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4M變更管理包括哪些內(nèi)容
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簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)：Man、Machine、Method、 Material 簡(jiǎn)稱(chēng)4M
人員、機(jī)器、方法、材料
4M變更顧名思義，當(dāng)以上這4種要素發(fā)生了變更。
由于這四項(xiàng)要素的異常變更在生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)對(duì)品質(zhì)帶來(lái)一定影響。因此需要對(duì)此四項(xiàng)進(jìn)行重點(diǎn)管理。
4M是生產(chǎn)過(guò)程中最基本的要素，如果這四個(gè)要素是穩(wěn)定的，那么最終生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品也是恒定的。但這只是一個(gè)理想的狀態(tài)，現(xiàn)實(shí)中，人員、機(jī)器、材料、方法經(jīng)常在變化，4M變更管理就是通過(guò)控制這些變化，使結(jié)果在允許的范圍內(nèi)變動(dòng)。
國(guó)企很少有這樣的4M變更管理，但是外企工廠是很常見(jiàn)的。
1、目的：
對(duì)環(huán)境關(guān)聯(lián)物質(zhì)的變更因素進(jìn)行管理和控制,確保變更后的產(chǎn)品符合客戶(hù)需求
2、范圍：
本公司環(huán)境管理（含品質(zhì)責(zé)任人）人員的變更，機(jī)器設(shè)備的變更，工藝流程或操作規(guī)范的變更，材料(含包裝材料)的變更均屬之
3、職責(zé)：
3.1 環(huán)境推行委員會(huì):負(fù)責(zé)對(duì)變更事項(xiàng)最終確認(rèn)并監(jiān)督、稽核變更后的有效性及影響
3.2 環(huán)境管理代表:負(fù)責(zé)對(duì)變更事項(xiàng)的評(píng)估,并負(fù)責(zé)將變更事項(xiàng)提請(qǐng)環(huán)境推行委員會(huì)召開(kāi)會(huì)議同時(shí)報(bào)告總經(jīng)理
3.3 采購(gòu)部:材料變更的申請(qǐng)
3.4 工程部:機(jī)器設(shè)備及工藝流程或操作規(guī)范變更的申請(qǐng)
3.5 品管部:負(fù)責(zé)對(duì)變更事項(xiàng)進(jìn)行管理及對(duì)變更的有效性進(jìn)行跟蹤及變更后新版文件的發(fā)行
3.6 生產(chǎn)部:負(fù)責(zé)對(duì)機(jī)器設(shè)備變更,工藝流程或操作規(guī)范變更,材料(含包裝材料)變更的執(zhí)行及變更后的管制
4、定義：無(wú)
5、程序：
5.1 流程圖：
5.2 流程說(shuō)明
文件名稱(chēng) “4M”變更管理控制程序 頁(yè) 碼 2/3
文件編號(hào) 版 本 A 生效日期
5.2.1 品質(zhì)責(zé)任人變更流程
5.2.1.1 環(huán)境推行委員會(huì)中主管品質(zhì)事務(wù)的責(zé)任人出現(xiàn)變更后，品管部應(yīng)及時(shí)修訂環(huán)境推行委員會(huì)組織圖中的責(zé)任人，并填寫(xiě)<量產(chǎn)變更確認(rèn)書(shū)>中的品質(zhì)責(zé)任者變更內(nèi)容。
5.2.1.2 變更后的環(huán)境推行委員會(huì)組織圖經(jīng)廠長(zhǎng)確認(rèn)，并經(jīng)環(huán)境管理委員會(huì)確認(rèn)后予以發(fā)布，確認(rèn)后的內(nèi)容由品管部文控修正文件后更新相關(guān)文件，經(jīng)登記后發(fā)出新版文件，收回舊版。
5.2.2 機(jī)器設(shè)備的變更
5.2.2.1 機(jī)器設(shè)備的變更由工程部門(mén)提出，工程部須提出申請(qǐng)變更提案，并向環(huán)境推行委員
會(huì)說(shuō)明
5.2.2.2 品管部確認(rèn)工程部提出的變更提案,若變更提案成立,則提交廠長(zhǎng)確認(rèn)。若變更提案不充分，則退回給申請(qǐng)者。由申請(qǐng)者修改提案后再次提案，若再次不能通過(guò)，則此提案暫時(shí)擱置，至申請(qǐng)者完善提案再次申請(qǐng)時(shí)止。
5.2.2.3 廠長(zhǎng)確認(rèn)提案通過(guò)后，召開(kāi)環(huán)境管理會(huì)議，并提交提案討論。討論通過(guò)于新機(jī)器設(shè)備購(gòu)置后則修改版本，發(fā)行新的文件。若討論不能通過(guò)則退回廠長(zhǎng)處理。
5.2.3 工藝流程或操作規(guī)范的變更
5.2.3.1 由申請(qǐng)者(包含所有提出者)提出申請(qǐng)變更提案
5.2.3.2 流程同5.2.2
5.2.4 材料(含包裝材料)的變更
5.2.4.1 材料(含包裝材料)的變更可由供應(yīng)商提出、本公司采購(gòu)提出、客戶(hù)指定供應(yīng)商等
5.2.4.2 流程同5.2.2
5.2.4.3 供應(yīng)商提出變更申請(qǐng)，其變更方式管理依<供應(yīng)商環(huán)境管理程序>執(zhí)行
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