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不合格管理制度

時(shí)間:2025-05-13 10:44:30 制度 我要投稿

不合格管理制度

  在現(xiàn)實(shí)社會(huì)中,制度對(duì)人們來(lái)說(shuō)越來(lái)越重要,制度是要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動(dòng)準(zhǔn)則。擬定制度的注意事項(xiàng)有許多,你確定會(huì)寫(xiě)嗎?下面是小編為大家收集的不合格管理制度,希望能夠幫助到大家。

不合格管理制度

不合格管理制度1

  不合格藥品和退貨藥品管理制度

  1. 目的

  為杜絕不合格藥品流入市場(chǎng),確保人民用藥安全有效,特制定本制度。

  2. 依據(jù)

  2.1《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及實(shí)施條例

  3. 職責(zé)

  3.1質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品實(shí)施監(jiān)控管理,行使藥品質(zhì)量的確認(rèn)權(quán)、不合格藥品的處置權(quán)。

  3.2采購(gòu)員負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的退貨等處理。

  3.3保管員負(fù)責(zé)將不合格藥品移入不合格區(qū)存放。

  4. 內(nèi)容

  4.1不合格藥品應(yīng)存放在不合格藥品庫(kù)(區(qū))。不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)損、銷(xiāo)毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。

  4.2不合格藥品的范圍

  4.2.1 藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;

  4.2.2 以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充該種藥品的;

  4.2.3 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門(mén)規(guī)定禁止使用的;

  4.2.4 依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》必需批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或必需檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的;

  4.2.5變質(zhì)的;被污染的;

  4.2.6使用依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》必需取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)原料藥生產(chǎn)的;

  4.2.7所標(biāo)明適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍的;

  4.2.8未注明有效期或更改有效期的;超過(guò)有效期的;

  4.2.9 不注明或更改生產(chǎn)批號(hào)的;

  4.2.10 直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;

  4.2.11 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的

  4.2.12 其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的.;

  4.2.13 經(jīng)抽樣檢驗(yàn),其內(nèi)在質(zhì)量不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的;

  4.2.14 外包裝嚴(yán)重破損或不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的;

  4.2.15 國(guó)家或省、市各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布的通知或質(zhì)量公告中不合格的。

  4.3不合格藥品的處理

  4.3.1 對(duì)不合格藥品由質(zhì)量管理員發(fā)出藥品停用通知,并及時(shí)收回所有問(wèn)題的藥品。

  4.3.2 不合格藥品屬供貨企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)原因的,應(yīng)立即停止采購(gòu)并聯(lián)系退貨事宜。

  4..3.3 對(duì)不能退貨的藥品,經(jīng)質(zhì)量管理小組審批、簽字后,退回藥庫(kù),由藥庫(kù)人員填寫(xiě)《藥品報(bào)損單》并進(jìn)行統(tǒng)一銷(xiāo)毀,對(duì)特殊管理藥品必須在食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督下進(jìn)行銷(xiāo)毀并記錄。

不合格管理制度2

  一、本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定制定。

  二、本企業(yè)嚴(yán)禁采購(gòu)、銷(xiāo)售不合格藥品,凡屬《藥品管理法》第48、49條規(guī)定的假藥、劣品范圍,均屬不合格藥品。有下列情形之一的藥品屬不合格藥品:

  1、藥品包裝內(nèi)有異常的`響動(dòng)和液體滲漏;外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落等。

  2、凡在驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品。

  3、藥監(jiān)部門(mén)發(fā)布質(zhì)量問(wèn)題的藥品或檢查發(fā)現(xiàn)的不合格藥品。

  三、發(fā)現(xiàn)不合格藥品,各崗位負(fù)責(zé)人及時(shí)將不合格藥品存放在不合格藥品區(qū)內(nèi),掛上明顯標(biāo)志,并向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。質(zhì)量負(fù)責(zé)人查明質(zhì)量不合格的原因,分清質(zhì)量責(zé)任,及時(shí)處理并制定預(yù)防措施。

  四、凡屬報(bào)廢藥品,由藥品驗(yàn)收員填寫(xiě)不合格藥品報(bào)損審批表,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽署意見(jiàn),報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人核準(zhǔn),按規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)毀。其中假藥銷(xiāo)毀應(yīng)事先報(bào)告藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)。

  五、特殊藥品銷(xiāo)毀事先報(bào)告聊城市藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn),由藥監(jiān)執(zhí)法人員到場(chǎng)監(jiān)督銷(xiāo)毀。

  六、不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀應(yīng)有完善的手續(xù)。

  七、對(duì)不合格藥品的處理情況做到定期匯總和分析,并建立檔案,作為藥品質(zhì)量分析的依據(jù)。

  八、不合格藥品報(bào)損審批表和不合格藥品銷(xiāo)毀單由藥品驗(yàn)收員負(fù)責(zé)填寫(xiě)。

  九、本制度責(zé)任人為質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

  十、本制度每季度考核一次。

不合格管理制度3

  1.目的為防止不合格品的散失,以及由于疏忽而使用、銷(xiāo)售不合格品,對(duì)不合格品需進(jìn)行特殊的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離和處置。

  2.適用范圍適用于從原材料進(jìn)廠直至成品出廠全過(guò)程不合格品的糾正、處置的控制。

  3.職責(zé)

  3.1質(zhì)檢部負(fù)責(zé)不合格品的判別、標(biāo)識(shí)、記錄和隔離工作,并判定處置;負(fù)責(zé)不合格品的分析和提出處置意見(jiàn)。

  3.2辦公室和生產(chǎn)部分別負(fù)責(zé)對(duì)原材料、包裝材料的不合格品的'拒收和處置工作。

  4.工作程序

  4.1不合格品鑒別質(zhì)檢部按企業(yè)的有關(guān)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品、原輔料、包裝材料進(jìn)行檢驗(yàn),凡檢驗(yàn)結(jié)果有一項(xiàng)不合格,判為不合格品。

  4.2標(biāo)識(shí)和隔離凡判為不合格品,必須做好識(shí)別標(biāo)記并進(jìn)行隔離保管,嚴(yán)禁與合格品混存,未經(jīng)批準(zhǔn),任何人不得動(dòng)用不合格品。

  4.3評(píng)審對(duì)不合格品批量較大,造成經(jīng)濟(jì)損失較大或嚴(yán)重影響生產(chǎn)進(jìn)度等,由總經(jīng)理組織有關(guān)人員對(duì)出現(xiàn)的不合格品進(jìn)行質(zhì)量分析和評(píng)定,以確定適當(dāng)?shù)奶幚矸绞,不合格?shù)量較小時(shí),由質(zhì)檢部直接提出處理方式。

  4.4不合格品的處理

  4.4.1原輔料、包裝材料不合格的處理。

  4.4.1.1對(duì)外購(gòu)的原輔料進(jìn)廠驗(yàn)收不合格的可予以拒收退貨處理;

  4.4.1.2對(duì)保管過(guò)程中出現(xiàn)的原輔料變質(zhì)或超過(guò)保質(zhì)期應(yīng)做報(bào)廢處理。

  4.4.2生產(chǎn)過(guò)程的不合格品的處理生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的不合格品返工,不能轉(zhuǎn)序。

  4.4.3成品的不合格品的處理。

  4.4.3.1銷(xiāo)毀處理:凡含有對(duì)消費(fèi)者健康造成不可接受的生物性、化學(xué)性、物理性因素的不合格品應(yīng)予以銷(xiāo)毀,如衛(wèi)生指標(biāo)超標(biāo)的產(chǎn)品等;

  4.4.3.2降等銷(xiāo)售或用于企業(yè)內(nèi)部的使用:凡屬于理化指標(biāo)不合格的不合格品可以用于降等銷(xiāo)售或企業(yè)內(nèi)部使用。

  4.5質(zhì)檢部保存不合格品評(píng)審記錄和處置記錄。

  5.記錄

不合格管理制度4

  物業(yè)公司服務(wù)不合格品的管理程序

  1·0目的

  確保服務(wù)過(guò)程中不合格物品和服務(wù)得到有效地識(shí)別和控制,以防止非預(yù)期的使用或交付。

  2·0范圍

  適用于公司提供的各項(xiàng)服務(wù)過(guò)程中不合格物品及服務(wù)的控制。

  3·0職責(zé)

  3·1各項(xiàng)服務(wù)過(guò)程產(chǎn)生的不合格由責(zé)任人在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行糾正;

  3·2各部門(mén)倉(cāng)管員負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)物品的檢驗(yàn),對(duì)不合格物品要進(jìn)行記錄并提出處理意見(jiàn);

  3·3對(duì)服務(wù)過(guò)程中出現(xiàn)的重大不合格由相關(guān)負(fù)責(zé)人會(huì)同總經(jīng)理查找原因并提出相應(yīng)的處理措施;

  4·0過(guò)程識(shí)別

  5·0行為準(zhǔn)則:

  1)質(zhì)檢員識(shí)別不合格品(項(xiàng)),進(jìn)行標(biāo)識(shí)和記錄;

  2)對(duì)一般及嚴(yán)重不合格品(項(xiàng))應(yīng)進(jìn)行評(píng)審,提出處置方案;

  3)盡可能對(duì)不合格品(項(xiàng))進(jìn)行隔離;

  4)不合格品(項(xiàng))應(yīng)在消除不合格后進(jìn)行再驗(yàn)證;

  5)關(guān)注交付后不合格品(項(xiàng)),采取與此相應(yīng)的措施消除其影響·

  6·0程序及要求

  6·1公司各有關(guān)人員對(duì)不合格物品及服務(wù)都應(yīng)在相關(guān)的工作記錄表,工作檢查記錄表上記錄。

  6·2倉(cāng)管員在檢查采購(gòu)的物品出現(xiàn)不合格時(shí),應(yīng)填寫(xiě)《不合格物品處理單》,呈請(qǐng)部門(mén)負(fù)責(zé)人審批,并由采購(gòu)人員按部門(mén)負(fù)責(zé)人的意見(jiàn)對(duì)不合格物品進(jìn)行處理。

  6·3當(dāng)物品在使用過(guò)程中出現(xiàn)不合格后,由使用人報(bào)上一級(jí)主要管理人員驗(yàn)證屬實(shí)后,填寫(xiě)《不合格物品處理單》并呈請(qǐng)部門(mén)負(fù)責(zé)人審批、決定處理辦法。

  6·4對(duì)不合格物品的處理方法包括但不限于:

  a)隔離并進(jìn)行標(biāo)識(shí);

  b)讓步使用,放行或接收;

  c)報(bào)廢;

  d)退貨或更換;

  6·5不合格服務(wù)依據(jù)其程度的不同,可分輕微不合格和嚴(yán)重不合格,如果本部門(mén)在短期(一小時(shí)內(nèi))可予以糾正的,不會(huì)造成嚴(yán)重后果,對(duì)系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生重大影響的不合格可視為輕微不合格,其余的'為嚴(yán)重不合格。

  6·6發(fā)生輕微不合格時(shí),識(shí)別出的人員應(yīng)要求有關(guān)服務(wù)人員立即糾正,并當(dāng)場(chǎng)驗(yàn)證是否符合要求,做好記錄。

  6·7發(fā)生嚴(yán)重不合格時(shí),識(shí)別出的人員應(yīng)立即向部門(mén)(管理處)負(fù)責(zé)人報(bào)告,由負(fù)責(zé)人做出處理決定,并將產(chǎn)生不合格服務(wù)的原因及糾正措施記錄在《糾正措施報(bào)告》中交管理部進(jìn)行驗(yàn)證。

  6·8當(dāng)服務(wù)完成交付給顧客開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí),應(yīng)針對(duì)不合格所造成的后果及時(shí)采取適當(dāng)措施進(jìn)行糾正。

  6·9不合格服務(wù)的處理措施包括但不限于:

  a)實(shí)施調(diào)換、修理等補(bǔ)救措施進(jìn)行彌補(bǔ);

  b)重新提供服務(wù);

  c)道歉或賠償;

  d)降低服務(wù)收費(fèi);

  e)免去服務(wù)收費(fèi)。

  6·10有關(guān)部門(mén)對(duì)不合格服務(wù)提出讓步處理時(shí)應(yīng)經(jīng)本部門(mén)(管理處)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),必要時(shí)應(yīng)征得顧客同意,并填寫(xiě)《不合格服務(wù)讓步處理表》。

  6·11必要時(shí)管理部將《糾正措施報(bào)告》或《預(yù)防措施報(bào)告》報(bào)呈總經(jīng)理審閱,并由管理部存檔。

  6·12管理部應(yīng)記錄所有的不合格及其處理情況,進(jìn)行分析和總結(jié),為持續(xù)改進(jìn)提供數(shù)據(jù)。對(duì)重復(fù)發(fā)生的不合格應(yīng)執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》。

  7·0相關(guān)文件和記錄:

  a)《糾正措施報(bào)告》qr—c

  b)《預(yù)防措施報(bào)告》qr—c

  c)《糾正和預(yù)防措施控制程序》

  d)《不合格服務(wù)讓步處理表》qr—c

  e)《訪問(wèn)住戶(hù)記錄表》qr—c

  f)《工作檢查記錄表》qr—c

  g)《不合格物品處理單》qr—c

不合格管理制度5

  1、目的

  對(duì)不合格服務(wù)和不合格物品進(jìn)行識(shí)別和控制,防止不合格服務(wù)的發(fā)生和不合格品的非預(yù)期使用或安裝。

  2、適用范圍

  適用于對(duì)公司物業(yè)管理中不合格服務(wù)的控制,及對(duì)服務(wù)中發(fā)現(xiàn)的不合格物品的控制。

  3、職責(zé)

  3.1管理部負(fù)責(zé)不合格服務(wù)的識(shí)別,并跟蹤不合格服務(wù)的處理結(jié)果,有效處理顧客意見(jiàn)。

  3.2各部門(mén)質(zhì)量檢查員負(fù)責(zé)在各自職責(zé)范圍內(nèi),對(duì)不合格品作出處理決定。

  4、程序

  4.1不合格服務(wù)的分類(lèi)

  a.嚴(yán)重不合格:在業(yè)主和住戶(hù)中造成惡劣影響或連續(xù)多次發(fā)生的不合格服務(wù);

  b.一般不合格:個(gè)別或偶然的不合格服務(wù),經(jīng)向業(yè)主和住戶(hù)解釋溝通,取得業(yè)主和住戶(hù)原諒,并可以通過(guò)采取糾正措施很快彌補(bǔ)過(guò)失的不合格服務(wù)。

  4.2不合格服務(wù)的記錄和糾正

  4.2.1各部門(mén)質(zhì)量檢查員依照《過(guò)程和服務(wù)的監(jiān)視和測(cè)量程序》,根據(jù)服務(wù)質(zhì)量檢查與考評(píng)結(jié)果,對(duì)一般不合格服務(wù)記錄在《服務(wù)質(zhì)量檢查與考評(píng)表》中,并立即要求責(zé)任者予以糾正。對(duì)嚴(yán)重不合格服務(wù)應(yīng)填寫(xiě)《不合格服務(wù)報(bào)告》報(bào)告管理部,由管理部責(zé)成責(zé)任人所在部門(mén)經(jīng)理,采取糾正措施,杜絕類(lèi)似事故再次發(fā)生,并通報(bào)全公司,追究責(zé)任人的責(zé)任。如再次發(fā)生,應(yīng)上報(bào)管理部經(jīng)理,執(zhí)行《改進(jìn)控制程序》的有關(guān)規(guī)定。

  4.2.2對(duì)發(fā)生過(guò)不合格服務(wù)的部門(mén)或人員,在糾正措施完成后一周內(nèi)管理部應(yīng)進(jìn)行復(fù)檢,以驗(yàn)證不合格服務(wù)已得到有效糾正。必要時(shí),管理部應(yīng)將不合格服務(wù)的處理結(jié)果及時(shí)通報(bào)給受影響的業(yè)主和住戶(hù),直至獲得業(yè)主和住戶(hù)的滿(mǎn)意。

  4.3不合格物品的分類(lèi)

  a.嚴(yán)重不合格品在服務(wù)中使用會(huì)造成較大經(jīng)濟(jì)損失、引發(fā)安全事故、引起業(yè)主和住戶(hù)重大投訴的物品;

  b.一般不合格:個(gè)別或少量不影響服務(wù)質(zhì)量,能采取措施迅速糾正的不合格品。

  4.4采購(gòu)的不合格品的控制

  4.4.1當(dāng)采購(gòu)員采購(gòu)的物品到達(dá)倉(cāng)庫(kù)時(shí),經(jīng)質(zhì)量檢查員檢測(cè)判為不合格品的物品,應(yīng)記錄在《物品檢測(cè)報(bào)告》上,倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)將其放入不合格品區(qū)標(biāo)識(shí)、隔離,并及時(shí)通知采購(gòu)員與供應(yīng)商聯(lián)系退、換貨。

  4.4.2庫(kù)房中不合格品的.控制

  4.4.2.1管理部每年組織倉(cāng)庫(kù)管理員對(duì)庫(kù)存物品進(jìn)行一次盤(pán)點(diǎn)。對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格品由相關(guān)部門(mén)質(zhì)量檢查員進(jìn)行評(píng)價(jià),提出處理方案。處理方案包括:

  a.經(jīng)處理合格后使用;

  b.降級(jí)使用;

  c.報(bào)廢。

  4.4.2.2倉(cāng)庫(kù)保管員對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格品放入不合格品區(qū)標(biāo)識(shí)、隔離。并將情況上報(bào)總經(jīng)理審批,決定不合格品的處置。

  4.4.3維修、安裝中發(fā)現(xiàn)不合格物品的控制

  4.4.3.1在維修安裝過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格品,維修工應(yīng)記錄在《派工單》上并退回倉(cāng)庫(kù)更換為合格品。倉(cāng)庫(kù)管理員將不合格品放入不合格品區(qū)標(biāo)識(shí)、隔離,防止誤用。如果不合格品不影響使用,應(yīng)征得業(yè)主和住戶(hù)的同意,方可繼續(xù)使用(讓步接收)。

  4.4.3.2對(duì)于維修、安裝使用后又發(fā)現(xiàn)的不合格品,維修、安裝人員應(yīng)立即進(jìn)行返工,直至達(dá)到要求。如果返工后仍不合格,但不影響使用的物品,應(yīng)征得業(yè)主和住戶(hù)的同意方可繼續(xù)使用(讓步接收)。對(duì)無(wú)法返修的,應(yīng)更換為合格品。對(duì)于再次發(fā)現(xiàn)的不合格,維修工應(yīng)分析原因、并記錄在《派工單》上,防止以后發(fā)生類(lèi)似情況。

  4.4.3.3讓步接收的物品,業(yè)主和住戶(hù)應(yīng)在《派工單》上簽名確認(rèn)。

  4.4.3.4在進(jìn)行維修安裝完成后一周,工程部維修人員應(yīng)對(duì)維修過(guò)的部位進(jìn)行回訪,以確認(rèn)工作正常,并將回訪結(jié)果記錄在原來(lái)的《派工單》上。

  5、相關(guān)文件

  5.1《過(guò)程和服務(wù)的監(jiān)視和測(cè)量程序》

  5.2《改進(jìn)控制程序》

  6、質(zhì)量記錄

  6.1《服務(wù)質(zhì)量檢查與考評(píng)表》

  6.2《不合格服務(wù)報(bào)告》

  6.3《物品檢測(cè)報(bào)告》

  6.4《派工單》

不合格管理制度6

  一、目的

  為防止本公司發(fā)生的萬(wàn)一存在因微生物、異物等異常原因造成的不合格食品的擴(kuò)散,盡早回收,以減輕或杜絕對(duì)社會(huì)、公眾的'威脅,維護(hù)企業(yè)的形象,減少公司損失,特制訂本制度。

  二、適用范圍

  適用于本公司成品的回收控制。

  三、職責(zé)

  1、公司為本程序的最高決策者,負(fù)責(zé)提供資源支持(包括人員、資金、器材等),負(fù)責(zé)配合執(zhí)法部門(mén)一起進(jìn)行不合格產(chǎn)品的召回工作;

  2、銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)提供銷(xiāo)售信息,確定問(wèn)題產(chǎn)品的回收方案處于公司的控制之下。

  3、質(zhì)檢部負(fù)責(zé)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,分析該問(wèn)題的影響力,提供解決問(wèn)題的建議。

  4、生產(chǎn)車(chē)間負(fù)責(zé)在最短時(shí)間內(nèi),對(duì)問(wèn)題產(chǎn)品進(jìn)行逆向追溯。

  四、產(chǎn)品召回步驟

  1、廠區(qū)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,處理步驟按照不合格品處理程序時(shí)行再加工或銷(xiāo)毀等處理。

  2、銷(xiāo)售商或用戶(hù)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,由營(yíng)銷(xiāo)業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)了解并記錄問(wèn)題發(fā)現(xiàn)的地點(diǎn)、時(shí)間和批號(hào)等,及時(shí)向公司匯報(bào),并保持與銷(xiāo)售商或用戶(hù)的持續(xù)聯(lián)系。

  五、投訴評(píng)估

  投訴匯總報(bào)告由發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的歸口部門(mén)如實(shí)整理成書(shū)面材料并交質(zhì)檢部會(huì)簽,如果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有可能危害人體健康,則應(yīng)立即采取以下措施:

  1、技術(shù)人員調(diào)查研究以確定存在危害因素,必要時(shí)請(qǐng)外界的研究機(jī)構(gòu)來(lái)協(xié)助;

  2、立即通報(bào)公司;

  3、營(yíng)銷(xiāo)業(yè)務(wù)部部負(fù)責(zé)追溯及產(chǎn)品的所有標(biāo)簽。必須在24小時(shí)內(nèi)查到問(wèn)題產(chǎn)品的銷(xiāo)售點(diǎn);

  4、質(zhì)檢部、生產(chǎn)車(chē)間聯(lián)合收集并反復(fù)閱讀研究有關(guān)質(zhì)疑產(chǎn)品,生產(chǎn)前后所生產(chǎn)的產(chǎn)品與質(zhì)量記錄。

  六、回收程序

  1、問(wèn)題發(fā)現(xiàn)→報(bào)告召回工作組→集體調(diào)研→決定回收→產(chǎn)品標(biāo)識(shí)→生產(chǎn)記錄→顧客→回收→評(píng)估→處理。

  2、追回產(chǎn)品,直接廢棄。

  3、回收結(jié)束后,填寫(xiě)《產(chǎn)品回收?qǐng)?bào)告)),三日內(nèi)歸檔。

不合格管理制度7

  不合格藥品管理制度是對(duì)藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行有效監(jiān)控的重要機(jī)制,旨在保障公眾用藥安全,維護(hù)藥品市場(chǎng)的正常秩序,預(yù)防和控制藥品質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)生。它通過(guò)嚴(yán)格的流程規(guī)范,確保不合格藥品能及時(shí)發(fā)現(xiàn)、隔離、處理,防止其流入市場(chǎng),保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益,同時(shí)也是對(duì)企業(yè)自身質(zhì)量管理水平的提升。

  內(nèi)容概述:

  1.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定:明確藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),包括成分、含量、純度、有效期等關(guān)鍵指標(biāo)。

  2. 質(zhì)量檢測(cè)與評(píng)估:設(shè)立專(zhuān)門(mén)的'質(zhì)量檢測(cè)部門(mén),定期對(duì)藥品進(jìn)行抽樣檢查,評(píng)估其是否符合既定標(biāo)準(zhǔn)。

  3.不合格品管理:建立不合格藥品的報(bào)告、記錄、隔離、處置等流程,確保不合格品得到有效控制。

  4.質(zhì)量追溯系統(tǒng):實(shí)施全程質(zhì)量追溯,從原料采購(gòu)到產(chǎn)品銷(xiāo)售,每個(gè)環(huán)節(jié)都可追蹤,便于問(wèn)題定位。

  5.員工培訓(xùn):定期進(jìn)行藥品質(zhì)量管理培訓(xùn),提高員工的質(zhì)量意識(shí)和技能。

  6.內(nèi)部審計(jì)與改進(jìn):定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審計(jì),發(fā)現(xiàn)并解決存在的問(wèn)題,持續(xù)優(yōu)化藥品質(zhì)量管理體系。

不合格管理制度8

  一、目的

  為控制、提高產(chǎn)品質(zhì)量,確保不合格品得以控制,防止其非預(yù)期使用或交付,特制定本規(guī)定,各相關(guān)部門(mén)遵照?qǐng)?zhí)行。

  二、不合格品的處理方法

  (一)外購(gòu)、外協(xié)件不合格品處理管理規(guī)定

  1·不合格品的判定

 。1)·檢驗(yàn)員對(duì)外購(gòu)、外協(xié)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證,發(fā)現(xiàn)不合格品告知相關(guān)負(fù)責(zé)人將不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離存放以防止誤用,填寫(xiě)≤不合格品處置單≥,相應(yīng)責(zé)任人分別填寫(xiě)其內(nèi)容:

 、佟べ|(zhì)檢部經(jīng)理負(fù)責(zé)判定并決定處置不合格品的方法,以及批準(zhǔn)不合格品是否讓步使用。

 、凇どa(chǎn)部對(duì)外協(xié)的不合格品提出處置建議,執(zhí)行質(zhì)檢部的處置意見(jiàn)。

 、邸す⿷(yīng)部對(duì)采購(gòu)的不合格品提出處置建議,執(zhí)行質(zhì)檢部評(píng)審意見(jiàn)。

  (2)·檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)將不合格品責(zé)任部門(mén)填寫(xiě)處理建議后的≤不合格品處置單≥送質(zhì)檢部負(fù)責(zé)人,質(zhì)檢部提出對(duì)不合格品進(jìn)行返工、返修、報(bào)廢或退貨的處理意見(jiàn)。檢驗(yàn)員對(duì)評(píng)審意見(jiàn)跟蹤落實(shí),并將不合格品的處置情況填寫(xiě)在“不合格品處置記錄欄”中。

  2·不合格品的處理

 。1)·需返工的不合格品,由技術(shù)部下發(fā)《返工單》,責(zé)任單位根據(jù)《返工單》技術(shù)要求進(jìn)行返工。返工后的產(chǎn)品,檢驗(yàn)員應(yīng)重新對(duì)其進(jìn)行檢驗(yàn),以證實(shí)其是否符合有關(guān)技術(shù)要求。

 。2)·經(jīng)評(píng)審確定退貨的不合格品,檢驗(yàn)員填寫(xiě)“退貨通知單”交供應(yīng)部辦理。

 。3)·評(píng)審確定的廢品,檢驗(yàn)員填寫(xiě)“廢品通知單”,質(zhì)檢部經(jīng)理簽字后按要求將廢品轉(zhuǎn)移至廢品庫(kù)并標(biāo)識(shí)。

  3·不合格檢驗(yàn)記錄所有不合格品的檢驗(yàn)記錄,以及重新檢驗(yàn)的記錄均由質(zhì)檢部收集、整理保存,保存期為五年。

 。ǘ┸(chē)間生產(chǎn)產(chǎn)生的不合格品處理管理規(guī)定

  1·不合格品區(qū)域的規(guī)劃

  ①、操作工當(dāng)場(chǎng)檢測(cè)出來(lái)的不合格品和質(zhì)檢員檢測(cè)出來(lái)的不合格品,都集中存放在規(guī)定的不合格品存放區(qū)。各車(chē)間不合格品存放區(qū)由車(chē)間主任負(fù)責(zé)根據(jù)車(chē)間所生產(chǎn)產(chǎn)品種類(lèi)、特點(diǎn)具體規(guī)劃。

  ②、在不合格品存放區(qū)附近應(yīng)有明顯的“不合格品存放區(qū)”標(biāo)牌指示。

 、邸⒉缓细衿反娣艆^(qū)應(yīng)分區(qū)為返修件區(qū)、工廢件區(qū)、料廢件區(qū)。

  2·不合格品標(biāo)識(shí)

  ①·生產(chǎn)中出現(xiàn)的不合格品必須用不合格品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)清班次、生產(chǎn)日期、班次、操作人及原因;

 、凇げ缓细衿窐(biāo)識(shí)分料廢、工廢和返修三種,使用紅色記號(hào)筆在工件顯眼部位標(biāo)出。其標(biāo)識(shí)符號(hào)分別為:料廢“×”,工廢“”,返修“○”,料廢件應(yīng)用記號(hào)筆將料廢處圈出,工廢和返修標(biāo)識(shí)符號(hào)后面應(yīng)寫(xiě)出不合格尺寸值。標(biāo)識(shí)好后應(yīng)將不合格品放入相應(yīng)的不合格品存放區(qū)。應(yīng)用舉例:某工件外圓要求尺寸φ30+0·02—0·01,實(shí)際檢驗(yàn)尺寸φ30·05時(shí),則應(yīng)標(biāo)識(shí)“○φ30+0·05”,若實(shí)際檢驗(yàn)尺寸為φ29·97時(shí),則應(yīng)標(biāo)識(shí)“φ30—0·03”。

  3·不合格品的處理

 、佟っ堪嗌a(chǎn)結(jié)束前由操作責(zé)任人將所產(chǎn)生的不合格品送到車(chē)間的不合格品收集區(qū)。由質(zhì)檢員進(jìn)行確認(rèn)處理,如果質(zhì)檢員不能處理的`問(wèn)題由質(zhì)檢員匯報(bào)車(chē)間主任召集生產(chǎn)、技術(shù)共同解決。

  ②·確認(rèn)可返修的工件由當(dāng)事操作工負(fù)責(zé)返修,確認(rèn)報(bào)廢的工件在質(zhì)檢員開(kāi)了報(bào)廢單后(當(dāng)事操作工簽字)由當(dāng)事操作工將其運(yùn)至廢料區(qū)。

  4·待處理區(qū)產(chǎn)品的管制規(guī)定

  ①·待處理區(qū)內(nèi)的不合格品,在沒(méi)有質(zhì)量管理部的書(shū)面處理通知時(shí),任何部門(mén)或個(gè)人不得擅自處理或動(dòng)用不合格品。

 、凇ぬ幚聿缓细衿窌r(shí),必須要在質(zhì)量管理部的監(jiān)督下進(jìn)行。

  5·不合格品記錄

  ①·每班的不合格品及廢品,由當(dāng)班質(zhì)檢員開(kāi)據(jù)相應(yīng)的不合格品返工單或廢品單;

 、凇に杏涗洃(yīng)有質(zhì)檢員統(tǒng)一收集并管理,每天由車(chē)間統(tǒng)計(jì)員對(duì)每天的廢品進(jìn)行統(tǒng)計(jì)做好每天的合格率報(bào)表。

  編制:技術(shù)部

  日期:20___—___—___

不合格管理制度9

  1、化驗(yàn)員檢出不合格中間體或最終產(chǎn)品后,應(yīng)做擴(kuò)大取樣重新分析,確認(rèn)不合格后,馬上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo),同時(shí)通知車(chē)間不得用不合格中間體投料。出廠產(chǎn)品不合格的,不得簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告。

  2、對(duì)于貨源緊缺、生產(chǎn)急需但又不符合主含量要求的不合格原材料、包裝材料,由供應(yīng)部門(mén)和生產(chǎn)部門(mén)協(xié)商解決,化驗(yàn)員在原始記錄上做好備注。

  3、檢出的不合格品,化驗(yàn)員填寫(xiě)“檢驗(yàn)報(bào)告單”留存。 作為原始記錄歸檔和產(chǎn)品可追溯記錄。

  4、出現(xiàn)不合格成品時(shí),重調(diào)或返工后的產(chǎn)成品,需重新檢驗(yàn),合格后入產(chǎn)成品庫(kù)存放。

  5、當(dāng)不合格產(chǎn)成品為出廠原藥主含量等不合格時(shí),可通過(guò)營(yíng)銷(xiāo)中心尋找到特殊質(zhì)量需求的`用戶(hù)后,開(kāi)具客戶(hù)要求的指標(biāo)值的檢驗(yàn)報(bào)告。

  存放在庫(kù)房的應(yīng)通知庫(kù)官員將不合格產(chǎn)成品做明顯標(biāo)識(shí),并隔離放置。

不合格管理制度10

  1、清晰的責(zé)任分工

  小作坊應(yīng)建立明確的責(zé)任分工制度,明確每個(gè)崗位的職責(zé)和義務(wù)。例如,負(fù)責(zé)原材料采購(gòu)的人員需定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行考察,并確保原材料質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn);負(fù)責(zé)生產(chǎn)的工人需掌握正確的操作流程,確保產(chǎn)品符合相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

  2、嚴(yán)格的質(zhì)量控制

  小作坊應(yīng)建立一套嚴(yán)格的質(zhì)量控制制度,包括原材料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控、成品抽檢等環(huán)節(jié)。確保從原材料到成品的各個(gè)環(huán)節(jié)都符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),以避免不合格產(chǎn)品的出現(xiàn)。

  3、健全的異常處理機(jī)制

  小作坊應(yīng)建立健全的異常處理機(jī)制,及時(shí)處理發(fā)現(xiàn)的不合格品。一旦發(fā)現(xiàn)不合格品,應(yīng)立即停止生產(chǎn),并進(jìn)行徹底的調(diào)查分析,找出問(wèn)題的根源,采取相應(yīng)的'糾正措施,避免類(lèi)似問(wèn)題再次發(fā)生。

  4、加強(qiáng)員工培訓(xùn)

  小作坊應(yīng)加強(qiáng)員工的技術(shù)培訓(xùn)和質(zhì)量意識(shí)教育,提高員工的技能水平和質(zhì)量意識(shí)。只有員工具備了相應(yīng)的技能和意識(shí),才能保證產(chǎn)品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。

  5、加強(qiáng)監(jiān)督與檢查

  相關(guān)部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)小作坊的監(jiān)督與檢查,定期進(jìn)行質(zhì)量抽檢和隨機(jī)抽查,對(duì)不合格品的處理情況進(jìn)行跟蹤和監(jiān)督。同時(shí),建立舉報(bào)渠道,鼓勵(lì)消費(fèi)者和其他相關(guān)人員對(duì)不合格品問(wèn)題進(jìn)行舉報(bào)。

  結(jié)論:

  小作坊不合格品管理制度的建立對(duì)于提升產(chǎn)品質(zhì)量和保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益具有重要意義。只有通過(guò)制度的補(bǔ)充和完善,小作坊可以更好地履行其社會(huì)責(zé)任,確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全,為消費(fèi)者提供更可靠的產(chǎn)品。

不合格管理制度11

  在企業(yè)運(yùn)營(yíng)中,不合格管理制度是一項(xiàng)至關(guān)重要的管理環(huán)節(jié),旨在預(yù)防和處理生產(chǎn)、服務(wù)過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題,確保產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平。它涵蓋了從質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定、問(wèn)題識(shí)別、責(zé)任劃分到糾正措施的全過(guò)程,旨在提高企業(yè)效率,維護(hù)客戶(hù)滿(mǎn)意度,并保障企業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展。

  內(nèi)容概述:

  1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定:明確產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),作為判斷是否合格的依據(jù)。

  2. 問(wèn)題識(shí)別:建立有效的監(jiān)控機(jī)制,及時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)的情況。

  3.責(zé)任劃分:確定各部門(mén)、各崗位在質(zhì)量管理中的職責(zé),確保問(wèn)題能被迅速定位和解決。

  4.糾正措施:制定詳細(xì)的.操作流程,對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行處理,防止其進(jìn)入市場(chǎng)。

  5.預(yù)防措施:分析不合格原因,提出改進(jìn)措施,防止問(wèn)題的再次發(fā)生。

  6.記錄與報(bào)告:保持詳實(shí)的記錄,定期匯報(bào),以便于管理層了解情況并作出決策。

不合格管理制度12

  一、實(shí)驗(yàn)室及全體員工應(yīng)本著認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度,公正檢測(cè)獲得準(zhǔn)確數(shù)據(jù),當(dāng)樣品所檢結(jié)果不符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí),嚴(yán)格執(zhí)行本管理制度。

  二、當(dāng)樣品所檢項(xiàng)目結(jié)果達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí),應(yīng)慎重對(duì)待。首先應(yīng)再次檢查樣品及狀態(tài)是否正常,其次檢查試驗(yàn)方法引用是否正確?儀器設(shè)備運(yùn)行是否正常?試驗(yàn)過(guò)程是否符合規(guī)范要求?確認(rèn)正確無(wú)誤后上報(bào)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。

  三、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人在接到樣品所檢結(jié)果不符合匯報(bào)后,在樣品能夠滿(mǎn)足試驗(yàn)檢測(cè)的情況下,應(yīng)及時(shí)另行安排其他人員進(jìn)行復(fù)檢。當(dāng)復(fù)檢結(jié)果仍為不符合時(shí),應(yīng)在不合格項(xiàng)目臺(tái)帳上登記、出具檢測(cè)報(bào)告。以書(shū)面形式通知委托單位,要求相關(guān)單位按不合格品處理,并跟蹤處理結(jié)果,做好不合格處理的`見(jiàn)證和記錄,必要時(shí)附上相關(guān)的影像資料,相關(guān)參與處理和處理見(jiàn)證人員簽名留檔保存。

  四、檢測(cè)結(jié)果不合格報(bào)告應(yīng)單獨(dú)建立檢測(cè)結(jié)果不合格項(xiàng)目臺(tái)帳。不合格項(xiàng)目臺(tái)帳應(yīng)包括以下內(nèi)容:委托單位、工程名稱(chēng)、試樣名稱(chēng)、不合格項(xiàng)目、報(bào)告編號(hào)、送檢日期、聯(lián)系人、聯(lián)系電話(huà)、通知時(shí)間、經(jīng)辦人。

  五、每年不合格項(xiàng)目臺(tái)帳應(yīng)按文件管理程序規(guī)定歸檔保存。

不合格管理制度13

  不合格品管理控制程序

  一、總則

  1、目的

  有效控制不合格物料、在制品和成品進(jìn)入下一環(huán)節(jié),防止不合格品出現(xiàn),杜絕不合格品非預(yù)期使用或出貨,保證企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量·

  2、適用范圍

  本程序適用于本企業(yè)不合格品(包括客戶(hù)退貨品)的控制和處理·

  3、定義

 。1)不合格品:不符合標(biāo)準(zhǔn)或客戶(hù)要求的物料及產(chǎn)品·

 。2)可疑物品:檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)不明確,或由于長(zhǎng)期儲(chǔ)存等原因引起品質(zhì)變異或降低可能的物料和成品·

  4、職責(zé)

 。1)質(zhì)檢專(zhuān)員負(fù)責(zé)發(fā)現(xiàn)·標(biāo)識(shí)和隔離不合格品·

  (2)質(zhì)量管理·生產(chǎn)·采購(gòu)·開(kāi)發(fā)等到部門(mén)負(fù)責(zé)不合格品的評(píng)審及處置·

 。3)生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)不合格在制品和成品進(jìn)行返工·返修·

  二、不合格品控制流程圖

  二不合格品控制流程圖

  檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品

  不合格品鑒定

  不合格品標(biāo)識(shí)

  不合格品隔離

  不合格品分析

  提交檢驗(yàn)報(bào)告

  不合格品處理意見(jiàn)

  處理不合格品

  三、不合格品控制作業(yè)程序

  1、發(fā)現(xiàn)不合格品

 。1)生產(chǎn)線(xiàn)各工位員工負(fù)責(zé)發(fā)現(xiàn)外觀缺陷或破損的不合格品,各工位檢驗(yàn)員按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及測(cè)試指標(biāo)發(fā)現(xiàn)外觀和功能不合格品。

  a進(jìn)料檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)發(fā)現(xiàn)來(lái)料中的不合格品。

  b制程檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)發(fā)現(xiàn)制程中的不合格品。

  c成品檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)發(fā)現(xiàn)不合格成品。

  2、不合格品確認(rèn)

  (1)對(duì)各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格品,由相關(guān)人員根據(jù)樣板、圖紙、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及功能指標(biāo)等予以確認(rèn)。如不合格品涉及多個(gè)部門(mén),則由涉及部門(mén)共同確認(rèn),有爭(zhēng)議時(shí),由上一級(jí)主管負(fù)責(zé)判定。

  a進(jìn)料檢驗(yàn)員發(fā)現(xiàn)的不合格來(lái)料(包括生產(chǎn)線(xiàn)退回的不合格物料),由質(zhì)量控制主管確認(rèn),并根據(jù)確認(rèn)結(jié)果發(fā)出《來(lái)料品質(zhì)不良報(bào)告》。

  b各工位員工發(fā)現(xiàn)的不合格品,由共同質(zhì)檢組長(zhǎng)與生產(chǎn)班長(zhǎng)確認(rèn),如有爭(zhēng)議則由質(zhì)檢主管與生產(chǎn)主管確認(rèn)。

  c制程檢驗(yàn)員發(fā)現(xiàn)的不合格品,由質(zhì)量工程師與pe共同確認(rèn)。有爭(zhēng)議時(shí),由質(zhì)檢主管與pe主管共同確認(rèn)。

  d成品檢驗(yàn)員發(fā)現(xiàn)的不合格品,外觀不合格由質(zhì)檢組長(zhǎng)與生產(chǎn)班長(zhǎng)共同確認(rèn),功能不合格由質(zhì)量工程師與pe共同確認(rèn)。發(fā)生爭(zhēng)議時(shí),由質(zhì)檢主管與品質(zhì)主管或pe主管共同確認(rèn)。

 。2)貨倉(cāng)發(fā)現(xiàn)的可疑物品,由倉(cāng)管員申請(qǐng)相應(yīng)質(zhì)檢員復(fù)檢確認(rèn)。

  3、不合格品標(biāo)識(shí)

 。1)來(lái)料檢查或生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格物料時(shí),發(fā)現(xiàn)人員按如下規(guī)定對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。

  a來(lái)料抽檢時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格樣品,進(jìn)貨檢驗(yàn)員將其置于有“不合格”字樣的容器后退貨倉(cāng)。

  b來(lái)料整批不合格由貨倉(cāng)將其移入不良品倉(cāng)并掛“拒收”標(biāo)識(shí)牌,不良來(lái)料經(jīng)評(píng)審確定后,進(jìn)料檢驗(yàn)員根據(jù)評(píng)審結(jié)果對(duì)來(lái)料進(jìn)行標(biāo)識(shí)。

  c生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)不合格物料時(shí),生產(chǎn)人員將其放置于有“不合格”字樣的容器中,生產(chǎn)班長(zhǎng)將其區(qū)分為來(lái)料不良和作業(yè)不良后置于壞料區(qū)。

 。2)生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的單件不合格品,發(fā)現(xiàn)者應(yīng)用寫(xiě)明缺陷的貼紙或紅色箭頭紙進(jìn)行標(biāo)識(shí)(必要時(shí)在不合格品上掛有“不合格”字樣的'專(zhuān)用卡),并用有“不合格”安樣的轉(zhuǎn)件車(chē)架放置多件不合格品。

  a制程巡檢員發(fā)現(xiàn)的不合格品應(yīng)置有“不合格”字樣的容器內(nèi),對(duì)于抽檢的整批不合格品應(yīng)在“箱頭票”上蓋紅色“qarej”印后移入不合格品區(qū)。

  b各工位質(zhì)檢員抽檢發(fā)現(xiàn)的單件不合格零件、半成品、在制品或成品,外觀不合格的用寫(xiě)明缺陷的貼紙或紅色箭頭紙于缺陷處標(biāo)識(shí),性能不合格的用注明“不合格”的專(zhuān)用卡標(biāo)識(shí)。

  c成品檢驗(yàn)品抽檢發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)合格成品(如有合格標(biāo)識(shí)即刻除掉),由質(zhì)檢組長(zhǎng)填寫(xiě)《不合格品質(zhì)量跟蹤卡》進(jìn)行標(biāo)識(shí),并將不合格品置于有“不合格”字樣的轉(zhuǎn)件車(chē)、架上。成品質(zhì)檢員抽檢拒收的整批不合格品應(yīng)于外部掛“拒收”標(biāo)識(shí)后移入不合格品區(qū)。

 。3)貨倉(cāng)倉(cāng)管員發(fā)現(xiàn)的可疑物品,由發(fā)現(xiàn)者在其外部貼“可疑物品”標(biāo)簽,貨倉(cāng)主管將其移入不良品倉(cāng)。

  4、不合格品隔離

 。1)來(lái)料檢查及生產(chǎn)線(xiàn)返回的不合格物料或貨倉(cāng)發(fā)現(xiàn)的可疑物品,應(yīng)由貨倉(cāng)主管將其放置于不良品倉(cāng),與其他合格物品明顯隔離。

 。2)生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生的不合格品,生產(chǎn)主管要將其區(qū)分后放置于不合格品區(qū)或返修區(qū)域,以防用錯(cuò)。

  5、不合格品處理

  (1)不合格物料處理

  a對(duì)于來(lái)料抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格樣品,進(jìn)貨檢驗(yàn)員將其標(biāo)識(shí)后退貨倉(cāng),由貨倉(cāng)收集一定數(shù)量后集中退供應(yīng)商。

  b生產(chǎn)線(xiàn)發(fā)現(xiàn)的不良物料,生產(chǎn)組長(zhǎng)可將其區(qū)分為來(lái)料不良和作業(yè)不良,并填寫(xiě)《物料回倉(cāng)單》,由進(jìn)貨檢驗(yàn)員對(duì)退料重檢,如為來(lái)料不良則由貨倉(cāng)退供應(yīng)商;如作業(yè)不良但可挑選加工使用時(shí),由生產(chǎn)部挑選并加工使用,不能挑選或加工使用的則做報(bào)廢處理·

  c如來(lái)料整批不合格由原材料評(píng)審會(huì)議處理·進(jìn)貨檢驗(yàn)員根據(jù)原材料評(píng)審會(huì)議決議對(duì)來(lái)料貼上適當(dāng)標(biāo)簽以批示物料的處理狀態(tài)·原材料評(píng)審會(huì)議決定的處置方法包括:

  退貨:退還供應(yīng)商;

  照用:照常使用,即貨倉(cāng)按正常料入倉(cāng),生產(chǎn)部門(mén)按正常來(lái)料接收使用;

  返工、挑選:加工或挑選使用(加工或挑選后物料由進(jìn)貨檢驗(yàn)員重檢,不合格品退貨或報(bào)廢);

  報(bào)廢:報(bào)廢品必須標(biāo)識(shí)后分開(kāi)放置。

  d貨倉(cāng)發(fā)現(xiàn)的可疑物料,由進(jìn)貨檢驗(yàn)員重檢,如可用則更新其標(biāo)識(shí),貨倉(cāng)將其優(yōu)先發(fā)放為生產(chǎn)使用;如不可用則置于不良品倉(cāng),予以報(bào)廢或改作他用。

 。2)不合格在制品處理

 、僦瞥萄矙z員發(fā)現(xiàn)的不合格品由員工自行返工;質(zhì)檢專(zhuān)員抽檢拒收的整批不合格品由生產(chǎn)部安排返工,返工后的產(chǎn)品需質(zhì)檢專(zhuān)員重檢后方可放行。

  a需讓步放行時(shí),由生產(chǎn)部主管填寫(xiě)《特采申請(qǐng)單》,經(jīng)質(zhì)量管理部經(jīng)理批準(zhǔn)后,質(zhì)檢專(zhuān)員在該批產(chǎn)品上蓋藍(lán)色“qa特采”印后放行。

  b不能返工或返工后的不合格品,由生產(chǎn)部主管填寫(xiě)《報(bào)廢申請(qǐng)單》后報(bào)廢處理。

  (3)不合格品成品處理

 、俪善焚|(zhì)檢專(zhuān)員抽檢出的不合格品,由生產(chǎn)線(xiàn)對(duì)不合格品修理后進(jìn)行全功能重檢并交質(zhì)檢組長(zhǎng)確認(rèn)。不合格品不能修復(fù)時(shí),經(jīng)pe工程師確認(rèn)后,生產(chǎn)班長(zhǎng)將其放于有“廢品”標(biāo)識(shí)容器中退不良品倉(cāng)。

  ②成品檢驗(yàn)拒收的不合格成品批次由生產(chǎn)部返工,返工后的成品由成品檢驗(yàn)員重檢合格后方可放行出貨,否則應(yīng)拒收。需特殊放行的不合格成品,由生產(chǎn)部填寫(xiě)《讓步放行申請(qǐng)單》,經(jīng)質(zhì)量管理部經(jīng)理及總經(jīng)理同意并加蓋“特采”印章方可放行出貨(如客戶(hù)有要求時(shí),讓步放行須由客戶(hù)認(rèn)可)。

  ③貨倉(cāng)發(fā)現(xiàn)的可疑成品,如質(zhì)檢專(zhuān)員得檢判定可用則更新其標(biāo)識(shí),如不可用則置于不良品倉(cāng)等待處理。

  6、不合格品記錄

 。1)各相關(guān)部門(mén)發(fā)現(xiàn)不合格品后,應(yīng)在檢驗(yàn)報(bào)表中詳細(xì)記錄不合格品的缺陷和數(shù)量,以便于追溯。

 。2)有關(guān)不合格記錄的檢驗(yàn)報(bào)告,應(yīng)按《質(zhì)量記錄控制程序》予以保存。

  四、不合格糾正措施

  1、來(lái)料不合格時(shí),進(jìn)貨檢驗(yàn)員及采購(gòu)部應(yīng)及時(shí)將不合格住信息反饋給供應(yīng)商采取有效的糾正措施。如情況較嚴(yán)重或連續(xù)來(lái)料不良時(shí),應(yīng)向供應(yīng)商發(fā)出《改善行動(dòng)要求》,具體依照《合格供應(yīng)商管理程序》處理。

  2、生產(chǎn)各階段出現(xiàn)不合格品后,相關(guān)部門(mén)要根據(jù)其數(shù)量及嚴(yán)重程度分析是否屬于正常。如不正常則要分析不合格品出現(xiàn)的原因,以采取有效的糾正措施。

  (1)pe工程師評(píng)審每日修理報(bào)表,并分析造成不合格品的主要原因后反饋給相關(guān)部門(mén)。

 。2)pe將每日修理報(bào)告按型號(hào)分類(lèi)總結(jié)出每月修理報(bào)告(著重注明每種型號(hào)的不合格品產(chǎn)生的主要原因)并分發(fā)給相關(guān)部門(mén)經(jīng)理。

  3、如發(fā)現(xiàn)已出貨的成品中出現(xiàn)不合格缺陷時(shí),根據(jù)缺陷的嚴(yán)重程度和承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)大小,經(jīng)質(zhì)量管理部經(jīng)理、市場(chǎng)部經(jīng)理和總經(jīng)理協(xié)商后采取如下措施:通知客戶(hù)、就地修理、降級(jí)使用、返修、退貨。

  五、相關(guān)文件及記錄表單

  1、相關(guān)文件

 。1)進(jìn)料檢驗(yàn)控制程序。

 。2)制程檢驗(yàn)控制程序。

 。3)出貨檢驗(yàn)控制程序。

 。4)質(zhì)量記錄控制程序。

  2、記錄表單

 。1)《不合格物料報(bào)告》

 。2)《進(jìn)貨檢驗(yàn)報(bào)告》

 。3)《質(zhì)量每日檢查報(bào)告》

 。4)《制程巡檢日?qǐng)?bào)》

 。5)《成品檢驗(yàn)報(bào)告》

  (6)《特采申請(qǐng)單》

不合格管理制度14

  隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人們生活水平的提高,小作坊在社會(huì)中扮演著重要的角色。然而,由于不同程度的管理不善,小作坊中存在著一些不合格品的問(wèn)題。為確保產(chǎn)品質(zhì)量和消費(fèi)者的利益,建立一個(gè)有效的不合格品管理制度變得十分重要。

  首先,小作坊應(yīng)建立起一套完善的質(zhì)量檢測(cè)體系,包括原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制和最終產(chǎn)品檢測(cè)。確保原材料的質(zhì)量可追溯,嚴(yán)格把控生產(chǎn)過(guò)程中的.各環(huán)節(jié),以及對(duì)成品進(jìn)行全面的質(zhì)量檢驗(yàn)。這樣可以有效地降低不合格品的發(fā)生率。

  其次,小作坊應(yīng)明確不合格品的定義和分類(lèi)。不合格品可以分為兩類(lèi):可修復(fù)和不可修復(fù)的。對(duì)于可修復(fù)的不合格品,小作坊應(yīng)制定具體的處理措施,如重新加工、改進(jìn)生產(chǎn)工藝等。而對(duì)于不可修復(fù)的不合格品,應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行銷(xiāo)毀或退還供應(yīng)商。明確了不合格品的定義和分類(lèi),有利于快速采取正確的處置方法,最大程度地避免不合格品流入市場(chǎng)。

  第三,小作坊還應(yīng)建立起完善的責(zé)任追究制度。當(dāng)出現(xiàn)不合格品時(shí),小作坊應(yīng)該追究責(zé)任,并及時(shí)采取糾正措施,以防止同樣的問(wèn)題再次發(fā)生。通過(guò)建立嚴(yán)格的責(zé)任制度,可以督促小作坊的經(jīng)營(yíng)者和員工保持警惕,提高產(chǎn)品質(zhì)量和客戶(hù)滿(mǎn)意度。

  最后,小作坊還應(yīng)積極參與相關(guān)培訓(xùn)和信息交流活動(dòng)。通過(guò)參與培訓(xùn),小作坊經(jīng)營(yíng)者和員工可以學(xué)習(xí)更多關(guān)于質(zhì)量管理和不合格品處理的知識(shí)。同時(shí),積極參與信息交流活動(dòng),了解其他同行業(yè)的管理經(jīng)驗(yàn)和成功案例,以便借鑒和改進(jìn)自身的管理制度。

  綜上所述,為了提高小作坊產(chǎn)品質(zhì)量和保護(hù)消費(fèi)者的利益,建立一個(gè)完善的不合格品管理制度是至關(guān)重要的。通過(guò)建立質(zhì)量檢測(cè)體系、明確不合格品的定義和分類(lèi)、建立和完善責(zé)任追究制度,以及積極參與培訓(xùn)和信息交流活動(dòng),小作坊可以有效地管理不合格品,提升產(chǎn)品質(zhì)量,增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

不合格管理制度15

  1、目的

  對(duì)服務(wù)過(guò)程與采購(gòu)物資進(jìn)行控制,防止不合格服務(wù)的發(fā)生和不合格品的非預(yù)期使用。

  2、適用范圍

  適用于服務(wù)過(guò)程及采購(gòu)物資的不合格項(xiàng)控制。

  3、職責(zé)

  3.1各部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)服務(wù)過(guò)程中不合格項(xiàng)的識(shí)別、控制和糾正。

  3.2管理部負(fù)責(zé)采購(gòu)物資不合格品的控制、跟蹤整改情況及糾正/預(yù)防措施的'落實(shí);品質(zhì)部負(fù)責(zé)不合格服務(wù)項(xiàng)的識(shí)別、跟蹤整改情況及糾正/預(yù)防措施的落實(shí)。

  4、程序

  4.1日常服務(wù)過(guò)程不合格項(xiàng)的控制

  4.1.1各部門(mén)在服務(wù)過(guò)程中檢查出不合格項(xiàng)時(shí),按公司規(guī)定填寫(xiě)《服務(wù)過(guò)程檢驗(yàn)單》,品質(zhì)部填寫(xiě)《品質(zhì)部抽檢單》。

  4.1.2對(duì)出現(xiàn)的不合格項(xiàng),由檢查人員進(jìn)行評(píng)審并作出處置;情節(jié)嚴(yán)重時(shí),報(bào)部門(mén)負(fù)責(zé)人評(píng)審和處置。處置方式為:返工或糾正(對(duì)不可能進(jìn)行復(fù)檢的)。

  4.2維修服務(wù)過(guò)程不合格項(xiàng)的控制

  4.2.1標(biāo)識(shí):業(yè)主在《維修任務(wù)單》上簽署的不滿(mǎn)意見(jiàn)或物業(yè)服務(wù)中心回訪后簽署的不合格標(biāo)識(shí)。

  4.2.2處置方式:分析原因后,返修并對(duì)責(zé)任人進(jìn)行處理,再次回訪業(yè)主。

  4.3采購(gòu)物資的不合格品控制

  4.3.1當(dāng)倉(cāng)庫(kù)管理員檢測(cè)到采購(gòu)物品不合格時(shí),直接通知采購(gòu)員與供方聯(lián)系退、換貨。

  4.3.2庫(kù)房中不合格品的控制

  4.3.2.1倉(cāng)庫(kù)專(zhuān)員每月對(duì)庫(kù)存物品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn),填寫(xiě)《倉(cāng)庫(kù)盤(pán)點(diǎn)表》,由管理部負(fù)責(zé)審核。

  4.3.2.2倉(cāng)庫(kù)專(zhuān)員將《倉(cāng)庫(kù)盤(pán)點(diǎn)表》交管理部,對(duì)在盤(pán)點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的不合格品放入不合格品區(qū)標(biāo)識(shí)、隔離;經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行處理。處理方案:經(jīng)處理后使用、降級(jí)使用、報(bào)廢。

  4.3.3維修、安裝過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格品的控制

  維修、安裝過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格品,物業(yè)服務(wù)中心維修人員應(yīng)在《物資質(zhì)量使用情況反饋單》上記錄并退回倉(cāng)庫(kù)放入不合格品區(qū)標(biāo)識(shí)、隔離,換為合格品。

  4.4各相關(guān)部門(mén)對(duì)不合格產(chǎn)品/服務(wù)進(jìn)行評(píng)審后應(yīng)填寫(xiě)《物資質(zhì)量使用情況反饋單》。

  4.5返工返修后的產(chǎn)品/服務(wù)應(yīng)經(jīng)復(fù)驗(yàn)合格或回訪業(yè)主取得滿(mǎn)意。

  4.6本公司采購(gòu)產(chǎn)品的不合格只允許退換,服務(wù)過(guò)程的不合格只允許返工、糾正,均不允許讓步接收或放行。

  4.7本程序產(chǎn)生的記錄按《記錄控制程序》規(guī)定執(zhí)行。

  5、相關(guān)文件

  5.1《相關(guān)記錄控制程序》

  5.2《不符合、糾正和預(yù)防措施控制程序》

  6、相關(guān)記錄

  6.1《服務(wù)過(guò)程檢驗(yàn)單》jw/jl-8.3-1-001

  6.2《業(yè)主投訴處置單》jw/jl-7.2-002

  6.3《倉(cāng)庫(kù)盤(pán)點(diǎn)表》jw/jl-7.4-006

  6.4《客戶(hù)投訴記錄表》jw/jl-7.2-003

  6.5《客戶(hù)投訴匯總及處理情況表》jw/jl-7.2-004

  6.6《物資質(zhì)量使用情況反饋單》jw/jl-7.4-005

  6.7《品質(zhì)部抽檢單》jw/jl-5.4.5-003

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