不合格管理制度15篇[熱門]
在發(fā)展不斷提速的社會中，需要使用制度的場合越來越多，制度是維護公平、公正的有效手段，是我們做事的底線要求。一般制度是怎么制定的呢？下面是小編幫大家整理的不合格管理制度，希望能夠幫助到大家。
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不合格管理制度1
不合格藥品管理制度
1、不合格藥品是指：藥品的包裝不合格、外觀質(zhì)量不合格、內(nèi)在質(zhì)量不合格。
2、不合格藥品的確認：
(1)國家或省、市各級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的通知或質(zhì)量公報中的不合格藥品。
(2)質(zhì)量驗收、保管養(yǎng)護和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的外觀、包裝、標識不符，包裝污染、破碎及超過有效期的藥品，并報質(zhì)量管理員確認為不合格的。
(3)各級藥品監(jiān)督管理部門抽查檢驗不合格的藥品。
(4)符合藥品管理法中有關假、劣藥品定義的。
(5)生產(chǎn)廠商、供貨單位來函通知的不合格藥品。
3、不合格藥品一旦確認，即不能再銷售，將不合格藥品移入不合格區(qū)，并做好“不合格藥品臺帳”記錄。
4、入庫驗收發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗收員填寫“藥品拒收報告單”交質(zhì)量管理員，由質(zhì)量管理員確認后，提出處理意見進行處理。
5、在儲存、養(yǎng)護或出庫時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問藥品，應立即掛黃牌暫停銷售，填寫“藥品質(zhì)量復查通知單”交質(zhì)量管理員復驗。復驗合格，摘除黃牌;不合格，將不合格品移入不合格品區(qū)，填寫“藥品質(zhì)量處理通知單”進行處理。
6、在門診陳列、檢查、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品應停止銷售，立即下柜。
7、凡藥監(jiān)局公告或發(fā)文通知不合格的藥品，以及抽查檢驗發(fā)現(xiàn)的`不合格藥品，應立即清查，集中存放于不合格區(qū)內(nèi)，按要求上報。
8、各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，均應及時報質(zhì)量管理員，質(zhì)量管理員每季度對不合格藥品進行匯總和分析，分清質(zhì)量責任，制定處理和預防措施。
10、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續(xù)和記錄。
1.目的：對不合格藥品實行控制性管理，防止購進不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。
2.依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第77條
3.適用范圍：本店進貨驗收、陳列和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品的管理。
4.責任：質(zhì)量負責人、驗收員、養(yǎng)護檢查人員、藥品購進人員、營業(yè)員對本制度的實施負責。
5.內(nèi)容：
5.1不合格藥品指
5.1.1《藥品管理法》第四十八、四十九條規(guī)定的假藥、劣藥。
5.1.2質(zhì)量證明文件不合格的藥品。
5.1.4數(shù)量和規(guī)格不符合規(guī)定的藥品。
5.1.5包裝破損、被污染，影響銷售和使用的藥品。
5.1.6批號、有效期不符合規(guī)定的藥品。
5.2對于不合格藥品，不得購進和銷售。
5.3對藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時，應抽樣送某某藥品檢驗所檢驗。
5.3.1在藥品購進驗收時發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗收員應在驗收記錄中說明，并報質(zhì)量負責人進行復核;經(jīng)質(zhì)量負責人確認為不合格的藥品，應拒收。
5.3.2在養(yǎng)護檢查中，經(jīng)質(zhì)量負責人復核確認為不合格的藥品，應將其存放在紅色標志的不合格品區(qū)，并通知將該批號藥品撤離柜臺，不得繼續(xù)銷售。
5.3.3對于售后使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品，由質(zhì)量負責人依據(jù)顧客意見及具體情況協(xié)商處理。
5.3.4對于假藥、劣藥和出現(xiàn)嚴重質(zhì)量事故的藥品，必須立即停止購進和銷售，就地封存，并向某某市食品藥品監(jiān)督管理局報告。
5.4不合格藥品的報損應按照審批權限辦理審批手續(xù)，有關記錄保存三年。
5.5一般不合格藥品的銷毀經(jīng)批準后應有質(zhì)量負責人監(jiān)督銷毀;假劣藥品應就地封存，并報送某某市食品藥品監(jiān)督管理局處理或備案。銷毀工作應有記錄，銷毀的地點應遠離水源、住宅等。銷毀方式可采取破碎深埋，燃燒等方式。
5.7不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續(xù)和記錄。
目的：為確保人民群眾健康安全，嚴格控制不合格藥品，禁止和杜絕不合格品進入流通領域。
依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《中華人民共和國藥典》和局頒藥品標準等范圍：藥品經(jīng)營的各個環(huán)節(jié)。
職責：儲運部和質(zhì)管部對本制度的實施負主要責任。
內(nèi)容：
1、不合格藥品是指藥品質(zhì)量(包括藥品的內(nèi)在質(zhì)量、外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量)不符合國家標準規(guī)定的藥品。
2、不合格藥品的確認
2.1驗收員在進貨驗收時發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標準的藥品。
2.2藥品所含成分或成分含量與國家藥品標準不符的。
2.3應標明有效期卻未標明有效期的、超過有效期的、或者更改有效期的藥品。
2.4不注明或者更改生產(chǎn)批號的藥品。
2.5被直接接觸藥品的包裝材料、包裝容器污染的藥品。
2.6過期、失效、霉爛變質(zhì)及其它質(zhì)量問題的藥品。
2.7各級藥品監(jiān)督管理部門抽查檢驗不合格的藥品。
2.8企業(yè)質(zhì)管部抽樣送檢確認不合格的藥品。
2.9各級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)出通知禁止銷售的藥品。
2.10向證照不全的單位或超越經(jīng)營范圍的單位購進的藥品。
3、不合格藥品的控制管理
3.1倉庫要加強不合格品的管理，設立不合格品存放區(qū)，與合格品分別存放，并懸掛紅色標志，杜絕不合格品流入市場。
3.2驗收環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗收員應拒絕驗收入庫，將不合格品暫時封存于不合格品區(qū)懸掛紅色標志，并及時填寫《藥品拒收報告單》，反饋到質(zhì)管部和采購部，質(zhì)管部批準后由采購部負責退、換貨。
3.3養(yǎng)護員發(fā)現(xiàn)在庫藥品可能有質(zhì)量問題時，應掛黃牌暫停發(fā)貨，同時填寫《藥品質(zhì)量復檢通知單》交質(zhì)管部，質(zhì)管部一般在規(guī)定檢測期內(nèi)復檢完畢，如不合格應填寫《藥品停售通知單》，交儲運、銷售等部門。倉庫接到通知后應及時把不合格品移至不合格品區(qū)存放，并掛上紅色不合格品標志。已停售的藥品經(jīng)鑒定確認合格需要解除“停售”時，根據(jù)《藥品解除停售通知單》，將藥品從不合格品區(qū)移至合格品區(qū)，并掛綠色合格標志。
不合格管理制度2
1、目的
規(guī)范藥品的退貨操作，加強對退貨藥品的質(zhì)量控制，保證退貨環(huán)節(jié)藥
品的質(zhì)量和安全，防止混入假冒藥品。
2、范圍
適用于銷后退回與購進退出的藥品管理。
3、職責
質(zhì)管部負責監(jiān)督該制度的實施
4、退貨藥品的涵義
4.1退貨藥品包括銷后退回和購進退出的藥品
4.2 銷后退回的藥品包括各級藥品監(jiān)督管理部門及本企業(yè)質(zhì)量管理部門發(fā)文通知回收的藥品和本企業(yè)購貨單位要求退回的銷貨。
4.3 購進退出的藥品包括在庫藥品中非質(zhì)量原因退回供貨單位的藥品和本企業(yè)驗取時發(fā)現(xiàn)不符合驗收規(guī)定而拒收的藥品。
5、退貨藥品管理要求
5.1藥品退貨原則：凡無正當理由或責任不應由本公司承擔的退換貨要求，原則上不予受理。特殊情況由企業(yè)負責人批準后執(zhí)行。
5.2銷后退回藥品的.管理
5.2.1藥品購貨單位有要求退貨時，由銷售人員負責辦理退貨藥品的相關手續(xù)。銷售部接到購貨單位退貨要求時，由銷售人員填寫《銷后退回通知單》，經(jīng)銷售部部長審核同意，如有質(zhì)量問題須經(jīng)質(zhì)量負責人審核同意后，銷售人員憑《銷后退回通知單》與購貨單位辦理退貨。
5.2.2銷后退回藥品退回后，銷售人員憑經(jīng)相關部門簽字后的《銷售退貨通告單》和銷售退貨清單隨同退貨藥品交倉儲部收貨人員。收貨人員要依據(jù)銷售部門確認的退貨憑證或通知對銷后退回藥品進行核對，對比原銷售記錄，出庫復核記錄和退回藥品實物，確認是本企業(yè)銷售的藥品，方可收貨并放置于符合藥品儲存條件的專用待驗場所，有特殊儲存要求的藥品應放于對應的待驗區(qū)，并懸持明顯標識。
5.2.3收貨人員將相關憑證傳遞給質(zhì)量驗收員，并通知驗收員進行質(zhì)量驗收。
5.2.4驗收員憑相關部門簽字后的《銷后退回通知單》和銷售退貨清單,按進貨藥品驗收程序的相關規(guī)定對退回藥品進行質(zhì)量驗收。對銷后退回的藥品進行逐批檢查驗收，并開箱抽樣檢查。整件包裝完好的，按照制定的抽樣原則加倍抽樣檢查；無完好外包裝的，每件須抽樣檢查至最小包裝，必要時送藥品檢驗機構檢驗。
5.2.5退回藥品實物與原記錄信息不符的，計算機系統(tǒng)應拒絕退貨操作。
5.2.6對銷后退回的冷藏、冷凍藥品，根據(jù)退貨方提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關數(shù)據(jù)，確認符合規(guī)定條件的，方可收貨；對于不能提供文件、數(shù)據(jù)，或溫度控制不符合規(guī)定的，應按不合格品處理，給予拒收，在驗收記錄中注明，并報質(zhì)量管理部門處理。
5.2.7銷后退回的藥品應建立專門的銷后退回藥品驗收記錄，記錄包括退貨退貨日期、通用名稱、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商（或產(chǎn)地）、有效期、數(shù)量、驗收日期、退貨原因、驗收結果和驗收人員等內(nèi)容。
5.2.8銷后退回藥品經(jīng)驗收合格后，方可入庫銷售。
5.2.8.1驗收人員在銷售退貨清單上簽字確認，并將銷售退貨清單傳遞給收貨員。
5.2.8.2收貨員憑驗收員簽字后的銷售退貨清單收貨入庫，并認真核對退貨單位、品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等內(nèi)容后，在銷售退貨清單上簽名。同時建立藥品退回記錄。退回記錄應保存超過有效期后一年，但不得少于三年。
5.2.9經(jīng)檢查退貨藥品屬于不合格藥品時
5.2.9.1如果不合格原因不是由本企業(yè)造成的，質(zhì)量驗收員應先行拒絕收貨。由負責辦理退貨手續(xù)的銷售人員與相關部門聯(lián)系，妥善處理。
5.2.9.2經(jīng)驗收判斷為不合格的藥品，若為倉儲部收貨后待處理時,由庫管人員將不合格藥轉(zhuǎn)入不合格藥品庫，做好不合格品標識，建立不合格藥品管理臺帳。并報告質(zhì)量管理部，等待具體的處理意見。
5.2.9.3對銷后退回的不合格的藥品按“不合格藥品管理制度”。
5.2.10銷售退回藥品處理必須在三個工作日內(nèi)完成，驗收人員必須在一個工作日內(nèi)完成。
6、藥品購進退出的管理要求
6.1非本企業(yè)訂購的藥品，由儲運部門聯(lián)系來貨單位后辦理退貨手續(xù)。
6.2 所購進的藥品經(jīng)質(zhì)量驗收發(fā)現(xiàn)其包裝，標簽或說明書有破損，文字標識模糊不清，缺少規(guī)定內(nèi)容或文字內(nèi)容錯誤等不規(guī)范情況，由購進部門與藥品供貨單位聯(lián)系后，辦理退貨手續(xù)。
6.3在庫藥品中非質(zhì)量原因的藥品出現(xiàn)滯銷或需要進行批號調(diào)劑時，由購進部門與藥品的供貨單位聯(lián)系協(xié)商，經(jīng)對方同意后，辦理退貨手續(xù)。退貨時按照藥品的儲存屬性對藥品進行打包，并選擇合適的運輸工具，對方確認收到貨之后，方能進行財務上的處理，并要專門進行退貨記錄。
6.3.1庫管人員填寫“退貨通知單”，經(jīng)儲運部部長審核同意后,交采購部部長簽字確認，由采購人員將已審核簽字的“退貨通知單”交公司總經(jīng)理批準。
6.3.2庫管人員憑經(jīng)公司總經(jīng)理簽字批準后的“退貨通知單”,辦理采購進退出藥品出庫手續(xù)，庫管人員做好“藥品購進退出臺帳”。藥品購進退出記錄應保存時間不少于三年。
不合格管理制度3
1.目的
對不合格產(chǎn)品進行識別和控制,防止不合格品的非預期使用或交付。
2.適用范圍
適用于對原材料、半成品、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。
3.職責
3.1質(zhì)檢人員負責不合格品的識別,并跟蹤不合格品的處理結果。
3.2生產(chǎn)主管、質(zhì)檢負責人負責在各自職范圍內(nèi),對不合格品作處理決定。
3.3生產(chǎn)主管負責對不合格品采取糾正措施.
4.程序
4.1不合格品的分類嚴重不合格
a)經(jīng)檢驗判定的批量不合格,或造成較大經(jīng)濟損失、直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、主要功能、性能技術指標等的不合格;
b)一般不合格:個別或少量不影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。
4.2進貨不合格品的識別和處理，處理方式可采用揀用、讓步接收、降級處理、退貨等。
4.3檢驗員在物料上貼'不合格'標簽,倉庫將期放置于不合格品區(qū),檢驗員將進貨的檢驗結果報采購人員處理。對嚴重不合格應填寫不合格品報告,報生產(chǎn)主管作出退貨決定,然后質(zhì)檢員將進貨的檢驗發(fā)給采購負責人,由采購人員辦理退貨手續(xù)。
a)對一般不合格品中揀用時,由質(zhì)檢人員在“不合格”標簽上加注“揀用”標識,由檢驗員依據(jù)質(zhì)檢人員提供的樣品進行全檢并記錄,揀出的不合格品作退貨處理;
b)一般不合格品作讓步接收時,由質(zhì)檢人員批準在原不合格標簽上加注“讓步接收”,直接發(fā)給生產(chǎn)線使用。對于進貨的重要物源,不允許讓步接收。
4.4生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格物料,經(jīng)質(zhì)檢人員重檢后,按上述條款執(zhí)行。
4.5不合格半成品、成品的識別和處理，處理方式有讓步接收、返工、返修、降級、報廢等。
4.6對于檢驗員能判定立即返工或返修的少量一般不合格品,可要示、求加工者立即返工或返修,并記錄半成品和成品的檢驗情況。返工、返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗,仍不合格或不適用者由質(zhì)檢主管在相應的檢驗記錄上和出處理決定(讓步接收、收工、返修、報廢等),由質(zhì)檢員將記錄發(fā)至生產(chǎn)線和倉庫進行相應處理。
a)讓步接收時,檢驗員在不合格標簽上注明“讓步接收”,轉(zhuǎn)至下道工序或入倉庫。只有產(chǎn)品雖不符合要求,但不影響顧客使用時,不能用辦理讓步接收,讓步接收應取得顧客同意;
b)返工、返修由生產(chǎn)車間執(zhí)行,返工返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗,并填寫相應的`檢驗記錄。重檢不合格時,生產(chǎn)主管可在檢驗記錄上作出處理決定;
c)報廢產(chǎn)品由生產(chǎn)車間放置于廢品區(qū),由組織統(tǒng)一處理。
4.7檢驗員判定的嚴重不合格,需貼上“不合格”標簽放置于不合格品區(qū),由質(zhì)檢主管在相應的檢驗記錄上簽字確認,并填寫不合格品報告交至生產(chǎn)主管作出報廢、降級改作它用的決定。
4.8交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品,應按的重大質(zhì)量問題對待,除執(zhí)行
4.9條款有關規(guī)定外,質(zhì)檢員應組織采取相應的糾正或預防措施有關規(guī)定;供銷人員應及時與顧客協(xié)商處理的辦法,以滿足顧客的正當要求。
不合格管理制度4
一、進料品質(zhì)異�？刂�
質(zhì)量部負責設計抽檢方案，按照標準執(zhí)行檢驗。進料品質(zhì)如發(fā)現(xiàn)不合格時，張貼不合格標簽并依流程執(zhí)行批退，并將異常反饋給采購部門進行溝通處理。
批退（Reject）：如需退貨則由采購聯(lián)絡供應商，將不合格品退回供應商；若材料需求緊急，則由生產(chǎn)規(guī)劃或采購主導邀請相關部門召集原材料評審委員會，會商緊急處理方式如1.2~1.5執(zhí)行。
供應商挑選：采購聯(lián)絡供應商對不合格品自行全檢，挑選出合格品交予我方；不合格品辦理退換貨處理。
代供應商挑選：如供應商無法前來挑選，則由廠內(nèi)安排代為挑選。但挑選之工時費用將轉(zhuǎn)嫁給供應商支付。
返工（Rework）：經(jīng)挑選后可修理的不合格品，由供應商針對不合格項目重新加工，使產(chǎn)品符合需求的規(guī)格及品質(zhì)。
特采：因生產(chǎn)需求緊迫，不合格項目在投入后不影響產(chǎn)品功能及外觀，或經(jīng)評審影響度在可接受的范圍，以及其它認為可讓步使用的狀況，經(jīng)原材料評審委員會評審會簽后同意采用，并由原材料評審委員會主席簽字后方可特采；特采之產(chǎn)品依公司規(guī)定進行特采標識，所有記錄須按記錄管理要求存檔。注：品質(zhì)異常如屬客供材料時，由質(zhì)量反映給銷售通知客戶異常狀況，銷售須溝通客戶并給出處理意見；按照客戶回饋意見執(zhí)行處理。
二、生產(chǎn)過程產(chǎn)品異�？刂�
質(zhì)量檢測、巡檢過程中發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異�；蛏a(chǎn)作業(yè)員自主檢查發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常時，須立即告知該生產(chǎn)段班長作應急處理。對不合格品及可能受影響的產(chǎn)品進行識別、區(qū)分、隔離，并標示明確。
質(zhì)量或工藝設定檢驗、檢測方法對異常隔離品作全檢或測試，確認合格后方可流入下一工序。
質(zhì)量部依控制計劃、《EAR&MRB啟動及執(zhí)行流程管理程序》開立OCAP或EAR、MRB給責任單位進行分析改善，質(zhì)量部負責確認品質(zhì)異常改善成效。
品質(zhì)異常應急處理停線時機：技術性文件（工藝文件、作業(yè)指導書）生產(chǎn)參數(shù)設定失當，導致產(chǎn)品發(fā)生大批量，一致性之不良時；生產(chǎn)不良率偏高，緊急處理對策無效，生產(chǎn)不良率持續(xù)升高；非預期材料、資料誤用導致產(chǎn)品不符合時。停線須由工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)及相關部門經(jīng)理決議，停線后經(jīng)確認異常排除，經(jīng)試做確認無問題后方可恢復生產(chǎn)。
生產(chǎn)過程不合格品按照既定的控制計劃和處理流程作業(yè)，或經(jīng)工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關部門評估執(zhí)行返工、修理、挑選、報廢、特采、降級等作業(yè)。
三、成品或出貨檢查發(fā)生品質(zhì)異�？刂�
OQC對成品執(zhí)行出貨抽檢如發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常超出管控要求，產(chǎn)品不得出貨。依照各部門出貨檢驗作業(yè)指導書規(guī)定方式進行不合格品處理。
如客戶反饋有品質(zhì)異常時，則依各部門客戶抱怨管理流程及退換貨流程處理。
客訴、變更、信賴性品質(zhì)異常水平展開時，質(zhì)量部需檢查庫存品之品質(zhì)狀況，如庫存品品質(zhì)經(jīng)查核為不合格時，則質(zhì)量須通知倉庫進行標示、隔離，倉庫不得出貨。質(zhì)量通知生產(chǎn)規(guī)劃，生產(chǎn)規(guī)劃給出庫存品處理意見，其它單位配合生產(chǎn)規(guī)劃處理意見進行不合格品處理。
當廠內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品品質(zhì)異常，如該異常涉及的產(chǎn)品已出貨到客戶端或在運往客戶路途中，產(chǎn)品必須由質(zhì)量或銷售與客戶聯(lián)絡將產(chǎn)品返回重新檢測，或協(xié)商處理方式以確保出貨至客戶端產(chǎn)品品質(zhì)。
四、不合格品處理流程
以上根據(jù)不合格品的控制要求定義的不合格品經(jīng)識別、區(qū)分、隔離、標示后，依照各過程的作業(yè)程序要求或控制計劃進行處理，或經(jīng)工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關部門評估執(zhí)行返工、修理、挑選、報廢、特采、降級等作業(yè)。
五、返工處理流程
工藝部根據(jù)產(chǎn)品工藝流程及產(chǎn)品特性，評價不合格品返工的條件，對有條件進行返工的產(chǎn)品定義返工標準及作業(yè)方法；
質(zhì)量根據(jù)工藝定義的返工標準對產(chǎn)品進行檢驗、檢測判定，識別需返工產(chǎn)品；
因變更涉及的產(chǎn)品須進行返工時，由工藝定義返工方法；
生產(chǎn)根據(jù)質(zhì)量判定結果及工藝定義的返工作業(yè)方法執(zhí)行返工作業(yè)，返工品須特別標示并留存返工記錄。
六、修理處理流程
工藝部根據(jù)產(chǎn)品工藝及產(chǎn)品特性，評價不合格品是否可以修理，對有條件進行修理的產(chǎn)品定義修理方法；
修理需由指定的、經(jīng)過能力評定的人員執(zhí)行作業(yè)，修理品須特別標示并留存修理項目記錄，維修記錄需具備可追溯性。
七、挑選處理流程
工藝根據(jù)產(chǎn)品的性能制定不合格品的測試挑選處理方法；質(zhì)量根據(jù)外觀質(zhì)量要求，制定外觀挑選標準；
生產(chǎn)根據(jù)工藝提供的測試方式或質(zhì)量提供的外觀標準執(zhí)行挑選作業(yè)；
挑選后的良品、不良品須分別標示并留存挑選記錄。良品流入下一工序，不良品隔離、標示
八、報廢處理流程
不合格品報廢由產(chǎn)品歸屬單位或責任單位提出，并填寫報廢申請單。
不合格品的報廢需經(jīng)過工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)部門會簽，由質(zhì)量部全檢確認，并最終經(jīng)該廠廠長簽核確認后方可執(zhí)行。
九、特采處理流程
特采申請須由材料或產(chǎn)品的需求部門提出：生產(chǎn)性材料由生產(chǎn)規(guī)劃或采購提出申請，生產(chǎn)過程產(chǎn)品特采由生產(chǎn)規(guī)劃或生產(chǎn)提出申請，生產(chǎn)成品由客戶、業(yè)務或生產(chǎn)規(guī)劃提出申請，其余狀況由需求單位提出特采申請。
特采需經(jīng)過工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)部門及相關方組成的原材料評審委員會會簽：由工藝對電性能的`影響進行判定并給出評審意見，由質(zhì)量對外觀的影響進行判定并給出評審意見，由生產(chǎn)對材料或產(chǎn)品對生產(chǎn)過程的影響程度進行判定并給出評審意見。如對產(chǎn)品最終性能或外觀有影響時須由客戶或業(yè)務代表客戶簽核同意方可繼續(xù)執(zhí)行特采。特采須由原材料評審委員會主席簽字同意后方可成立。
特采材料須貼附特采標簽進行標示并留存特采記錄及生產(chǎn)過程的追溯性信息以備追溯性查證。
十、降檔、降級處理流程
如材料或產(chǎn)品特性為分級或分檔產(chǎn)品，如材料或產(chǎn)品不能滿足標稱的級別或檔位的要求，但可以完全符合下一個或下幾個等級或檔位的要求，則可執(zhí)行降級或降檔的操作。
材料或產(chǎn)品的降級、降檔需經(jīng)過工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關部門組成的原材料評審委員會評審：由工藝對電性能進行判定并給出評審意見，由質(zhì)量對外觀進行判定并給出評審意見，由生產(chǎn)對材料或產(chǎn)品對生產(chǎn)過程的影響程度進行判定并給出評審意見。材料或產(chǎn)品的降級、降檔需經(jīng)過該材料或產(chǎn)品的供方同意或由采購代表供方同意方可繼續(xù)執(zhí)行，降級、降檔需經(jīng)原材料評審委員會主席簽字同意后方可成立。
降級、降檔須留存評審記錄及生產(chǎn)過程的追溯性信息以備追溯性查證。
不合格管理制度5
1.0目的
確保服務過程中的不合格產(chǎn)品及體系運作和服務過程中的不合格項(不合格服務)得到及時有效的控制。
2.0適用范圍
對公司各部門提供服務過程中的不合格產(chǎn)品和不合格項的控制。
3.0職責
3.1各部門主管或倉管員對不合格產(chǎn)品進行評審、記錄、標識和處置。
3.2各部門負責人對本管轄區(qū)提供服務活動過程中出現(xiàn)的不合格進行確認、處理。
4.0工作程序
4.1不合格產(chǎn)品的控制
4.1.1部門主管對服務過程中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品評審后,進行記錄和處置;倉管員對采購物資驗證出的不合格產(chǎn)品評審后,進行記錄、標識、隔離,由采購人員確認后進行退貨或更換,或按4.1.2進行處理。
4.1.2使用過程中或采購回的不合格產(chǎn)品的處置應先填寫《不合格品處理報告》,然后經(jīng)部門經(jīng)理批準后作以下處理:
a降級使用于對服務影響無關部位;
b退貨;
c報廢。
4.2不合格服務的控制
4.2.1對服務過程質(zhì)量影響不大或用戶感覺不明顯的不合格服務,各相關部門應在當日內(nèi)作返工處理并做好記錄。
4.2.2因體系運作或因工作失誤造成的使用戶嚴重不滿的服務,由部門負責人確認后,填寫《不合格/糾正、預防措施報告》,并負責組織人員采取有效的糾正措施,在3個工作日內(nèi)給予處理。
4.2.3因客觀環(huán)境條件(如天氣、交通、市政等)的.影響和制約所造成的不能滿足用戶要求的可事先與用戶協(xié)調(diào),經(jīng)用戶同意后,再約定時間進行處理。
4.2.4返工或返修后的服務過程應按相應的檢驗程序文件重新驗證并做記錄。
4.2.5內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評審和外部審核提出的不合格由相關部門負責制定糾正措施方案,在規(guī)定的期限內(nèi)予以糾正并保存記錄。
5.0相關文件
5.1《質(zhì)量手冊》
5.2《糾正和預防措施控制程序》
5.3《不合格品處理報告》
5.4《不合格/糾正預防措施報告》
不合格管理制度6
第一章總則
為有效控制并處理不合格品，以防止進一步加工或使用，并避免不合格品再發(fā)生，提升質(zhì)量。
第二章適用范圍
第一條
本程序適用于進料、生產(chǎn)、檢驗等各階段與不合格品管制相關的單位與個人。
第三章職責權限
第二條
項目分管領導負責本要求的保持與改進;
第三條
項目質(zhì)量管理部負責本要求的歸口管理;
第四條
項目總工程師負責本要求在本項目的保持與改進;
第五條
項目工程質(zhì)量部負責本要求在本項目的歸口管理與實施控制;
第四章工作程序及內(nèi)容
第六條
進料階段
1、不良樣本應做標記，并交廠商送料人員處理
2、判定之不合格批，應做標記并記錄于《進料檢驗日報表》上呈主管審核確認。
3、不合格批應標示并備注不良情形，供在制品監(jiān)視和測量人員協(xié)同控制。
第七條
在制品階段：
1、過程中發(fā)生或發(fā)現(xiàn)不合格品時，生產(chǎn)線作業(yè)人員應挑出。
2、過程中產(chǎn)生之不合格品應標示，并放置于指定區(qū)域。
3、隔離放置之不合格品經(jīng)由品管人員確認后，予以退料、修復或報廢。
4、不合格品經(jīng)修復后，仍應經(jīng)檢驗人員復檢，判定合格后方能再使用。
第八條
成品階段：
1、不合格樣本標示后交生產(chǎn)單位進行處理。
2、不合格批應標示，并與合格批分開放置，以免誤入倉庫或出貨。同時以《糾正預防措施處理單》知會各相關單位，進行重檢并管控。
重檢后之成品仍應經(jīng)檢驗人員復檢，判定合格后方能使用。
第五章工作要點流程
不合格品
識別
標識
記錄
規(guī)定處置的職責權限
處置
返工
返修
讓步使用
拒收報廢
NY
記錄保存
驗證
記錄保存
第六章工作要點
第九條
不合格品的鑒別
1、在生產(chǎn)過程或材料檢驗中發(fā)現(xiàn)不合格品，分為以下等級：
A級：嚴重不合格
發(fā)生在工程實體上，且經(jīng)返工、返修后仍無法達到規(guī)定要求的;需報廢處理的;需對設計作重大變更的不合格。
B級：一般不合格
發(fā)生在工程實體上，但經(jīng)返工、返修后能達到規(guī)定要求的不合格。
原材料、半成品可以降級使用/改作他用的不合格;造成拒收或退貨的不合格。
C級：輕微不合格
工序生產(chǎn)過程中發(fā)生的，可以及時在施工現(xiàn)場采取措施糾正的不合格。
第十條
不合格品的標識、隔離
1、對施工過程形成的不合格品，由質(zhì)檢員用記錄或在現(xiàn)場涂畫標記、掛牌進行標識，標識應根據(jù)不同的不合格品采用易于識別、查找的明顯標記。
2、對不合格的原材料、半成品由項目部設備物資部、工程質(zhì)量部予以掛牌標識，必要時指定區(qū)域隔離存放。
3、對工序過程中的不合格必要時由施工技術部在現(xiàn)場標識外，還應以記錄形式予以標識。
第十一條
不合格品的評審
1、不合格品評審的依據(jù)
1)合同規(guī)定的技術要求、施工圖紙、現(xiàn)行的國家和行業(yè)質(zhì)量檢驗、試驗標準、規(guī)范、規(guī)程。
2)相關的文件資料及法律法規(guī)。
2、不合格品評審的范圍
A級：項目部經(jīng)理組織有關人員會同業(yè)主、監(jiān)理、設計部門進行評審。
B級：項目部質(zhì)管副經(jīng)理/總工組織有關方面專業(yè)技術人員進行評審。
C級：項目部質(zhì)檢員確認為C級不合格，可以在施工現(xiàn)場采取措施，責令施工人員限時整改，可不組織評審。但應在施工日志中予以記錄。對多次發(fā)生的C級同類不合格，項目部工程質(zhì)量部應制定糾正措施。
3、不合格品評審的內(nèi)容
1)分析、確認不合格品產(chǎn)生的.原因
2)分析、確認不合格品產(chǎn)生的范圍、性質(zhì)
3)確定采取的處置方式及措施
第十二條
不合格品的處置
1、返工以達到規(guī)定要求;
2、材料、半成品可以降級使用/改作他用或拒收退貨;
3、報廢處理，屬嚴重不合格采用這種方式;
4、A級不合格品的處置和工程質(zhì)量事故應按照上級關于工程質(zhì)量事故的劃分規(guī)定，上報局質(zhì)量管理部，按合同/相關規(guī)定處理。
第十三條
不合格品處置后，必須重新進行檢驗、試驗或驗證，并應有記錄。
第十四條
如項目工程施工合同另有規(guī)定時，不合格品的控制也應遵守合同的有關規(guī)定。
第七章記錄
第十五條
本制度采用如下記錄：
公司《不合格品控制程序》QG/SDJJ.ZB083：20xx
不合格品評審處置表ZB083-1
不合格品處理情況一覽表ZB083-2
不合格品讓步接收申請表ZB083/3
以上記錄由項目經(jīng)理部質(zhì)量管理部歸檔保存并報分局工程質(zhì)量部。
不合格管理制度7
為了嚴格控制與管理不合格醫(yī)療器械，嚴格把關不合格醫(yī)療器械的在進貨、入庫、出庫等各個環(huán)節(jié)，確保使用者在使用醫(yī)療器械的安全有效，特制定本制度。
一、凡醫(yī)療器械包裝、標簽，規(guī)格、名稱、用途及說明書與法定質(zhì)量標準或有關法律法規(guī)不符合的醫(yī)療器械，均屬不合格醫(yī)療器械;
二、進貨檢查驗收時發(fā)現(xiàn)不合格的醫(yī)療器械，必須報經(jīng)醫(yī)療器械管理部、醫(yī)院相關領導確認，并及時通知采購員與供貨單位聯(lián)系退貨事宜;
三、醫(yī)療器械入庫存儲過程中，發(fā)現(xiàn)不合格的醫(yī)療器械時：
1、應立即存放于不合格醫(yī)療器械區(qū)，懸掛紅色標志牌(合格品為綠色、待驗品為黃色、不合格品為紅色);
2、查明原因，分清責任;如果是生產(chǎn)環(huán)節(jié)或運輸環(huán)節(jié)的質(zhì)量隱患而導致的，及時向供貨單位聯(lián)系，商洽退貨或銷毀等處理辦法;
3、上報醫(yī)療器械管理部備案，通知財務部拒付或者暫緩支付相關貨款;
4、與供貨商進行質(zhì)量查詢，提出改進建議，協(xié)助供貨商提供更加優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械;
四、醫(yī)院倉庫儲存保管或養(yǎng)護不當而導致的不合格醫(yī)療器械，必須認真排查此類型及其它類型醫(yī)療器械有無受到影響，分析原因，總結經(jīng)驗，吸取教訓，并采取有效的防范措施;對造成嚴重經(jīng)濟損失的，報請院領導處理;
五、在出庫過程中發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械，應立即停止發(fā)貨;同時，按出庫記錄追回不合格醫(yī)療器械，并將不合格醫(yī)療器械移放于不合格醫(yī)療器械區(qū)，懸掛紅色標志牌;
六、上級醫(yī)療器械監(jiān)管部門抽查、檢驗判定為不合格醫(yī)療器械時，或監(jiān)管部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械時，應立即停止出庫;同時，按出庫記錄追回不合格醫(yī)療器械，并將不合格醫(yī)療器械移入不合格醫(yī)療器械區(qū)，懸掛紅色標志牌，等待進一步處理;
七、對不合格醫(yī)療器械按規(guī)定進行報損和銷毀時，由倉庫保管員定期列出清單，填寫“銷毀醫(yī)療器械報告”(附銷毀產(chǎn)品的.清單)，經(jīng)醫(yī)療器械管理部、醫(yī)院分管院長審批和有關部門核對簽字后，由醫(yī)療器械管理部組織人員進行銷毀，銷毀過程應做記錄;特殊管理的不合格醫(yī)療器械的銷毀應報告藥監(jiān)、衛(wèi)生部門，辦理銷毀審批手續(xù)進行監(jiān)毀。
不合格管理制度8
一、目的
對工作的不合格和不合格品進行識別和控制，以防止不合格品的流出所造成的影響，避免工作上的疏忽造成重大的損失。
二、適用范圍
本程序適用于本公司原材料驗收、產(chǎn)品生產(chǎn)過程和使用現(xiàn)場不合格品及成品檢驗不合格的控制。
三、職責
3.1本程序由品管科管管理。
3.2評審職責本公司授權檢驗人員負責本廠內(nèi)不合格品的評審現(xiàn)場不合格品的評審由本公司委派的人員負責。
3.3處置職責檢驗人員作出不合格品的處置決定。若不能處置，則上報品管科處置生產(chǎn)人員根據(jù)處置決定及時進行處理。
3工作程序原料、成品檢驗和試驗中發(fā)現(xiàn)不合格品進行標識、評審，確定不合格品的范圍和性質(zhì)；決定并實施不合格品處置方案，并割據(jù)不合格品的嚴重程度和范圍，通知品管領導，品管科有關負責人
四、評審、記錄
4.1.1原料檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品由收購檢驗人員根據(jù)合同規(guī)定的相應技術標準和補充要求作出評審，做好記錄，不合格原料不予收購。
4.1.2經(jīng)輔料質(zhì)檢員檢驗且判定為不合格的進貨物料，輔料質(zhì)檢員應在不合格物料的“原輔材料進貨檢驗單”上標識不合格，倉庫保管員對其標示、隔離存放
4.1.3產(chǎn)品生產(chǎn)過程中不合格品判定由生產(chǎn)技術人員根據(jù)標準作出評審，做好質(zhì)量記錄，并通知質(zhì)管科。
4.1.4對標有本廠標識的成品進行調(diào)查、評審、記錄，并寫出書面報告交供銷科。
4.2標識、隔離
4.2.1原料收購檢驗時發(fā)現(xiàn)的不合格品，一律拒收。儲存過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由倉庫保管員作出如下標識：不合格品應設立紅色標志另行隔離堆放。
4.2.2生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品，由該崗位人員根據(jù)技術規(guī)程規(guī)定作出相應標識，有條件時，應與合格品隔離。
4.2.3對不合格品粘貼“不合格”識別標記，并填寫“不合格品通知單”及注明不合格原因
4.2.4不合格品的隔離方法。對不合格品要有明顯的標記，存放在工廠指定的隔離區(qū)，避免與合格品混淆或被誤用，并要有相應的隔離記錄。
4.2.5不貼合規(guī)定檢驗標準的產(chǎn)品，不允許包裝入庫。
4.3處置。
4.3.1檢驗人員對不合格品評審有作來源置決定，由相關人員進行處置。若有爭議，則由品管部負責人仲裁。
4.3.2收購原料時發(fā)現(xiàn)不合格，由供應方自行處置。
4.3.3生產(chǎn)過程中，結于標準允許返工的不合格品，生產(chǎn)人員應按相應標準和技術規(guī)程的操作工藝，予以返工，并經(jīng)檢驗員重新驗證合格后方可放行。
4.3.4對已判定不合格的成品或經(jīng)返工仍不合格的產(chǎn)品另行堆放，并做好標識。
4.3.5原料/成品儲存過程中發(fā)生的不合格品，由倉管人員進行處置。
4.3.6已經(jīng)外銷不合格由本公司委派的.人員和客戶協(xié)商處理辦法，做好記錄，并寫成書面報告交供銷科。
4.3.7對于制度制定不合理、執(zhí)行狀況不好或有差錯等工作不合格，對此類不合格應及時采取糾正措施。
五、糾正和預防措施
質(zhì)量負責部門根據(jù)數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)的不合格或潛在不合格的嚴重程度，確定實施糾正和糾正措施。
5.1糾正措施，采取糾正措施的時機：
5.2產(chǎn)品實現(xiàn)過程中出現(xiàn)質(zhì)量不合格品并重復發(fā)生。
5.3走訪或與顧客座談，結果對產(chǎn)品質(zhì)量不滿意，并有具體事例比較嚴重時。
5.4收到反饋的質(zhì)量不合格的記錄。
5.5顧客的投訴或顧客對同類問題連續(xù)提出抱怨。
5.6供方的產(chǎn)品或服務出現(xiàn)嚴重不合格。
5.7內(nèi)審和外審發(fā)現(xiàn)的不貼合項；管理評審中發(fā)現(xiàn)的不貼合項。
5.8質(zhì)量管理工作中，出現(xiàn)不貼合法律、法規(guī)要求時
5.9質(zhì)量負責部門負責對數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)的不合格進行評審，確定是否需要采取糾正措施。
5.10職責部門負責人對確定需要采取糾正措施的不合格原因進行分析并確定原因和需要采取的糾正措施。
5.11經(jīng)理組織項目質(zhì)量負責部門對職責部門提出的糾正措施進行評價并確定所采取的措施。
5.12職責部門負責人組織實施評價后的糾正措施。
5.13經(jīng)理組織項目質(zhì)量負責部門對職責部門實施的糾正措施效果進行驗證。
5.14經(jīng)理負責將糾正措施實施效果提交管理部門進行評審。
5.15質(zhì)量負責部門持續(xù)記錄。
六、其它
6.1各級產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查中，發(fā)現(xiàn)的不合格品，執(zhí)行上述程序。
6.2若客戶要求使用不合格成品時，務必經(jīng)供需雙方商定，并構成書面理解文件，需要時右供銷科向客戶說明狀況，各相關職能部門做好標識和記錄。
七、相關記錄
《不合格品處理記錄》
不合格管理制度9
不合格藥品管理制度是對藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)進行有效監(jiān)控的重要機制，旨在保障公眾用藥安全，維護藥品市場的正常秩序，預防和控制藥品質(zhì)量問題的'發(fā)生。它通過嚴格的流程規(guī)范，確保不合格藥品能及時發(fā)現(xiàn)、隔離、處理，防止其流入市場，保護消費者權益，同時也是對企業(yè)自身質(zhì)量管理水平的提升。
內(nèi)容概述：
1.藥品質(zhì)量標準設定：明確藥品的質(zhì)量標準，包括成分、含量、純度、有效期等關鍵指標。
2. 質(zhì)量檢測與評估：設立專門的質(zhì)量檢測部門，定期對藥品進行抽樣檢查，評估其是否符合既定標準。
3.不合格品管理：建立不合格藥品的報告、記錄、隔離、處置等流程，確保不合格品得到有效控制。
4.質(zhì)量追溯系統(tǒng)：實施全程質(zhì)量追溯，從原料采購到產(chǎn)品銷售，每個環(huán)節(jié)都可追蹤，便于問題定位。
5.員工培訓：定期進行藥品質(zhì)量管理培訓，提高員工的質(zhì)量意識和技能。
6.內(nèi)部審計與改進：定期進行內(nèi)部質(zhì)量審計，發(fā)現(xiàn)并解決存在的問題，持續(xù)優(yōu)化藥品質(zhì)量管理體系。
不合格管理制度10
1·0目的：
通過對不合格服務進行有效控制，確保工作的效率和服務的質(zhì)量。
2·0適用范圍：
適用于整個服務過程中不合格項的'處理。
3·0職責：
3·1各部門負責對各自范圍內(nèi)的不合格服務進行記錄并糾正。
3·2綜合事務部負責驗證單項檢查、監(jiān)督檢查、管理評審及內(nèi)、外審中發(fā)現(xiàn)的不合格項目，并予以關閉。
4·0程序：
4·1各級檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格服務由各檢查人根據(jù)實際情況，判斷不合格程度。
4·2對服務整體管理體系影響不大或?qū)w系造成不明顯的不合格為輕微不合格，檢查發(fā)現(xiàn)時應立即予以整改并關閉，并做記錄，時間不超過當天。
4·3因系統(tǒng)性原因造成或明顯造成同樣問題連續(xù)有效發(fā)生（投訴）或連續(xù)發(fā)生造成不良影響的不合格為嚴重不合格。自檢中發(fā)生的不合格由部門處理，監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的嚴重不合格，由部門采取糾正措施，綜合事務部進行跟蹤驗證，直至不合格關閉為止。
4·4特殊情況下（如天氣惡劣或材料不能及時購買等）發(fā)生的不合格服務，應作好記錄以便追溯。
4·5不合格控制流程
各級檢查中發(fā)現(xiàn)
判定不合格程度，開過失通知單或糾正通知單
責任部門整改或采取糾正措施
開單部門驗證整改結果或糾正措施驗證有效性
5·0支持性工具
《整改通知單》
《糾正通知單》
編制：_________審核：_________批準：_________日期：____________
不合格管理制度11
1·目的
對不合格產(chǎn)品進行識別和控制，防止不合格品的非預期使用或交付。
2·適用范圍
適用于對原材料、半成品、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。
3·職責
3·1質(zhì)檢人員負責不合格品的識別，并跟蹤不合格品的處理結果。
3·2生產(chǎn)主管、質(zhì)檢負責人負責在各自職范圍內(nèi)，對不合格品作處理決定。
3·3生產(chǎn)主管負責對不合格品采取糾正措施·
4·程序
4·1不合格品的分類嚴重不合格
a）經(jīng)檢驗判定的批量不合格，或造成較大經(jīng)濟損失、直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、主要功能、性能技術指標等的不合格；
b）一般不合格：個別或少量不影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。
4·2進貨不合格品的識別和處理
處理方式可采用揀用、讓步接收、降級處理、退貨等。
4·2·1檢驗員在物料上貼'不合格'標簽，倉庫將期放置于不合格品區(qū)，檢驗員將進貨的檢驗結果報采購人員處理。對嚴重不合格應填寫不合格品報告，報生產(chǎn)主管作出退貨決定，然后質(zhì)檢員將進貨的檢驗發(fā)給采購負責人，由采購人員辦理退貨手續(xù)。
a）對一般不合格品中揀用時，由質(zhì)檢人員在“不合格”標簽上加注“揀用”標識，由檢驗員依據(jù)質(zhì)檢人員提供的樣品進行全檢并記錄，揀出的不合格品作退貨處理；
b）一般不合格品作讓步接收時，由質(zhì)檢人員批準在原不合格標簽上加注“讓步接收”，直接發(fā)給生產(chǎn)線使用。對于進貨的重要物源，不允許讓步接收。
4·2·2生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格物料，經(jīng)質(zhì)檢人員重檢后，按上述條款執(zhí)行。
4·3不合格半成品、成品的識別和處理
處理方式有讓步接收、返工、返修、降級、報廢等。
4·3·1對于檢驗員能判定立即返工或返修的少量一般不合格品，可要示、求加工者立即返工或返修，并記錄半成品和成品的檢驗情況。返工、返修后的.產(chǎn)品必須重新檢驗，仍不合格或不適用者由質(zhì)檢主管在相應的檢驗記錄上和出處理決定（讓步接收、收工、返修、報廢等），由質(zhì)檢員將記錄發(fā)至生產(chǎn)線和倉庫進行相應處理。
a）讓步接收時，檢驗員在不合格標簽上注明“讓步接收”，轉(zhuǎn)至下道工序或入倉庫。只有產(chǎn)品雖不符合要求，但不影響顧客使用時，不能用辦理讓步接收，讓步接收應取得顧客同意；
b）返工、返修由生產(chǎn)車間執(zhí)行，返工返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗，并填寫相應的檢驗記錄。重檢不合格時，生產(chǎn)主管可在檢驗記錄上作出處理決定；
c）報廢產(chǎn)品由生產(chǎn)車間放置于廢品區(qū)，由組織統(tǒng)一處理。
4·3·2檢驗員判定的嚴重不合格，需貼上“不合格”標簽放置于不合格品區(qū)，由質(zhì)檢主管在相應的檢驗記錄上簽字確認，并填寫不合格品報告交至生產(chǎn)主管作出報廢、降級改作它用的決定。
4·4交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，應按的重大質(zhì)量問題對待，除執(zhí)行4·3條款有關規(guī)定外，質(zhì)檢員應組織采取相應的糾正或預防措施有關規(guī)定；供銷人員應及時與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的正當要求。
5·0相關文
《檢驗記錄》
不合格管理制度12
一、目的
對不合格產(chǎn)品進行識別和控制，防止不合格品混入合格品中交付或使用。
二、適用范圍
適用于對原材料、半成品、成品的不合格的控制。
三、職責
1、質(zhì)檢人員負責不合格品的檢測和識別，并對不合格品出具處理意見，并采取糾正措施后進行驗證；
2、生產(chǎn)科負責對不合格品采取糾正措施。
四、管理內(nèi)容
1、產(chǎn)品檢驗人員必須認真學習產(chǎn)品標準，掌握了解檢驗技能，堅持原則，不受行政干擾，獨產(chǎn)的行使職權，科學公正的`對產(chǎn)品進行檢驗；
2、各級崗位檢驗人員發(fā)現(xiàn)不符合產(chǎn)品標準或合同要求的產(chǎn)品，認真判定，分為合格品、不合格品，做好標識，隔離存放，填寫檢驗記錄，不合格品做技術處理后應進行重新檢驗，仍不合格的做其他處理；
3、檢驗人員發(fā)現(xiàn)不合格品及時提出糾正處理，發(fā)現(xiàn)批次的不合格品，應及時通知生產(chǎn)部及公司相關領導，由生產(chǎn)部及技術人員分析原因，查找根源，解決和糾正問題，防止不合格品的繼櫝出現(xiàn)，制定出研究不合格品的補救措施；
4、質(zhì)檢人員對出現(xiàn)不合格提出處理意見，匯報主管領導批準，如果責任車間和責任人對處理意見有異意時，由品管部負責解釋、答復；
5、建立不合格品管理檔案，對不合格品補救后的質(zhì)量狀態(tài)標識準確清楚，避免與合格品混在一起；
6、不合格品出現(xiàn)在哪里，哪里負責，并且落實到人，誰生產(chǎn)的誰負責；檢驗員沒發(fā)現(xiàn)，由檢驗員負責；車間沒有標識，造成混亂，由車間負責；庫中混放由庫管員負責。凡是不合格品必須認真統(tǒng)計管理，進行綜合分析，查找原因進行補救措施，返工的產(chǎn)品重新檢驗判定；杜絕一切漏洞，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。
不合格管理制度13
物業(yè)公司服務不合格品的管理程序
1·0目的
確保服務過程中不合格物品和服務得到有效地識別和控制，以防止非預期的使用或交付。
2·0范圍
適用于公司提供的各項服務過程中不合格物品及服務的控制。
3·0職責
3·1各項服務過程產(chǎn)生的不合格由責任人在規(guī)定時間內(nèi)進行糾正；
3·2各部門倉管員負責對采購物品的檢驗，對不合格物品要進行記錄并提出處理意見；
3·3對服務過程中出現(xiàn)的重大不合格由相關負責人會同總經(jīng)理查找原因并提出相應的處理措施；
4·0過程識別
5·0行為準則：
1）質(zhì)檢員識別不合格品（項），進行標識和記錄；
2）對一般及嚴重不合格品（項）應進行評審，提出處置方案；
3）盡可能對不合格品（項）進行隔離；
4）不合格品（項）應在消除不合格后進行再驗證；
5）關注交付后不合格品（項），采取與此相應的措施消除其影響·
6·0程序及要求
6·1公司各有關人員對不合格物品及服務都應在相關的工作記錄表，工作檢查記錄表上記錄。
6·2倉管員在檢查采購的物品出現(xiàn)不合格時，應填寫《不合格物品處理單》，呈請部門負責人審批，并由采購人員按部門負責人的意見對不合格物品進行處理。
6·3當物品在使用過程中出現(xiàn)不合格后，由使用人報上一級主要管理人員驗證屬實后，填寫《不合格物品處理單》并呈請部門負責人審批、決定處理辦法。
6·4對不合格物品的'處理方法包括但不限于：
a）隔離并進行標識；
b）讓步使用，放行或接收；
c）報廢；
d）退貨或更換；
6·5不合格服務依據(jù)其程度的不同，可分輕微不合格和嚴重不合格，如果本部門在短期（一小時內(nèi)）可予以糾正的，不會造成嚴重后果，對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重大影響的不合格可視為輕微不合格，其余的為嚴重不合格。
6·6發(fā)生輕微不合格時，識別出的人員應要求有關服務人員立即糾正，并當場驗證是否符合要求，做好記錄。
6·7發(fā)生嚴重不合格時，識別出的人員應立即向部門（管理處）負責人報告，由負責人做出處理決定，并將產(chǎn)生不合格服務的原因及糾正措施記錄在《糾正措施報告》中交管理部進行驗證。
6·8當服務完成交付給顧客開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格時，應針對不合格所造成的后果及時采取適當措施進行糾正。
6·9不合格服務的處理措施包括但不限于：
a）實施調(diào)換、修理等補救措施進行彌補；
b）重新提供服務；
c）道歉或賠償；
d）降低服務收費；
e）免去服務收費。
6·10有關部門對不合格服務提出讓步處理時應經(jīng)本部門（管理處）負責人批準，必要時應征得顧客同意，并填寫《不合格服務讓步處理表》。
6·11必要時管理部將《糾正措施報告》或《預防措施報告》報呈總經(jīng)理審閱，并由管理部存檔。
6·12管理部應記錄所有的不合格及其處理情況，進行分析和總結，為持續(xù)改進提供數(shù)據(jù)。對重復發(fā)生的不合格應執(zhí)行《糾正和預防措施控制程序》。
7·0相關文件和記錄：
a）《糾正措施報告》qr—c
b）《預防措施報告》qr—c
c）《糾正和預防措施控制程序》
d）《不合格服務讓步處理表》qr—c
e）《訪問住戶記錄表》qr—c
f）《工作檢查記錄表》qr—c
g）《不合格物品處理單》qr—c
不合格管理制度14
1、清晰的責任分工
小作坊應建立明確的責任分工制度，明確每個崗位的職責和義務。例如，負責原材料采購的人員需定期對供應商進行考察，并確保原材料質(zhì)量符合標準；負責生產(chǎn)的工人需掌握正確的操作流程，確保產(chǎn)品符合相應的技術標準。
2、嚴格的質(zhì)量控制
小作坊應建立一套嚴格的質(zhì)量控制制度，包括原材料檢驗、生產(chǎn)過程監(jiān)控、成品抽檢等環(huán)節(jié)。確保從原材料到成品的各個環(huán)節(jié)都符合國家標準，以避免不合格產(chǎn)品的出現(xiàn)。
3、健全的異常處理機制
小作坊應建立健全的異常處理機制，及時處理發(fā)現(xiàn)的不合格品。一旦發(fā)現(xiàn)不合格品，應立即停止生產(chǎn)，并進行徹底的調(diào)查分析，找出問題的根源，采取相應的糾正措施，避免類似問題再次發(fā)生。
4、加強員工培訓
小作坊應加強員工的技術培訓和質(zhì)量意識教育，提高員工的'技能水平和質(zhì)量意識。只有員工具備了相應的技能和意識，才能保證產(chǎn)品的質(zhì)量符合標準。
5、加強監(jiān)督與檢查
相關部門應加強對小作坊的監(jiān)督與檢查，定期進行質(zhì)量抽檢和隨機抽查，對不合格品的處理情況進行跟蹤和監(jiān)督。同時，建立舉報渠道，鼓勵消費者和其他相關人員對不合格品問題進行舉報。
結論：
小作坊不合格品管理制度的建立對于提升產(chǎn)品質(zhì)量和保護消費者權益具有重要意義。只有通過制度的補充和完善，小作坊可以更好地履行其社會責任，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全，為消費者提供更可靠的產(chǎn)品。
不合格管理制度15
在企業(yè)運營中，不合格管理制度是一項至關重要的管理環(huán)節(jié)，旨在預防和處理生產(chǎn)、服務過程中可能出現(xiàn)的問題，確保產(chǎn)品質(zhì)量和服務水平。它涵蓋了從質(zhì)量標準設定、問題識別、責任劃分到糾正措施的全過程，旨在提高企業(yè)效率，維護客戶滿意度，并保障企業(yè)的'長期發(fā)展。
內(nèi)容概述：
1.質(zhì)量標準設定：明確產(chǎn)品或服務的質(zhì)量標準，作為判斷是否合格的依據(jù)。
2. 問題識別：建立有效的監(jiān)控機制，及時發(fā)現(xiàn)不符合標準的情況。
3.責任劃分：確定各部門、各崗位在質(zhì)量管理中的職責，確保問題能被迅速定位和解決。
4.糾正措施：制定詳細的操作流程，對發(fā)現(xiàn)的不合格品進行處理，防止其進入市場。
5.預防措施：分析不合格原因，提出改進措施，防止問題的再次發(fā)生。
6.記錄與報告：保持詳實的記錄，定期匯報，以便于管理層了解情況并作出決策。
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