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定方式進(jìn)行不合格品處理。

  如客戶反饋有品質(zhì)異常時(shí),則依各部門客戶抱怨管理流程及退換貨流程處理。

  客訴、變更、信賴性品質(zhì)異常水平展開時(shí),質(zhì)量部需檢查庫(kù)存品之品質(zhì)狀況,如庫(kù)存品品質(zhì)經(jīng)查核為不合格時(shí),則質(zhì)量須通知倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行標(biāo)示、隔離,倉(cāng)庫(kù)不得出貨。質(zhì)量通知生產(chǎn)規(guī)劃,生產(chǎn)規(guī)劃給出庫(kù)存品處理意見,其它單位配合生產(chǎn)規(guī)劃處理意見進(jìn)行不合格品處理。

  當(dāng)廠內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品品質(zhì)異常,如該異常涉及的產(chǎn)品已出貨到客戶端或在運(yùn)往客戶路途中,產(chǎn)品必須由質(zhì)量或銷售與客戶聯(lián)絡(luò)將產(chǎn)品返回重新檢測(cè),或協(xié)商處理方式以確保出貨至客戶端產(chǎn)品品質(zhì)。

  四、不合格品處理流程

  以上根據(jù)不合格品的控制要求定義的不合格品經(jīng)識(shí)別、區(qū)分、隔離、標(biāo)示后,依照各過(guò)程的作業(yè)程序要求或控制計(jì)劃進(jìn)行處理,或經(jīng)工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門評(píng)估執(zhí)行返工、修理、挑選、報(bào)廢、特采、降級(jí)等作業(yè)。

  五、返工處理流程

  工藝部根據(jù)產(chǎn)品工藝流程及產(chǎn)品特性,評(píng)價(jià)不合格品返工的條件,對(duì)有條件進(jìn)行返工的產(chǎn)品定義返工標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)方法;

  質(zhì)量根據(jù)工藝定義的返工標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)、檢測(cè)判定,識(shí)別需返工產(chǎn)品;

  因變更涉及的產(chǎn)品須進(jìn)行返工時(shí),由工藝定義返工方法;

  生產(chǎn)根據(jù)質(zhì)量判定結(jié)果及工藝定義的返工作業(yè)方法執(zhí)行返工作業(yè),返工品須特別標(biāo)示并留存返工記錄。

  六、修理處理流程

  工藝部根據(jù)產(chǎn)品工藝及產(chǎn)品特性,評(píng)價(jià)不合格品是否可以修理,對(duì)有條件進(jìn)行修理的產(chǎn)品定義修理方法;

  修理需由指定的、經(jīng)過(guò)能力評(píng)定的人員執(zhí)行作業(yè),修理品須特別標(biāo)示并留存修理項(xiàng)目記錄,維修記錄需具備可追溯性。

  七、挑選處理流程

  工藝根據(jù)產(chǎn)品的性能制定不合格品的測(cè)試挑選處理方法;質(zhì)量根據(jù)外觀質(zhì)量要求,制定外觀挑選標(biāo)準(zhǔn);

  生產(chǎn)根據(jù)工藝提供的測(cè)試方式或質(zhì)量提供的外觀標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行挑選作業(yè);

  挑選后的良品、不良品須分別標(biāo)示并留存挑選記錄。良品流入下一工序,不良品隔離、標(biāo)示

  八、報(bào)廢處理流程

  不合格品報(bào)廢由產(chǎn)品歸屬單位或責(zé)任單位提出,并填寫報(bào)廢申請(qǐng)單。

  不合格品的報(bào)廢需經(jīng)過(guò)工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)部門會(huì)簽,由質(zhì)量部全檢確認(rèn),并最終經(jīng)該廠廠長(zhǎng)簽核確認(rèn)后方可執(zhí)行。

  九、特采處理流程

  特采申請(qǐng)須由材料或產(chǎn)品的需求部門提出:生產(chǎn)性材料由生產(chǎn)規(guī)劃或采購(gòu)提出申請(qǐng),生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品特采由生產(chǎn)規(guī)劃或生產(chǎn)提出申請(qǐng),生產(chǎn)成品由客戶、業(yè)務(wù)或生產(chǎn)規(guī)劃提出申請(qǐng),其余狀況由需求單位提出特采申請(qǐng)。

  特采需經(jīng)過(guò)工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)部門及相關(guān)方組成的原材料評(píng)審委員會(huì)會(huì)簽:由工藝對(duì)電性能的`影響進(jìn)行判定并給出評(píng)審意見,由質(zhì)量對(duì)外觀的影響進(jìn)行判定并給出評(píng)審意見,由生產(chǎn)對(duì)材料或產(chǎn)品對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的影響程度進(jìn)行判定并給出評(píng)審意見。如對(duì)產(chǎn)品最終性能或外觀有影響時(shí)須由客戶或業(yè)務(wù)代表客戶簽核同意方可繼續(xù)執(zhí)行特采。特采須由原材料評(píng)審委員會(huì)主席簽字同意后方可成立。

  特采材料須貼附特采標(biāo)簽進(jìn)行標(biāo)示并留存特采記錄及生產(chǎn)過(guò)程的追溯性信息以備追溯性查證。

  十、降檔、降級(jí)處理流程

  如材料或產(chǎn)品特性為分級(jí)或分檔產(chǎn)品,如材料或產(chǎn)品不能滿足標(biāo)稱的級(jí)別或檔位的要求,但可以完全符合下一個(gè)或下幾個(gè)等級(jí)或檔位的要求,則可執(zhí)行降級(jí)或降檔的操作。

  材料或產(chǎn)品的降級(jí)、降檔需經(jīng)過(guò)工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門組成的原材料評(píng)審委員會(huì)評(píng)審:由工藝對(duì)電性能進(jìn)行判定并給出評(píng)審意見,由質(zhì)量對(duì)外觀進(jìn)行判定并給出評(píng)審意見,由生產(chǎn)對(duì)材料或產(chǎn)品對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的影響程度進(jìn)行判定并給出評(píng)審意見。材料或產(chǎn)品的降級(jí)、降檔需經(jīng)過(guò)該材料或產(chǎn)品的供方同意或由采購(gòu)代表供方同意方可繼續(xù)執(zhí)行,降級(jí)、降檔需經(jīng)原材料評(píng)審委員會(huì)主席簽字同意后方可成立。

  降級(jí)、降檔須留存評(píng)審記錄及生產(chǎn)過(guò)程的追溯性信息以備追溯性查證。

不合格管理制度5

  1.0目的

  確保服務(wù)過(guò)程中的不合格產(chǎn)品及體系運(yùn)作和服務(wù)過(guò)程中的不合格項(xiàng)(不合格服務(wù))得到及時(shí)有效的控制。

  2.0適用范圍

  對(duì)公司各部門提供服務(wù)過(guò)程中的不合格產(chǎn)品和不合格項(xiàng)的控制。

  3.0職責(zé)

  3.1各部門主管或倉(cāng)管員對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)審、記錄、標(biāo)識(shí)和處置。

  3.2各部門負(fù)責(zé)人對(duì)本管轄區(qū)提供服務(wù)活動(dòng)過(guò)程中出現(xiàn)的不合格進(jìn)行確認(rèn)、處理。

  4.0工作程序

  4.1不合格產(chǎn)品的控制

  4.1.1部門主管對(duì)服務(wù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品評(píng)審后,進(jìn)行記錄和處置;倉(cāng)管員對(duì)采購(gòu)物資驗(yàn)證出的不合格產(chǎn)品評(píng)審后,進(jìn)行記錄、標(biāo)識(shí)、隔離,由采購(gòu)人員確認(rèn)后進(jìn)行退貨或更換,或按4.1.2進(jìn)行處理。

  4.1.2使用過(guò)程中或采購(gòu)回的不合格產(chǎn)品的處置應(yīng)先填寫《不合格品處理報(bào)告》,然后經(jīng)部門經(jīng)理批準(zhǔn)后作以下處理:

  a降級(jí)使用于對(duì)服務(wù)影響無(wú)關(guān)部位;

  b退貨;

  c報(bào)廢。

  4.2不合格服務(wù)的控制

  4.2.1對(duì)服務(wù)過(guò)程質(zhì)量影響不大或用戶感覺不明顯的不合格服務(wù),各相關(guān)部門應(yīng)在當(dāng)日內(nèi)作返工處理并做好記錄。

  4.2.2因體系運(yùn)作或因工作失誤造成的使用戶嚴(yán)重不滿的服務(wù),由部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)后,填寫《不合格/糾正、預(yù)防措施報(bào)告》,并負(fù)責(zé)組織人員采取有效的糾正措施,在3個(gè)工作日內(nèi)給予處理。

  4.2.3因客觀環(huán)境條件(如天氣、交通、市政等)的.影響和制約所造成的不能滿足用戶要求的可事先與用戶協(xié)調(diào),經(jīng)用戶同意后,再約定時(shí)間進(jìn)行處理。

  4.2.4返工或返修后的服務(wù)過(guò)程應(yīng)按相應(yīng)的檢驗(yàn)程序文件重新驗(yàn)證并做記錄。

  4.2.5內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評(píng)審和外部審核提出的不合格由相關(guān)部門負(fù)責(zé)制定糾正措施方案,在規(guī)定的期限內(nèi)予以糾正并保存記錄。

  5.0相關(guān)文件

  5.1《質(zhì)量手冊(cè)》

  5.2《糾正和預(yù)防措施控制程序》

  5.3《不合格品處理報(bào)告》

  5.4《不合格/糾正預(yù)防措施報(bào)告》

不合格管理制度6

  第一章總則

  為有效控制并處理不合格品,以防止進(jìn)一步加工或使用,并避免不合格品再發(fā)生,提升質(zhì)量。

  第二章適用范圍

  第一條

  本程序適用于進(jìn)料、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等各階段與不合格品管制相關(guān)的單位與個(gè)人。

  第三章職責(zé)權(quán)限

  第二條

  項(xiàng)目分管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)本要求的保持與改進(jìn);

  第三條

  項(xiàng)目質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)本要求的歸口管理;

  第四條

  項(xiàng)目總工程師負(fù)責(zé)本要求在本項(xiàng)目的保持與改進(jìn);

  第五條

  項(xiàng)目工程質(zhì)量部負(fù)責(zé)本要求在本項(xiàng)目的歸口管理與實(shí)施控制;

  第四章工作程序及內(nèi)容

  第六條

  進(jìn)料階段

  1、不良樣本應(yīng)做標(biāo)記,并交廠商送料人員處理

  2、判定之不合格批,應(yīng)做標(biāo)記并記錄于《進(jìn)料檢驗(yàn)日?qǐng)?bào)表》上呈主管審核確認(rèn)。

  3、不合格批應(yīng)標(biāo)示并備注不良情形,供在制品監(jiān)視和測(cè)量人員協(xié)同控制。

  第七條

  在制品階段:

  1、過(guò)程中發(fā)生或發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí),生產(chǎn)線作業(yè)人員應(yīng)挑出。

  2、過(guò)程中產(chǎn)生之不合格品應(yīng)標(biāo)示,并放置于指定區(qū)域。

  3、隔離放置之不合格品經(jīng)由品管人員確認(rèn)后,予以退料、修復(fù)或報(bào)廢。

  4、不合格品經(jīng)修復(fù)后,仍應(yīng)經(jīng)檢驗(yàn)人員復(fù)檢,判定合格后方能再使用。

  第八條

  成品階段:

  1、不合格樣本標(biāo)示后交生產(chǎn)單位進(jìn)行處理。

  2、不合格批應(yīng)標(biāo)示,并與合格批分開放置,以免誤入倉(cāng)庫(kù)或出貨。同時(shí)以《糾正預(yù)防措施處理單》知會(huì)各相關(guān)單位,進(jìn)行重檢并管控。

  重檢后之成品仍應(yīng)經(jīng)檢驗(yàn)人員復(fù)檢,判定合格后方能使用。

  第五章工作要點(diǎn)流程

  不合格品

  識(shí)別

  標(biāo)識(shí)

  記錄

  規(guī)定處置的職責(zé)權(quán)限

  處置

  返工

  返修

  讓步使用

  拒收?qǐng)?bào)廢

  NY

  記錄保存

  驗(yàn)證

  記錄保存

  第六章工作要點(diǎn)

  第九條

  不合格品的鑒別

  1、在生產(chǎn)過(guò)程或材料檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不合格品,分為以下等級(jí):

  A級(jí):嚴(yán)重不合格

  發(fā)生在工程實(shí)體上,且經(jīng)返工、返修后仍無(wú)法達(dá)到規(guī)定要求的;需報(bào)廢處理的;需對(duì)設(shè)計(jì)作重大變更的不合格。

  B級(jí):一般不合格

  發(fā)生在工程實(shí)體上,但經(jīng)返工、返修后能達(dá)到規(guī)定要求的不合格。

  原材料、半成品可以降級(jí)使用/改作他用的不合格;造成拒收或退貨的不合格。

  C級(jí):輕微不合格

  工序生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生的,可以及時(shí)在施工現(xiàn)場(chǎng)采取措施糾正的不合格。

  第十條

  不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離

  1、對(duì)施工過(guò)程形成的不合格品,由質(zhì)檢員用記錄或在現(xiàn)場(chǎng)涂畫標(biāo)記、掛牌進(jìn)行標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)應(yīng)根據(jù)不同的不合格品采用易于識(shí)別、查找的明顯標(biāo)記。

  2、對(duì)不合格的原材料、半成品由項(xiàng)目部設(shè)備物資部、工程質(zhì)量部予以掛牌標(biāo)識(shí),必要時(shí)指定區(qū)域隔離存放。

  3、對(duì)工序過(guò)程中的不合格必要時(shí)由施工技術(shù)部在現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)外,還應(yīng)以記錄形式予以標(biāo)識(shí)。

  第十一條

  不合格品的評(píng)審

  1、不合格品評(píng)審的依據(jù)

  1)合同規(guī)定的技術(shù)要求、施工圖紙、現(xiàn)行的國(guó)家和行業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)、試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程。

  2)相關(guān)的文件資料及法律法規(guī)。

  2、不合格品評(píng)審的范圍

  A級(jí):項(xiàng)目部經(jīng)理組織有關(guān)人員會(huì)同業(yè)主、監(jiān)理、設(shè)計(jì)部門進(jìn)行評(píng)審。

  B級(jí):項(xiàng)目部質(zhì)管副經(jīng)理/總工組織有關(guān)方面專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行評(píng)審。

  C級(jí):項(xiàng)目部質(zhì)檢員確認(rèn)為C級(jí)不合格,可以在施工現(xiàn)場(chǎng)采取措施,責(zé)令施工人員限時(shí)整改,可不組織評(píng)審。但應(yīng)在施工日志中予以記錄。對(duì)多次發(fā)生的C級(jí)同類不合格,項(xiàng)目部工程質(zhì)量部應(yīng)制定糾正措施。

  3、不合格品評(píng)審的內(nèi)容

  1)分析、確認(rèn)不合格品產(chǎn)生的.原因

  2)分析、確認(rèn)不合格品產(chǎn)生的范圍、性質(zhì)

  3)確定采取的處置方式及措施

  第十二條

  不合格品的處置

  1、返工以達(dá)到規(guī)定要求;

  2、材料、半成品可以降級(jí)使用/改作他用或拒收退貨;

  3、報(bào)廢處理,屬嚴(yán)重不合格采用這種方式;

  4、A級(jí)不合格品的處置和工程質(zhì)量事故應(yīng)按照上級(jí)關(guān)于工程質(zhì)量事故的劃分規(guī)定,上報(bào)局質(zhì)量管理部,按合同/相關(guān)規(guī)定處理。

  第十三條

  不合格品處置后,必須重新進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)或驗(yàn)證,并應(yīng)有記錄。

  第十四條

  如項(xiàng)目工程施工合同另有規(guī)定時(shí),不合格品的控制也應(yīng)遵守合同的有關(guān)規(guī)定。

  第七章記錄

  第十五條

  本制度采用如下記錄:

  公司《不合格品控制程序》QG/SDJJ.ZB083:20xx

  不合格品評(píng)審處置表ZB083-1

  不合格品處理情況一覽表ZB083-2

  不合格品讓步接收申請(qǐng)表ZB083/3

  以上記錄由項(xiàng)目經(jīng)理部質(zhì)量管理部歸檔保存并報(bào)分局工程質(zhì)量部。

不合格管理制度7

  為了嚴(yán)格控制與管理不合格醫(yī)療器械,嚴(yán)格把關(guān)不合格醫(yī)療器械的在進(jìn)貨、入庫(kù)、出庫(kù)等各個(gè)環(huán)節(jié),確保使用者在使用醫(yī)療器械的安全有效,特制定本制度。

  一、凡醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽,規(guī)格、名稱、用途及說(shuō)明書與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法律法規(guī)不符合的醫(yī)療器械,均屬不合格醫(yī)療器械;

  二、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格的醫(yī)療器械,必須報(bào)經(jīng)醫(yī)療器械管理部、醫(yī)院相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn),并及時(shí)通知采購(gòu)員與供貨單位聯(lián)系退貨事宜;

  三、醫(yī)療器械入庫(kù)存儲(chǔ)過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)不合格的醫(yī)療器械時(shí):

  1、應(yīng)立即存放于不合格醫(yī)療器械區(qū),懸掛紅色標(biāo)志牌(合格品為綠色、待驗(yàn)品為黃色、不合格品為紅色);

  2、查明原因,分清責(zé)任;如果是生產(chǎn)環(huán)節(jié)或運(yùn)輸環(huán)節(jié)的質(zhì)量隱患而導(dǎo)致的,及時(shí)向供貨單位聯(lián)系,商洽退貨或銷毀等處理辦法;

  3、上報(bào)醫(yī)療器械管理部備案,通知財(cái)務(wù)部拒付或者暫緩支付相關(guān)貨款;

  4、與供貨商進(jìn)行質(zhì)量查詢,提出改進(jìn)建議,協(xié)助供貨商提供更加優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械;

  四、醫(yī)院倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存保管或養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致的不合格醫(yī)療器械,必須認(rèn)真排查此類型及其它類型醫(yī)療器械有無(wú)受到影響,分析原因,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),吸取教訓(xùn),并采取有效的防范措施;對(duì)造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失的,報(bào)請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)處理;

  五、在出庫(kù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械,應(yīng)立即停止發(fā)貨;同時(shí),按出庫(kù)記錄追回不合格醫(yī)療器械,并將不合格醫(yī)療器械移放于不合格醫(yī)療器械區(qū),懸掛紅色標(biāo)志牌;

  六、上級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)管部門抽查、檢驗(yàn)判定為不合格醫(yī)療器械時(shí),或監(jiān)管部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械時(shí),應(yīng)立即停止出庫(kù);同時(shí),按出庫(kù)記錄追回不合格醫(yī)療器械,并將不合格醫(yī)療器械移入不合格醫(yī)療器械區(qū),懸掛紅色標(biāo)志牌,等待進(jìn)一步處理;

  七、對(duì)不合格醫(yī)療器械按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀時(shí),由倉(cāng)庫(kù)保管員定期列出清單,填寫“銷毀醫(yī)療器械報(bào)告”(附銷毀產(chǎn)品的.清單),經(jīng)醫(yī)療器械管理部、醫(yī)院分管院長(zhǎng)審批和有關(guān)部門核對(duì)簽字后,由醫(yī)療器械管理部組織人員進(jìn)行銷毀,銷毀過(guò)程應(yīng)做記錄;特殊管理的不合格醫(yī)療器械的銷毀應(yīng)報(bào)告藥監(jiān)、衛(wèi)生部門,辦理銷毀審批手續(xù)進(jìn)行監(jiān)毀。

不合格管理制度8

  一、目的

  對(duì)工作的不合格和不合格品進(jìn)行識(shí)別和控制,以防止不合格品的流出所造成的影響,避免工作上的疏忽造成重大的損失。

  二、適用范圍

  本程序適用于本公司原材料驗(yàn)收、產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程和使用現(xiàn)場(chǎng)不合格品及成品檢驗(yàn)不合格的控制。

  三、職責(zé)

  3.1本程序由品管科管管理。

  3.2評(píng)審職責(zé)本公司授權(quán)檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)本廠內(nèi)不合格品的評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)不合格品的評(píng)審由本公司委派的人員負(fù)責(zé)。

  3.3處置職責(zé)檢驗(yàn)人員作出不合格品的處置決定。若不能處置,則上報(bào)品管科處置生產(chǎn)人員根據(jù)處置決定及時(shí)進(jìn)行處理。

  3工作程序原料、成品檢驗(yàn)和試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、評(píng)審,確定不合格品的范圍和性質(zhì);決定并實(shí)施不合格品處置方案,并割據(jù)不合格品的嚴(yán)重程度和范圍,通知品管領(lǐng)導(dǎo),品管科有關(guān)負(fù)責(zé)人

  四、評(píng)審、記錄

  4.1.1原料檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格品由收購(gòu)檢驗(yàn)人員根據(jù)合同規(guī)定的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和補(bǔ)充要求作出評(píng)審,做好記錄,不合格原料不予收購(gòu)。

  4.1.2經(jīng)輔料質(zhì)檢員檢驗(yàn)且判定為不合格的進(jìn)貨物料,輔料質(zhì)檢員應(yīng)在不合格物料的“原輔材料進(jìn)貨檢驗(yàn)單”上標(biāo)識(shí)不合格,倉(cāng)庫(kù)保管員對(duì)其標(biāo)示、隔離存放

  4.1.3產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中不合格品判定由生產(chǎn)技術(shù)人員根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)作出評(píng)審,做好質(zhì)量記錄,并通知質(zhì)管科。

  4.1.4對(duì)標(biāo)有本廠標(biāo)識(shí)的成品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)審、記錄,并寫出書面報(bào)告交供銷科。

  4.2標(biāo)識(shí)、隔離

  4.2.1原料收購(gòu)檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格品,一律拒收。儲(chǔ)存過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格品,由倉(cāng)庫(kù)保管員作出如下標(biāo)識(shí):不合格品應(yīng)設(shè)立紅色標(biāo)志另行隔離堆放。

  4.2.2生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的不合格品,由該崗位人員根據(jù)技術(shù)規(guī)程規(guī)定作出相應(yīng)標(biāo)識(shí),有條件時(shí),應(yīng)與合格品隔離。

  4.2.3對(duì)不合格品粘貼“不合格”識(shí)別標(biāo)記,并填寫“不合格品通知單”及注明不合格原因

  4.2.4不合格品的隔離方法。對(duì)不合格品要有明顯的標(biāo)記,存放在工廠指定的隔離區(qū),避免與合格品混淆或被誤用,并要有相應(yīng)的隔離記錄。

  4.2.5不貼合規(guī)定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,不允許包裝入庫(kù)。

  4.3處置。

  4.3.1檢驗(yàn)人員對(duì)不合格品評(píng)審有作來(lái)源置決定,由相關(guān)人員進(jìn)行處置。若有爭(zhēng)議,則由品管部負(fù)責(zé)人仲裁。

  4.3.2收購(gòu)原料時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格,由供應(yīng)方自行處置。

  4.3.3生產(chǎn)過(guò)程中,結(jié)于標(biāo)準(zhǔn)允許返工的不合格品,生產(chǎn)人員應(yīng)按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)程的操作工藝,予以返工,并經(jīng)檢驗(yàn)員重新驗(yàn)證合格后方可放行。

  4.3.4對(duì)已判定不合格的成品或經(jīng)返工仍不合格的產(chǎn)品另行堆放,并做好標(biāo)識(shí)。

  4.3.5原料/成品儲(chǔ)存過(guò)程中發(fā)生的不合格品,由倉(cāng)管人員進(jìn)行處置。

  4.3.6已經(jīng)外銷不合格由本公司委派的.人員和客戶協(xié)商處理辦法,做好記錄,并寫成書面報(bào)告交供銷科。

  4.3.7對(duì)于制度制定不合理、執(zhí)行狀況不好或有差錯(cuò)等工作不合格,對(duì)此類不合格應(yīng)及時(shí)采取糾正措施。

  五、糾正和預(yù)防措施

  質(zhì)量負(fù)責(zé)部門根據(jù)數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)的不合格或潛在不合格的嚴(yán)重程度,確定實(shí)施糾正和糾正措施。

  5.1糾正措施,采取糾正措施的時(shí)機(jī):

  5.2產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量不合格品并重復(fù)發(fā)生。

  5.3走訪或與顧客座談,結(jié)果對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不滿意,并有具體事例比較嚴(yán)重時(shí)。

  5.4收到反饋的質(zhì)量不合格的記錄。

  5.5顧客的投訴或顧客對(duì)同類問題連續(xù)提出抱怨。

  5.6供方的產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格。

  5.7內(nèi)審和外審發(fā)現(xiàn)的不貼合項(xiàng);管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不貼合項(xiàng)。

  5.8質(zhì)量管理工作中,出現(xiàn)不貼合法律、法規(guī)要求時(shí)

  5.9質(zhì)量負(fù)責(zé)部門負(fù)責(zé)對(duì)數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)的不合格進(jìn)行評(píng)審,確定是否需要采取糾正措施。

  5.10職責(zé)部門負(fù)責(zé)人對(duì)確定需要采取糾正措施的不合格原因進(jìn)行分析并確定原因和需要采取的糾正措施。

  5.11經(jīng)理組織項(xiàng)目質(zhì)量負(fù)責(zé)部門對(duì)職責(zé)部門提出的糾正措施進(jìn)行評(píng)價(jià)并確定所采取的措施。

  5.12職責(zé)部門負(fù)責(zé)人組織實(shí)施評(píng)價(jià)后的糾正措施。

  5.13經(jīng)理組織項(xiàng)目質(zhì)量負(fù)責(zé)部門對(duì)職責(zé)部門實(shí)施的糾正措施效果進(jìn)行驗(yàn)證。

  5.14經(jīng)理負(fù)責(zé)將糾正措施實(shí)施效果提交管理部門進(jìn)行評(píng)審。

  5.15質(zhì)量負(fù)責(zé)部門持續(xù)記錄。

  六、其它

  6.1各級(jí)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查中,發(fā)現(xiàn)的不合格品,執(zhí)行上述程序。

  6.2若客戶要求使用不合格成品時(shí),務(wù)必經(jīng)供需雙方商定,并構(gòu)成書面理解文件,需要時(shí)右供銷科向客戶說(shuō)明狀況,各相關(guān)職能部門做好標(biāo)識(shí)和記錄。

  七、相關(guān)記錄

  《不合格品處理記錄》

不合格管理制度9

  不合格藥品管理制度是對(duì)藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行有效監(jiān)控的重要機(jī)制,旨在保障公眾用藥安全,維護(hù)藥品市場(chǎng)的正常秩序,預(yù)防和控制藥品質(zhì)量問題的'發(fā)生。它通過(guò)嚴(yán)格的流程規(guī)范,確保不合格藥品能及時(shí)發(fā)現(xiàn)、隔離、處理,防止其流入市場(chǎng),保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益,同時(shí)也是對(duì)企業(yè)自身質(zhì)量管理水平的提升。

  內(nèi)容概述:

  1.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定:明確藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),包括成分、含量、純度、有效期等關(guān)鍵指標(biāo)。

  2. 質(zhì)量檢測(cè)與評(píng)估:設(shè)立專門的質(zhì)量檢測(cè)部門,定期對(duì)藥品進(jìn)行抽樣檢查,評(píng)估其是否符合既定標(biāo)準(zhǔn)。

  3.不合格品管理:建立不合格藥品的報(bào)告、記錄、隔離、處置等流程,確保不合格品得到有效控制。

  4.質(zhì)量追溯系統(tǒng):實(shí)施全程質(zhì)量追溯,從原料采購(gòu)到產(chǎn)品銷售,每個(gè)環(huán)節(jié)都可追蹤,便于問題定位。

  5.員工培訓(xùn):定期進(jìn)行藥品質(zhì)量管理培訓(xùn),提高員工的質(zhì)量意識(shí)和技能。

  6.內(nèi)部審計(jì)與改進(jìn):定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審計(jì),發(fā)現(xiàn)并解決存在的問題,持續(xù)優(yōu)化藥品質(zhì)量管理體系。

不合格管理制度10

  1·0目的:

  通過(guò)對(duì)不合格服務(wù)進(jìn)行有效控制,確保工作的效率和服務(wù)的質(zhì)量。

  2·0適用范圍:

  適用于整個(gè)服務(wù)過(guò)程中不合格項(xiàng)的'處理。

  3·0職責(zé):

  3·1各部門負(fù)責(zé)對(duì)各自范圍內(nèi)的不合格服務(wù)進(jìn)行記錄并糾正。

  3·2綜合事務(wù)部負(fù)責(zé)驗(yàn)證單項(xiàng)檢查、監(jiān)督檢查、管理評(píng)審及內(nèi)、外審中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)目,并予以關(guān)閉。

  4·0程序:

  4·1各級(jí)檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格服務(wù)由各檢查人根據(jù)實(shí)際情況,判斷不合格程度。

  4·2對(duì)服務(wù)整體管理體系影響不大或?qū)w系造成不明顯的不合格為輕微不合格,檢查發(fā)現(xiàn)時(shí)應(yīng)立即予以整改并關(guān)閉,并做記錄,時(shí)間不超過(guò)當(dāng)天。

  4·3因系統(tǒng)性原因造成或明顯造成同樣問題連續(xù)有效發(fā)生(投訴)或連續(xù)發(fā)生造成不良影響的不合格為嚴(yán)重不合格。自檢中發(fā)生的不合格由部門處理,監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重不合格,由部門采取糾正措施,綜合事務(wù)部進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,直至不合格關(guān)閉為止。

  4·4特殊情況下(如天氣惡劣或材料不能及時(shí)購(gòu)買等)發(fā)生的不合格服務(wù),應(yīng)作好記錄以便追溯。

  4·5不合格控制流程

  各級(jí)檢查中發(fā)現(xiàn)

  判定不合格程度,開過(guò)失通知單或糾正通知單

  責(zé)任部門整改或采取糾正措施

  開單部門驗(yàn)證整改結(jié)果或糾正措施驗(yàn)證有效性

  5·0支持性工具

  《整改通知單》

  《糾正通知單》

  編制:_________審核:_________批準(zhǔn):_________日期:____________

不合格管理制度11

  1·目的

  對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別和控制,防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。

  2·適用范圍

  適用于對(duì)原材料、半成品、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。

  3·職責(zé)

  3·1質(zhì)檢人員負(fù)責(zé)不合格品的識(shí)別,并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。

  3·2生產(chǎn)主管、質(zhì)檢負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)在各自職范圍內(nèi),對(duì)不合格品作處理決定。

  3·3生產(chǎn)主管負(fù)責(zé)對(duì)不合格品采取糾正措施·

  4·程序

  4·1不合格品的分類嚴(yán)重不合格

  a)經(jīng)檢驗(yàn)判定的批量不合格,或造成較大經(jīng)濟(jì)損失、直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、主要功能、性能技術(shù)指標(biāo)等的不合格;

  b)一般不合格:個(gè)別或少量不影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。

  4·2進(jìn)貨不合格品的識(shí)別和處理

  處理方式可采用揀用、讓步接收、降級(jí)處理、退貨等。

  4·2·1檢驗(yàn)員在物料上貼'不合格'標(biāo)簽,倉(cāng)庫(kù)將期放置于不合格品區(qū),檢驗(yàn)員將進(jìn)貨的檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)采購(gòu)人員處理。對(duì)嚴(yán)重不合格應(yīng)填寫不合格品報(bào)告,報(bào)生產(chǎn)主管作出退貨決定,然后質(zhì)檢員將進(jìn)貨的檢驗(yàn)發(fā)給采購(gòu)負(fù)責(zé)人,由采購(gòu)人員辦理退貨手續(xù)。

  a)對(duì)一般不合格品中揀用時(shí),由質(zhì)檢人員在“不合格”標(biāo)簽上加注“揀用”標(biāo)識(shí),由檢驗(yàn)員依據(jù)質(zhì)檢人員提供的樣品進(jìn)行全檢并記錄,揀出的不合格品作退貨處理;

  b)一般不合格品作讓步接收時(shí),由質(zhì)檢人員批準(zhǔn)在原不合格標(biāo)簽上加注“讓步接收”,直接發(fā)給生產(chǎn)線使用。對(duì)于進(jìn)貨的重要物源,不允許讓步接收。

  4·2·2生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格物料,經(jīng)質(zhì)檢人員重檢后,按上述條款執(zhí)行。

  4·3不合格半成品、成品的識(shí)別和處理

  處理方式有讓步接收、返工、返修、降級(jí)、報(bào)廢等。

  4·3·1對(duì)于檢驗(yàn)員能判定立即返工或返修的少量一般不合格品,可要示、求加工者立即返工或返修,并記錄半成品和成品的檢驗(yàn)情況。返工、返修后的.產(chǎn)品必須重新檢驗(yàn),仍不合格或不適用者由質(zhì)檢主管在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上和出處理決定(讓步接收、收工、返修、報(bào)廢等),由質(zhì)檢員將記錄發(fā)至生產(chǎn)線和倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行相應(yīng)處理。

  a)讓步接收時(shí),檢驗(yàn)員在不合格標(biāo)簽上注明“讓步接收”,轉(zhuǎn)至下道工序或入倉(cāng)庫(kù)。只有產(chǎn)品雖不符合要求,但不影響顧客使用時(shí),不能用辦理讓步接收,讓步接收應(yīng)取得顧客同意;

  b)返工、返修由生產(chǎn)車間執(zhí)行,返工返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗(yàn),并填寫相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄。重檢不合格時(shí),生產(chǎn)主管可在檢驗(yàn)記錄上作出處理決定;

  c)報(bào)廢產(chǎn)品由生產(chǎn)車間放置于廢品區(qū),由組織統(tǒng)一處理。

  4·3·2檢驗(yàn)員判定的嚴(yán)重不合格,需貼上“不合格”標(biāo)簽放置于不合格品區(qū),由質(zhì)檢主管在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上簽字確認(rèn),并填寫不合格品報(bào)告交至生產(chǎn)主管作出報(bào)廢、降級(jí)改作它用的決定。

  4·4交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品,應(yīng)按的重大質(zhì)量問題對(duì)待,除執(zhí)行4·3條款有關(guān)規(guī)定外,質(zhì)檢員應(yīng)組織采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施有關(guān)規(guī)定;供銷人員應(yīng)及時(shí)與顧客協(xié)商處理的辦法,以滿足顧客的正當(dāng)要求。

  5·0相關(guān)文

  《檢驗(yàn)記錄》

不合格管理制度12

  一、目的

  對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別和控制,防止不合格品混入合格品中交付或使用。

  二、適用范圍

  適用于對(duì)原材料、半成品、成品的不合格的控制。

  三、職責(zé)

  1、質(zhì)檢人員負(fù)責(zé)不合格品的檢測(cè)和識(shí)別,并對(duì)不合格品出具處理意見,并采取糾正措施后進(jìn)行驗(yàn)證;

  2、生產(chǎn)科負(fù)責(zé)對(duì)不合格品采取糾正措施。

  四、管理內(nèi)容

  1、產(chǎn)品檢驗(yàn)人員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),掌握了解檢驗(yàn)技能,堅(jiān)持原則,不受行政干擾,獨(dú)產(chǎn)的行使職權(quán),科學(xué)公正的`對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn);

  2、各級(jí)崗位檢驗(yàn)人員發(fā)現(xiàn)不符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或合同要求的產(chǎn)品,認(rèn)真判定,分為合格品、不合格品,做好標(biāo)識(shí),隔離存放,填寫檢驗(yàn)記錄,不合格品做技術(shù)處理后應(yīng)進(jìn)行重新檢驗(yàn),仍不合格的做其他處理;

  3、檢驗(yàn)人員發(fā)現(xiàn)不合格品及時(shí)提出糾正處理,發(fā)現(xiàn)批次的不合格品,應(yīng)及時(shí)通知生產(chǎn)部及公司相關(guān)領(lǐng)導(dǎo),由生產(chǎn)部及技術(shù)人員分析原因,查找根源,解決和糾正問題,防止不合格品的繼櫝出現(xiàn),制定出研究不合格品的補(bǔ)救措施;

  4、質(zhì)檢人員對(duì)出現(xiàn)不合格提出處理意見,匯報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),如果責(zé)任車間和責(zé)任人對(duì)處理意見有異意時(shí),由品管部負(fù)責(zé)解釋、答復(fù);

  5、建立不合格品管理檔案,對(duì)不合格品補(bǔ)救后的質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)準(zhǔn)確清楚,避免與合格品混在一起;

  6、不合格品出現(xiàn)在哪里,哪里負(fù)責(zé),并且落實(shí)到人,誰(shuí)生產(chǎn)的誰(shuí)負(fù)責(zé);檢驗(yàn)員沒發(fā)現(xiàn),由檢驗(yàn)員負(fù)責(zé);車間沒有標(biāo)識(shí),造成混亂,由車間負(fù)責(zé);庫(kù)中混放由庫(kù)管員負(fù)責(zé)。凡是不合格品必須認(rèn)真統(tǒng)計(jì)管理,進(jìn)行綜合分析,查找原因進(jìn)行補(bǔ)救措施,返工的產(chǎn)品重新檢驗(yàn)判定;杜絕一切漏洞,確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。

不合格管理制度13

  物業(yè)公司服務(wù)不合格品的管理程序

  1·0目的

  確保服務(wù)過(guò)程中不合格物品和服務(wù)得到有效地識(shí)別和控制,以防止非預(yù)期的使用或交付。

  2·0范圍

  適用于公司提供的各項(xiàng)服務(wù)過(guò)程中不合格物品及服務(wù)的控制。

  3·0職責(zé)

  3·1各項(xiàng)服務(wù)過(guò)程產(chǎn)生的不合格由責(zé)任人在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行糾正;

  3·2各部門倉(cāng)管員負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)物品的檢驗(yàn),對(duì)不合格物品要進(jìn)行記錄并提出處理意見;

  3·3對(duì)服務(wù)過(guò)程中出現(xiàn)的重大不合格由相關(guān)負(fù)責(zé)人會(huì)同總經(jīng)理查找原因并提出相應(yīng)的處理措施;

  4·0過(guò)程識(shí)別

  5·0行為準(zhǔn)則:

  1)質(zhì)檢員識(shí)別不合格品(項(xiàng)),進(jìn)行標(biāo)識(shí)和記錄;

  2)對(duì)一般及嚴(yán)重不合格品(項(xiàng))應(yīng)進(jìn)行評(píng)審,提出處置方案;

  3)盡可能對(duì)不合格品(項(xiàng))進(jìn)行隔離;

  4)不合格品(項(xiàng))應(yīng)在消除不合格后進(jìn)行再驗(yàn)證;

  5)關(guān)注交付后不合格品(項(xiàng)),采取與此相應(yīng)的措施消除其影響·

  6·0程序及要求

  6·1公司各有關(guān)人員對(duì)不合格物品及服務(wù)都應(yīng)在相關(guān)的工作記錄表,工作檢查記錄表上記錄。

  6·2倉(cāng)管員在檢查采購(gòu)的物品出現(xiàn)不合格時(shí),應(yīng)填寫《不合格物品處理單》,呈請(qǐng)部門負(fù)責(zé)人審批,并由采購(gòu)人員按部門負(fù)責(zé)人的意見對(duì)不合格物品進(jìn)行處理。

  6·3當(dāng)物品在使用過(guò)程中出現(xiàn)不合格后,由使用人報(bào)上一級(jí)主要管理人員驗(yàn)證屬實(shí)后,填寫《不合格物品處理單》并呈請(qǐng)部門負(fù)責(zé)人審批、決定處理辦法。

  6·4對(duì)不合格物品的'處理方法包括但不限于:

  a)隔離并進(jìn)行標(biāo)識(shí);

  b)讓步使用,放行或接收;

  c)報(bào)廢;

  d)退貨或更換;

  6·5不合格服務(wù)依據(jù)其程度的不同,可分輕微不合格和嚴(yán)重不合格,如果本部門在短期(一小時(shí)內(nèi))可予以糾正的,不會(huì)造成嚴(yán)重后果,對(duì)系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生重大影響的不合格可視為輕微不合格,其余的為嚴(yán)重不合格。

  6·6發(fā)生輕微不合格時(shí),識(shí)別出的人員應(yīng)要求有關(guān)服務(wù)人員立即糾正,并當(dāng)場(chǎng)驗(yàn)證是否符合要求,做好記錄。

  6·7發(fā)生嚴(yán)重不合格時(shí),識(shí)別出的人員應(yīng)立即向部門(管理處)負(fù)責(zé)人報(bào)告,由負(fù)責(zé)人做出處理決定,并將產(chǎn)生不合格服務(wù)的原因及糾正措施記錄在《糾正措施報(bào)告》中交管理部進(jìn)行驗(yàn)證。

  6·8當(dāng)服務(wù)完成交付給顧客開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí),應(yīng)針對(duì)不合格所造成的后果及時(shí)采取適當(dāng)措施進(jìn)行糾正。

  6·9不合格服務(wù)的處理措施包括但不限于:

  a)實(shí)施調(diào)換、修理等補(bǔ)救措施進(jìn)行彌補(bǔ);

  b)重新提供服務(wù);

  c)道歉或賠償;

  d)降低服務(wù)收費(fèi);

  e)免去服務(wù)收費(fèi)。

  6·10有關(guān)部門對(duì)不合格服務(wù)提出讓步處理時(shí)應(yīng)經(jīng)本部門(管理處)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),必要時(shí)應(yīng)征得顧客同意,并填寫《不合格服務(wù)讓步處理表》。

  6·11必要時(shí)管理部將《糾正措施報(bào)告》或《預(yù)防措施報(bào)告》報(bào)呈總經(jīng)理審閱,并由管理部存檔。

  6·12管理部應(yīng)記錄所有的不合格及其處理情況,進(jìn)行分析和總結(jié),為持續(xù)改進(jìn)提供數(shù)據(jù)。對(duì)重復(fù)發(fā)生的不合格應(yīng)執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》。

  7·0相關(guān)文件和記錄:

  a)《糾正措施報(bào)告》qr—c

  b)《預(yù)防措施報(bào)告》qr—c

  c)《糾正和預(yù)防措施控制程序》

  d)《不合格服務(wù)讓步處理表》qr—c

  e)《訪問住戶記錄表》qr—c

  f)《工作檢查記錄表》qr—c

  g)《不合格物品處理單》qr—c

不合格管理制度14

  1、清晰的責(zé)任分工

  小作坊應(yīng)建立明確的責(zé)任分工制度,明確每個(gè)崗位的職責(zé)和義務(wù)。例如,負(fù)責(zé)原材料采購(gòu)的人員需定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行考察,并確保原材料質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn);負(fù)責(zé)生產(chǎn)的工人需掌握正確的操作流程,確保產(chǎn)品符合相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

  2、嚴(yán)格的質(zhì)量控制

  小作坊應(yīng)建立一套嚴(yán)格的質(zhì)量控制制度,包括原材料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控、成品抽檢等環(huán)節(jié)。確保從原材料到成品的各個(gè)環(huán)節(jié)都符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),以避免不合格產(chǎn)品的出現(xiàn)。

  3、健全的異常處理機(jī)制

  小作坊應(yīng)建立健全的異常處理機(jī)制,及時(shí)處理發(fā)現(xiàn)的不合格品。一旦發(fā)現(xiàn)不合格品,應(yīng)立即停止生產(chǎn),并進(jìn)行徹底的調(diào)查分析,找出問題的根源,采取相應(yīng)的糾正措施,避免類似問題再次發(fā)生。

  4、加強(qiáng)員工培訓(xùn)

  小作坊應(yīng)加強(qiáng)員工的技術(shù)培訓(xùn)和質(zhì)量意識(shí)教育,提高員工的'技能水平和質(zhì)量意識(shí)。只有員工具備了相應(yīng)的技能和意識(shí),才能保證產(chǎn)品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。

  5、加強(qiáng)監(jiān)督與檢查

  相關(guān)部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)小作坊的監(jiān)督與檢查,定期進(jìn)行質(zhì)量抽檢和隨機(jī)抽查,對(duì)不合格品的處理情況進(jìn)行跟蹤和監(jiān)督。同時(shí),建立舉報(bào)渠道,鼓勵(lì)消費(fèi)者和其他相關(guān)人員對(duì)不合格品問題進(jìn)行舉報(bào)。

  結(jié)論:

  小作坊不合格品管理制度的建立對(duì)于提升產(chǎn)品質(zhì)量和保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益具有重要意義。只有通過(guò)制度的補(bǔ)充和完善,小作坊可以更好地履行其社會(huì)責(zé)任,確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全,為消費(fèi)者提供更可靠的產(chǎn)品。

不合格管理制度15

  在企業(yè)運(yùn)營(yíng)中,不合格管理制度是一項(xiàng)至關(guān)重要的管理環(huán)節(jié),旨在預(yù)防和處理生產(chǎn)、服務(wù)過(guò)程中可能出現(xiàn)的問題,確保產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平。它涵蓋了從質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定、問題識(shí)別、責(zé)任劃分到糾正措施的全過(guò)程,旨在提高企業(yè)效率,維護(hù)客戶滿意度,并保障企業(yè)的'長(zhǎng)期發(fā)展。

  內(nèi)容概述:

  1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定:明確產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),作為判斷是否合格的依據(jù)。

  2. 問題識(shí)別:建立有效的監(jiān)控機(jī)制,及時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)的情況。

  3.責(zé)任劃分:確定各部門、各崗位在質(zhì)量管理中的職責(zé),確保問題能被迅速定位和解決。

  4.糾正措施:制定詳細(xì)的操作流程,對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行處理,防止其進(jìn)入市場(chǎng)。

  5.預(yù)防措施:分析不合格原因,提出改進(jìn)措施,防止問題的再次發(fā)生。

  6.記錄與報(bào)告:保持詳實(shí)的記錄,定期匯報(bào),以便于管理層了解情況并作出決策。

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