實驗室檔案管理制度
在當下社會，制度的使用頻率逐漸增多，制度是指在特定社會范圍內(nèi)統(tǒng)一的、調(diào)節(jié)人與人之間社會關系的一系列習慣、道德、法律(包括憲法和各種具體法規(guī))、戒律、規(guī)章(包括政府制定的條例)等的總和它由社會認可的非正式約束、國家規(guī)定的正式約束和實施機制三個部分構成。什么樣的制度才是有效的呢？下面是小編精心整理的實驗室檔案管理制度，歡迎閱讀與收藏。
實驗室檔案管理制度1
教務處實驗室工作檔案管理制度
為加強我院實驗室建設，規(guī)范管理，提高實驗室功能和效率，更好地評估投資效益，特制定本制度。
一、實驗室工作檔案內(nèi)容
1、實驗室概況
學院和業(yè)務主管部門下發(fā)的實驗室建設與管理的有關文件和資料，實驗室建設與發(fā)展規(guī)劃，實驗室占用的房間數(shù)、面積及改造等資料。
2、實驗室任務
實驗教學大綱、實驗課程及項目、每學期實驗教學任務及實驗開出記錄、實驗教學課表及實驗項目統(tǒng)計、實驗教學的考核辦法及歷年試題、實驗報告、預習報告等有關記錄，承擔的科研和社會服務項目及工作量。
3、實驗室儀器設備、低值耐用品及材料
儀器設備的固定資產(chǎn)帳、卡、分戶統(tǒng)計帳、低值耐用品分戶帳、領用單、使用維修記錄、技術資料等，大型精密儀器設備的論證報告、訂貨合同、安裝驗收報告、損壞維修記錄、使用記錄、說明書等，材料領用記錄等。
4、實驗室管理制度和工作記錄
實驗教師崗位責任制、分工細則及管理制度，實驗教師工作日志，實驗室研究活動記錄、人員考核記錄、培訓計劃及實施情況，實驗室工作計劃、研究論文、成果鑒定證書、自制或改造的'實驗儀器設備裝置的驗收報告等。
5、實驗室經(jīng)費使用
實驗室年度儀器設備購置、實驗材料消耗、儀器設備維修、條件建設等經(jīng)費支出情況統(tǒng)計，實驗室年度科研項目、對外培訓、測試、技術協(xié)作、勞務等收入情況統(tǒng)計。
6、實驗室每年上報的各種統(tǒng)計報表。
二、實驗室工作檔案管理
1、本制度適用我院各級各類實驗中心、實驗室。
2、實驗設備處為學院實驗室工作檔案的業(yè)務主管部門，檔案管理應在學院檔案室的指導下進行，各部門要有專人負責此項工作，部門主要領導要認真負責檔案管理及監(jiān)督檢查工作。
3、實驗室工作檔案，從實驗室建立之日起開始建檔，并逐年積累，嚴加保管。
4、各單位根據(jù)實驗室工作檔案的內(nèi)容進行統(tǒng)計整理、編目、立卷，定期歸檔。
5、嚴格實驗室檔案借閱手續(xù)，實驗室主任及具體管理人員工作變動時，必須及時辦理移交手續(xù)。
本制度由教務處負責解釋。
實驗室檔案管理制度
實驗室檔案管理制度2
一、凡在實驗室及實習工場（室）管理及教學實驗和實習活動中直接形成的具有保存價值的文字、圖表、聲象為載體的材料均屬實驗室及實習工場（室）的.工作的檔案。
二、各實驗室及實習工場（室）須明確一名兼職檔案員，教務主任或校實訓主任應把涉及相關范圍的檔案工作，列入自己的職責范圍，并督促兼職檔案員認真做好工作。
三、歸檔具體范圍
1、上級有關實驗室及實習工場（室）的文件；
2、實驗室及實習工場記證，評估，申明報，審批材料；
3、實驗室及實習工場建設計劃，簡報，總結材料；
4、實驗室及實習工場任務及人員情況；
5、實驗室及實習工場儀器設備申購、驗收、使用、維修、改造各環(huán)節(jié)材料及增減變動情況。
五、每年12月20日應向教務處或?qū)嵱柼幧蠄髢x器設備增減變動情況，實驗室及實習工場任務及人員情況。大型精密儀器設備（單價五萬元以上）年使用情況報表。
實驗室檔案管理制度3
1. 目的
規(guī)范化驗室試劑的管理，遵循既有利于使用，又保證安全的原則。
2. 范圍。化驗室內(nèi)所用試劑藥品。
3. 職責
3.1試劑藥品保管人員嚴格執(zhí)行藥品保管制度，做到試劑藥品的安全保管和使用領取。
3.2化驗室管理人員負責化驗室操作人員試劑藥品的安全使用。
3. 3化驗室操作人員準確掌握試劑藥品的安全使用，防止出現(xiàn)誤操作。
4. 試劑的保管
4.1化學試劑應指定專人保管。
4. 2在固體試劑和液體試劑及化學性質(zhì)不同或滅火方法相抵觸的化學試劑應分柜存放。
4.3受光照易變質(zhì)、易燃、易爆、易產(chǎn)生有毒氣體的化學試劑應存放在陰涼通風處；易燃、易爆物應遠離火源。
4.4易揮發(fā)試劑應貯存在有通風設備的房間內(nèi)。
4.5劇毒試劑應專柜存放，雙人雙鎖保管。
4.6試劑使用應有記錄，劇毒試劑的領用需化驗室負責人簽字。
4.7配制的試劑應貼上標識，注明試劑名稱、濃度、配制時間、有效期及配制人。
4.8定期檢查試劑是否過期，過期試劑應及時妥善處理。
4. 9配制的試劑除有特殊規(guī)定外，存放期不應超過 個月。
4.10應定期檢查試劑是否齊全，所缺試劑應及時申請購買。
4.11標準物質(zhì)應按規(guī)定存放，定期檢查是否完好，每次使用應有相應記錄，標準物質(zhì)證書統(tǒng)一存放在資料柜。
4.12化學品必須根據(jù)化學性質(zhì)分類存放，易燃、易爆、劇毒性、強腐蝕品不得混放，化學藥品需放在專用柜內(nèi)，有存放專用柜的'儲藏室，有陰涼、通風、防潮、避光等條件；有防火防潮安全設施。
4.13存放藥品要專人管理、領用，存放要建賬，所有藥品必須要有明顯的標識，對字跡不清楚的標簽要及時更換，對過期失效和沒有標簽的藥品不準使用，并要進行妥善處理。
4.13試驗試劑容器都要有標簽，對分裝的藥品在容器標簽上要注明名稱、規(guī)格、濃度；無標簽藥品不能擅自亂扔、亂倒，必須經(jīng)化學處理后方可處置，化驗室中擺放的藥品如長期不用，應放到藥品儲藏室，統(tǒng)一管理。
4. 14化學藥品盛裝容器應封閉，防止漏氣、潮解。見光容易起變化的化學品應裝在深色的玻璃容器或避光的容器里，對化學藥品包裝和藥品質(zhì)量要定期檢查。
4.15要加強對火源的管理，化學品儲藏室周圍及內(nèi)部嚴禁火源；化驗室的火源要遠離易燃、易爆物品，有火源時，不能離人。
4. 16危險物品的采購和提運按公安部門和交通運輸部門的有關規(guī)定辦理。
4.17要經(jīng)常檢查危險物品，防止因變質(zhì)、潮解造成自然、自爆等事故。
4. 18管理人員要建立化學品（易制毒藥品）各類賬冊，藥品進購后，及時驗收、記賬，使用后及時銷賬，掌握藥品的消耗和庫存數(shù)量。
5. 試劑的使用
5.1領取化學試劑前應檢查試劑的外觀，注意其生產(chǎn)日期，不得使用失效的試劑。如懷疑有變質(zhì)可能時，應經(jīng)檢驗合格后方可使用。使用中要注意保護瓶上的標簽，如有脫落應及時貼好，如有損毀則應照原樣補全并貼牢。
5.2領用液體試劑只準傾出使用，不得在試劑瓶中直接吸取，倒出的試劑不得再傾回原瓶中。傾倒液體試劑時應使瓶簽朝向虎，以免淌下的試劑玷污或腐蝕標簽。
5.3取用固體試劑時應遵守“只出不回，量用為出”的原則，傾出的試劑有余量者不得倒回原瓶。所用藥匙應清潔干燥，不允許一匙多用。
實驗室檔案管理制度4
學院實驗室工作檔案管理制度
為完善我院實驗室的規(guī)范化管理，提高實驗室設備的利用率，適應實驗教學的改革和發(fā)展，特制定本制度。
一、實驗室工作檔案內(nèi)容
1、實驗室教學文件：實驗教學大綱，實驗課程及項目，每學期實驗教學任務及實驗實際開出記錄，實驗教學課表及實驗項目統(tǒng)計、實驗教學的考核辦法及實驗報告等有關記錄、報表。
2、實驗室儀器設備、低值品及材料：儀器設備的.固定資產(chǎn)賬卡、驗收報告、使用維修記錄、分類分戶賬及各種憑證；低值品的分戶帳及憑證等；大型精密儀器設備的論證報告、訂貨合同、安裝驗收報告、損壞維修記錄、使用記錄、說明書；消耗品及材料的領用記錄等。
3、實驗室管理制度和工作記錄：學院和主管部門下發(fā)有關實驗教學和實驗室工作的文件；實驗室制定的各項崗位責任制、分工細則及管理制度；實驗室工作日志；實驗室研究活動記錄；人員考核記錄；安全、衛(wèi)生檢查記錄；培訓計劃及實施情況；實驗室工作計劃；研究論文、成果鑒定證書；自制或改造的實驗儀器設備裝置的驗收報告；實驗室改造情況等資料。
4、實驗室經(jīng)費使用：實驗室年度儀器設備購置、實驗消耗、儀器設備維修等經(jīng)費支出情況統(tǒng)計；實驗室年度科研項目、對外培訓、測試、技術協(xié)作、勞務等收入情況統(tǒng)計等。
二、實驗室工作檔案管理
1、實驗室檔案建立和管理由實驗科和設備處負責業(yè)務指導，各中心、實驗室要有專人負責此項工作。新建實驗室應建立工作檔案。
2、專兼職人員、教師應根據(jù)各中心、實驗室工作檔案的內(nèi)容，有責任有義務做好有關事項的記錄，并將有關資料提供給負責檔案工作的人員。
3、各部門根據(jù)實驗室工作檔案的內(nèi)容進行統(tǒng)計整理、編目、立卷、定期歸檔，并保存在本部門。
4、各部門應指定人員負責實驗室工作檔案的管理工作。
5、實驗室工作檔案向院內(nèi)外提供利用。凡需實驗室工作檔案的單位或個人，應經(jīng)所在實驗室主任批準并辦理借閱手續(xù)，妥善保管不得遺失和損壞，用后及時歸還。
實驗室檔案管理制度5
一、實驗室工作檔案內(nèi)容
1.實驗室教學文件：實驗教學大綱，實驗課程及項目，每學期實驗教學任務及實驗實際開出記錄，實驗教學課表及實驗項目統(tǒng)計、實驗教學的考核辦法及實驗報告等有關記錄、報表。
2.實驗室儀器設備、低值品及材料：儀器設備的固定資產(chǎn)賬卡、驗收報告、使用維修記錄、分類分戶賬及各種憑證；低值品的分戶帳及憑證等；大型精密儀器設備的論證報告、訂貨合同、安裝驗收報告、損壞維修記錄、使用記錄、說明書；消耗品及材料的領用記錄等。
3.實驗室管理制度和工作記錄：學院和主管部門下發(fā)有關實驗教學和實驗室工作的文件；實驗室制定的`各項崗位責任制、分工細則及管理制度；實驗室工作日志；實驗室研究活動記錄；人員考核記錄；安全、衛(wèi)生檢查記錄；培訓計劃及實施情況；實驗室工作計劃；研究論文、成果鑒定證書；自制或改造的實驗儀器設備裝置的驗收報告；實驗室改造情況等資料。
4.實驗室經(jīng)費使用：實驗室年度儀器設備購置、實驗消耗、儀器設備維修等經(jīng)費支出情況統(tǒng)計；實驗室年度科研項目、對外培訓、測試、技術協(xié)作、勞務等收入情況統(tǒng)計等。
二、實驗室工作檔案管理
1.實驗室檔案建立和管理由實驗科和設備處負責業(yè)務指導，各中心、實驗室要有專人負責此項工作。新建實驗室應建立工作檔案。
2.專兼職人員、教師應根據(jù)各中心、實驗室工作檔案的內(nèi)容，有責任有義務做好有關事項的記錄，并將有關資料提供給負責檔案工作的人員。
3.各部門根據(jù)實驗室工作檔案的內(nèi)容進行統(tǒng)計整理、編目、立卷、定期歸檔，并保存在本部門。
4.各部門應指定人員負責實驗室工作檔案的管理工作。
5.實驗室工作檔案向院內(nèi)外提供利用。凡需實驗室工作檔案的單位或個人，應經(jīng)所在實驗室主任批準并辦理借閱手續(xù)，妥善保管不得遺失和損壞，用后及時歸還。
實驗室檔案管理制度6
藥檢檔案是指導藥檢、促進藥檢、發(fā)展藥檢事業(yè)、保障和服務民生，為藥監(jiān)工作提供堅強有力技術支撐的重要工作手段。當前應當重視藥檢檔案的收集、整理和管理。
1 藥檢檔案的基本內(nèi)涵
藥檢檔案即藥品檢驗、鑒定檔案，是藥檢機構在藥品檢驗實踐、科研、培訓和管理活動中直接形成的，反映了藥檢機構的檢驗實力和檢驗水平的佐證，屬于科技檔案范圍，既具有科技檔案相同的屬性，又與其他檔案一樣，具有“自然形成”、“歷史記錄”、“使用價值”的屬性，還具有材料分散性、時效性強等自己的特性。
藥檢檔案其內(nèi)容主要包括藥檢管理和藥檢業(yè)務兩部分。藥檢管理部分檔案材料主要有：上級工作指示、通知、決定，藥檢管理工作計劃、總結、教學管理有關通知、決定、檢驗事故、差錯、糾分處理等，這些材料是帶有文書材料性質(zhì)的檔案；藥檢業(yè)務部分檔案材料主要有：檢驗(測)報告、藥品標準、中藥材質(zhì)量標準、產(chǎn)品批文、原始數(shù)據(jù)資、儀器檔案等，這些材料是由于藥檢工作與其他科技工作的區(qū)別導致的既不同于文書檔案又有異于科技檔案的獨特個性的檔案。
2 當前藥檢檔案管理中存在的主要問題
2.1 藥檢檔案管理格局不明晰，管理機構不健全，管理職能不明確。工作中，藥檢檔案管理一般由行政辦公室負責。由于歷史沿革等原因和藥檢行業(yè)管理要求，檔案室一般只管理文書檔案，而藥品檢驗(測)報告書檔案、人事檔案、會計檔案、圖書檔案等分屬藥檢機構各個業(yè)務科室管理，在一個單位內(nèi)形成多部門管理檔案格局。
2.2 檔案管理制度不健全，檢查督促考核落實不力。在藥檢所管理中，一般按照《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構計量認證／審查認可(驗收)評審準則》及其繼承和發(fā)展準則——《實驗室資質(zhì)認定評審準則》要求，制定了較為健全的《質(zhì)量手冊》《程序文件》《作業(yè)指導書》等質(zhì)量保證體系、管理制度手冊和各科室、各類人員的崗位工作職責，而涉及檔案管理特別是像藥檢檔案的制度、職責較少，沒有相關的制度和檢查考核措施，沒有把完整的檔案資料管理納入日常工作范圍。
2.3 藥檢機構檔案內(nèi)容界定不清，管理范圍不明。當前檔案系統(tǒng)的內(nèi)涵和外延發(fā)生了較大變化，藥檢檔案的范圍也已由以往的文書檔案、藥品檢驗(測)報告檔案等發(fā)展到今天的科研檔案、電子文件、各種檢驗(測)設備及其使用時產(chǎn)生的圖文、數(shù)據(jù)檔案、實物檔案、照片檔案、聲像檔案、縮微膠片檔案和數(shù)字化檔案等等新型檔案。由于未對納入檔案管理的內(nèi)容賦予明確要求，在實際工作中，各藥檢機構均根據(jù)自己的理解和實踐實施管理，使許多應該納入管理的藥檢檔案沒有納入管理。
2.4 未能將檔案管理與藥檢業(yè)務建設同步規(guī)劃、同步發(fā)展。在藥檢機構近、遠期規(guī)劃中，一般對檢驗(測)設備、人員結構、技術水平、質(zhì)量目標、檢驗項目及能力等都會作比較詳盡的規(guī)劃，而對藥檢檔案管理、檔案設備投入等考慮較少或完全未納入規(guī)劃，造成藥檢檔案管理水平不能與藥檢業(yè)務同步發(fā)展。藥檢檔案管理水平的`滯后，在一定程度上影響了藥檢業(yè)務技術的發(fā)展，和實驗室資質(zhì)的認定。
2.5 檔案管理水平不高，現(xiàn)代化管理手段應用能力較差。隨著計算機及網(wǎng)絡信息技術在藥檢機構管理中的廣泛運用，藥檢機構管理手段在不斷進步。而運用計算機及網(wǎng)絡技術管理檔案的少，信息量小，基本還停留在手工收集、手中操作、手工檢索上，缺乏利用現(xiàn)代化技術設備的手段，不利于藥構檔案的收集、編研、開發(fā)和利用，加之檔案管理工作人員素質(zhì)參差不齊，不利于發(fā)揮藥檢檔案更大的、應有的技術支撐作用。
3 適應形勢的需要，進一步做好藥檢檔案管理工作
新的形勢和任務，要求藥檢機構調(diào)整管理思路、改進檔案管理方法，進一步重視和加強藥檢檔案管理工作。
3.1 建立健全藥檢檔案管理網(wǎng)絡。應進一步加強藥檢檔案管理網(wǎng)絡建設，重視平時材料的積累和歸檔，明確專、兼職檔案人員，使藥檢機構每個單位從橫向(藥檢——藥監(jiān))到縱向(檔案室——各業(yè)務、檢驗室，稽查隊)組成一個檔案管理的整體網(wǎng)絡，并將管理工作納入目標責任中，形成橫的方面覆蓋包容、縱的方面前后連貫的信息內(nèi)容結構模式，確保文字、圖片、聲像等材料不疏漏、不散失。
3.2 加強藥檢檔案制度建設。一是建立健全相應的檔案工作管理機制和各項規(guī)章制度，完善歸檔制度、保管制度、鑒定制度、利用制度，完善檔案工作程序，逐步將檔案管理由多頭分散管理過渡為大集中統(tǒng)一綜合管理。二是堅持檔案檢查驗收制度。做到檔案工作與檔案歸檔要求同步管理。三是將檔案工作同業(yè)務工作放在同等重要的位置，與業(yè)務工作一樣同計劃、同布置、同檢查、同落實、同考核，同時采取措施調(diào)動檔案工作人員和專兼職文檔人員的積極性，使他們能夠主動收集、整理、歸檔，從而確保藥檢檔案文書資料的完整性和系統(tǒng)性。 四是設立藥檢科研檔案保證金制度。在年度獎勵基金(或勞務費)和藥檢科研項目中明確一定比例(或數(shù)額)的檔案保證金，保證業(yè)務和科研檔案及時形成并在完成后按時向綜合檔案室移交，確保檔案完整、系統(tǒng)、準確和相互配套。
3.3 注重信息化建設�，F(xiàn)代信息技術和互聯(lián)網(wǎng)技術為檔案開發(fā)利用提供了很多新的手段。為此，應以藥監(jiān)系統(tǒng)信息化建設、政務信息公開為核心，以實驗室資質(zhì)認定評審為契機，加大投入。大力增強藥檢檔案管理工作的手段和能力。如創(chuàng)造條件購置必要的現(xiàn)代化設施、建立本單位的檔案目錄數(shù)據(jù)庫、采辦gd20xx等適用的檔案計算機管理軟件及有關技術標準和資料，使檔案管理能力不斷增強，實現(xiàn)檔案信息管理網(wǎng)絡化、數(shù)字化、規(guī)范化和科學化，使藥檢檔案發(fā)揮最大效益。
實驗室檔案管理制度7
一、實驗室工作檔案內(nèi)容
1.實驗室概況
學院和業(yè)務主管部門下發(fā)的實驗室建設與管理的有關文件和資料，實驗室建設與發(fā)展規(guī)劃，實驗室占用的房間數(shù)、面積及改造等資料。
2.實驗室任務
實驗教學大綱、實驗課程及項目、每學期實驗教學任務及實驗開出記錄、實驗教學課表及實驗項目統(tǒng)計、實驗教學的考核辦法及歷年試題、實驗報告、預習報告等有關記錄，承擔的科研和社會服務項目及工作量。
3.實驗室儀器設備、低值耐用品及材料
儀器設備的'固定資產(chǎn)帳、卡、分戶統(tǒng)計帳、低值耐用品分戶帳、領用單、使用維修記錄、技術資料等，大型精密儀器設備的論證報告、訂貨合同、安裝驗收報告、損壞維修記錄、使用記錄、說明書等，材料領用記錄等。
4.實驗室管理制度和工作記錄
實驗教師崗位責任制、分工細則及管理制度，實驗教師工作日志，實驗室研究活動記錄、人員考核記錄、培訓計劃及實施情況，實驗室工作計劃、研究論文、成果鑒定證書、自制或改造的實驗儀器設備裝置的驗收報告等。
5.實驗室經(jīng)費使用
實驗室年度儀器設備購置、實驗材料消耗、儀器設備維修、條件建設等經(jīng)費支出情況統(tǒng)計，實驗室年度科研項目、對外培訓、測試、技術協(xié)作、勞務等收入情況統(tǒng)計。
6.實驗室每年上報的各種統(tǒng)計報表。
二、實驗室工作檔案管理
1.本制度適用我院各級各類實驗中心、實驗室。
2.實驗設備處為學院實驗室工作檔案的業(yè)務主管部門，檔案管理應在學院檔案室的指導下進行，各部門要有專人負責此項工作，部門主要領導要認真負責檔案管理及監(jiān)督檢查工作。
3.實驗室工作檔案，從實驗室建立之日起開始建檔，并逐年積累，嚴加保管。
4.各單位根據(jù)實驗室工作檔案的內(nèi)容進行統(tǒng)計整理、編目、立卷，定期歸檔。
5.嚴格實驗室檔案借閱手續(xù)，實驗室主任及具體管理人員工作變動時，必須及時辦理移交手續(xù)。
本制度由教務處負責解釋
實驗室檔案管理制度8
為確保生物實驗室各類活動記錄、資料按要求歸檔、保存，特制訂本制度。
1、與生物相關的各類活動的記錄均應按照本制度執(zhí)行。
2、生物實驗室的'記錄、資料保存不得少于20年。
3、生物實驗室記錄、資料應至少包括：生物手冊、生物管理制度、人員培訓考核記錄、生物檢查記錄、健康監(jiān)護檔案、事故報告、分析處理記錄、廢物處置記錄、實驗記錄、菌(毒)種和樣本收集、運輸、保存、領用、銷毀等記錄、生物危害評估記錄、生物柜現(xiàn)場檢測記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測記錄等。
4、生物實驗室資料檔案原則上不外借。
5、因工作需要復制檔案資料者需經(jīng)批準。
6、超過保存期限的檔案資料、記錄，應透過生物領導小組的討論、鑒定，批準是否實施銷毀，銷毀應至少兩人實施，做好銷毀記錄。
實驗室檔案管理制度9
一、認可實驗室技術檔案管理范疇
�。ㄒ唬┵|(zhì)量體系檔案
認可實驗室受控文件包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書，各種記錄包括質(zhì)量活動和技術運作的證實依據(jù)，可分為質(zhì)量記錄和技術記錄。具體囊括了各類規(guī)章制度、管理體系評審計劃和內(nèi)審計劃、質(zhì)量控制記錄、環(huán)境條件控制記錄、檢測報告、合同評審和服務協(xié)議記錄等。
（二）計量器具、儀器設備檔案
關于儀器設備檔案，從購買、使用到報廢的都要有詳細的記錄，檔案內(nèi)容要齊全，設備檔案要有唯一性編號。筆者所在實驗室對于用于換熱器檢測和校準并對檢測結果有影響的每一臺儀器設備檔案遵循“一機一檔”原則，每臺設備根據(jù)實際情況建檔，主要包括儀器設備一覽表、儀器設備購置申請表、儀器設備驗收單、儀器設備使用記錄表等。計量標準器和儀器設備的檢定證書、校準證書、說明書、合格證、設備使用和維修紀錄、周期檢定計劃、期間核查計劃和相關記錄等。
（三）人員技術檔案
人員技術檔案包括實驗室專業(yè)技術人員學歷學位證明、職稱材料證明、任職資格證書、參加培訓和考核的記錄和證書、能夠證明專業(yè)技術能力和經(jīng)驗的證明記錄，認可實驗室對于專業(yè)技術人員的授權、人員培訓和考核情況材料，工作期間發(fā)表的論文和科研情況等。實驗室專業(yè)技術人員檔案不僅記錄著專業(yè)技術人員的在本研究領域的專業(yè)發(fā)展情況，也間接反映了部級認可實驗室的人才水平和在該領域的研究水平。
�。ㄋ模z測標準檔案
檢測標準的選擇同時也規(guī)定了檢測方法，《中華人民共和國標準化法》將中國標準分為國家標準、行業(yè)標準、地方標準、企業(yè)標準四級。國家標準分為強制性國標和推薦性國標。我中心實驗室主要標準為金屬元素分析化學檢測方法、金屬拉伸與沖擊，與換熱器產(chǎn)品相關的國家標準等。各項標準均按照標準號進行排序，以便檢驗員能夠及時查閱。
二、認可實驗室檔案管理存在的問題
認可實驗室作為換熱器檢測和科學研究的重要場所，其會產(chǎn)生大量的原始記錄資料，實驗室日常運行時產(chǎn)生的原始資料則是記錄、內(nèi)部審核、管理評審、監(jiān)督評審工作的重要基礎。然而在平時換熱器檢測過程中，由于檔案來源途徑廣泛，包括檢驗部、業(yè)務部、技術部、綜合管理部等，收集資料的時間較分散，資料歸檔不及時，會造成資料流失，影響資料利用。目前還存在著檔案更新不及時，個別人員在取用檔案后沒有及時歸還，未及時填寫相應的記錄表格。日常工作中，還存在著專業(yè)檔案管理人員培訓需要加強，進一步落實和有效推進檔案的信息化管理等問題。
三、認可實驗室檔案管理對策和建議
�。ㄒ唬┙⒔∪J可實驗室檔案管理制度
認可實驗室通過加強檔案管理可以提高實驗室的質(zhì)量管理水平，對實驗室的認可度也會大大提高。因此為了加強實驗室檔案管理制度，完善質(zhì)量管理體系，增強競爭力，我實驗室制定了《實驗室檔案規(guī)范管理制度》，切實將檔案管理制度化，確保所有人員嚴格遵守，制定定期整理檢查制度，專人管理責任制等。認可實驗室技術檔案管理過程需要一定的'科學性和規(guī)范性，這些檢測原始資料的收集、積累、整理、分類、裝訂、歸檔是一項技術性很強的工作，要求檔案員有較強的責任心，需要花費心思和時間去完成。這也要求檔案員增強管理意識，建立管理機構，完善管理系統(tǒng)，制定管理辦法，將制度落到實處，使我中心實驗室換熱器檢測工作推上一個嶄新的階段。
�。ǘ┨嵘龣n案管理人員職業(yè)素質(zhì)
合理利用和科學管理認可實驗室檔案資料的前提是要有合格的檔案管理人才，嚴格按照實驗室檔案管理制度要求，應具有專業(yè)的檔案管理能力、責任感和奉獻精神，認可實驗室檔案管理工作具有穩(wěn)定性、長期性和程序性的特點，應設立專職的檔案管理人員。實驗室管理者可以根據(jù)檔案員的工作實際和知識結構制定合理的培訓計劃，有步驟地對檔案管理人員開展培訓工作，讓他們充分學習到認可實驗室檔案的科學管理方法，要通過多種途徑對檔案管理人員進行專門培訓，不斷提高他們的檔案業(yè)務知識，這樣才能使檔案管理工作不斷得到提高和完善。
實驗室檔案管理制度10
(一)、實驗室工作檔案是指實驗室在日常管理以及實驗教學活動中形成的、有保存價值的文字、圖表、磁帶等不同形式的紀錄。
(二)、歸檔范圍:
1、 實驗教學基本文件:
實驗教學計劃、實驗教學大綱、實驗教材、實驗指導書、實驗教學課表、實驗題目、實驗項目卡片、有關獎勵證明及相關資料等。
2、 實驗教學記錄:
實驗報告樣本、實驗項目開出率、新開實驗試作記錄、首次指導實驗教師試作記錄、歷屆學生在實驗中存在問題及解決方法，實驗技術人員崗位日志，實驗中心教研活動記錄。
3、 實驗室建設與管理文件資料及各項規(guī)章制度:
�、� 實驗室建設與管理、儀器設備管理等規(guī)章制度;
�、� 實驗室建設規(guī)劃、重點實驗室建設方案、評估、論證、申報、審批材料;
③ 設計性、綜合性、開放性實驗題目落實情況;
�、� 實驗室評估材料;
�、� 實驗室占用的房間數(shù)及面積;
�、� 每年實驗室上報的各種統(tǒng)計表;
�、� 實驗室承擔的其它工作及有關資料。
4、 實驗中心(室)工作人員情況;
① 每屆實驗中心(室)主任、實驗技術人員的自然情況;
�、� 實驗技術人員培訓及考核記錄。
5、 實驗設備及低值耐用品:
�、� 實驗設備及低值耐用品的'數(shù)量及價值;
�、� 精密儀器隨機技術資料、申購計劃、論證報告、驗收報告;
�、� 實驗設備的實驗說明書、附表、圖表等;
�、� 設備運行的使用記錄、借用記錄和主要設備維修記錄，事故分析、處理意見等;
�、� 儀器設備技術改造和開發(fā)過程中形成的技術文件材料;
⑥ 自制實驗設備申請書、合同書、鑒定證書。
6、 其他與實驗室工作相關材料。
(三)、實驗室工作檔案管理;
1、實驗中心主任要認真負責檔案管理及監(jiān)督檢查工作;
2、每個實驗室要設專人負責檔案收集、整理、匯編及存檔工作;
3、嚴格實驗室檔案借閱手續(xù)，實驗室主任及具體管理人員工作變動時，及時辦理移交手續(xù);
4、實驗室工作檔案，從建立之日起，開始建檔，并逐年積累，嚴加保管;
實驗室檔案管理制度11
我國是農(nóng)藥生產(chǎn)、使用和出口大國，促進我國農(nóng)藥GLP 管理體系和農(nóng)藥GLP 實驗室的建設，是農(nóng)藥管理和形勢發(fā)展的需要。農(nóng)藥檢（環(huán)境）函〔20xx〕187號中明確規(guī)定從20xx年1月1日起，農(nóng)藥環(huán)境試驗單位應嚴格按照NY/T 1906-20xx 《農(nóng)藥環(huán)境評價良好實驗室規(guī)范》的要求開展試驗。筆者所在農(nóng)藥環(huán)境評價實驗室從建立之初便嚴格遵循GLP管理體系，現(xiàn)結合實際情況，介紹本實驗室GLP 管理體系中的檔案管理。
檔案是實驗室運行及開展各類試驗時直接形成的對機構和社會具有保存價值的各種文字、圖表、數(shù)據(jù)等不同形式的歷史記錄，是反映和追溯農(nóng)藥環(huán)境評價真實歷史面貌的一項重要工作，是GLP 管理體系中的重要組成部分[1]。
1 GLP檔案管理規(guī)范
1.1 制定科學研究的檔案管理SOP
制定檔案管理SOP時應結合本單位特點，參考檔案工作的國家標準和行業(yè)標準，使之符合GLP要求并具有權威性。本實驗室經(jīng)歷數(shù)次現(xiàn)場檢核和國內(nèi)GLP檢查專家指導后，結合實驗室日常檔案管理工作，多次修改檔SOP，不斷完善和改進檔案管理程序。目前本實驗制定了檔案管理總則、研究檔案的歸檔程序、儀器設備檔案的歸檔程序、人事檔案的歸檔程序、管理檔案的歸檔程序、留樣的歸檔程序、檔案借閱程序、保密檔案降密及解密程序、檔案銷毀程序、項目負責人暫存資料的管理等SOP。
1.2 檔案管理中人員的要求
實驗室記錄種類和數(shù)量繁多，涉及不同崗位的人員，檔案管理員需認真負責，才能做好檔案資料的收集、整理和更新工作。檔案管理員上崗前應進行G LP 體制下的檔案管理培訓，并由GLP機構負責人以書面形式任命，檔案管理員長期離崗， 須以書面形式委托其他人代為管理[2]。各類資料文件的收集整理也是檔案管理中的重要環(huán)節(jié)，各部門負責人應按照SOP中的要求，收集和整理需歸檔的材料，并按規(guī)定期限交送檔案室。
2 檔案分類及歸檔要求
GLP管理系統(tǒng)中對檔案的分類無硬性規(guī)定，各機構的檔案室可按照本單位實際情況來對檔案進行分類。檔案的分類應當依據(jù)檔案的性質(zhì)、內(nèi)容和相互之間的聯(lián)系分成一定類別，建立1個具有一定隸屬關系的不同級別的檔案管理系統(tǒng)。對于各類記錄資料進行分類時要注意用統(tǒng)一的標準進行分類，按照一定的層次逐級進行，避免出現(xiàn)分類重疊和分類過程中的邏輯錯誤。本實驗室的檔案分類和歸檔要求為：
2.1 管理檔案
包括SOP及表格管理記錄、工作人員管理記錄、實驗室管理、實驗設施管理、試驗項目管理、樣品管理、試驗系統(tǒng)管理、檔案管理、合格供應商記錄等相關材料。管理檔案由各相關管理人員按照年度收集整理管理材料，每年第1季度歸檔。
2.2 研究檔案
包括各類專題申請書、開題論證報告及批復、各類專題的技術總結、論文、專著以及測試項目的測試申請表（復印件）、SD任命書、計劃書、受試物前處理原始記錄、原始記錄、測試報告等。項目研究結束后，SD負責收集實驗過程中產(chǎn)生的記錄資料并整理成冊，歸檔材料的順序為：檔案封面、卷內(nèi)目錄、項目負責人任命書、受試物前處理原始記錄、研究計劃、預試驗封面及記錄、正式試驗封面及記錄、2次數(shù)據(jù)處理封面及記錄、研究報告、備考表。QAU審查、FM審批并簽署意見后，進行歸檔。檔案管理員對歸檔材料的完整性進行審查并對檔案材料編寫頁碼后裝訂成冊。根據(jù)裝訂情況，統(tǒng)一定義檔案1盒為1卷，在檔案編號中注明；1本為1冊。對檔案進行編號管理后放入檔案室，并填寫相關記錄。
2.3 SOP檔案
包括質(zhì)量手冊、程序文件、現(xiàn)行所有SOP及表格原件和SOP及表格歷史文件。按照文件版次進行歸檔，現(xiàn)行有效的版本SOP新增時要及時歸檔。
人員檔案：包括所有工作人員的身份證明、學歷證明、資格/培訓證書（復印件）、培訓登記、考核記錄、健康記錄等。實驗室人員在轉(zhuǎn)正之后建立人員檔案，新增材料每年第1季度進行歸檔。
儀器設備檔案：包括實驗室所有儀器設備的說明書、附件材料、SOP（復印件）、檢定證書、儀器使用與維護記錄、校準記錄等。儀器設備到貨驗收合格后，儀器設備管理人員負責將儀器設備的全部資料收齊，移交檔案管理人員歸檔。檔案管理人員對所送資料進行核實并對儀器檔案進行編號。儀器使用與維護記錄每年第1季度歸檔；其他記錄應在產(chǎn)生后及時歸檔保存。
2.4 QAU檔案
包括QAU所有基于研究、過程和設施的檢查記錄以及年度檢查計劃和培訓計劃。QAU負責檔案立卷工作，F(xiàn)M審批后由檔案管理員進行裝訂歸檔。
2.5 設施檔案
包括實驗室的基建、結構、布局等相關材料。
2.6 留樣檔案
留樣受試物及相關材料。樣品管理員在接收樣品時分裝受試物留樣材料，移交至檔案室進行歸檔和保管。
2.7 電子檔案
研究計劃、2次整理數(shù)據(jù)、研究報告、研究檔案紙質(zhì)版的掃描文件等。電子文件應存儲在光盤類儲存介質(zhì)中，歸檔時標明檔案編號、收集人及刻錄者。
其他檔案：上述檔案類別之外的`檔案。
3 檔案保存與期限
檔案室屬于受控區(qū)域并由專人保管，檔案保存設施和環(huán)境條件需要符合GLP要求。設備安全、保密，需要防盜、防火、防潮、防霉、防蟲蛀鼠咬。留樣檔案為農(nóng)藥受試物，應有配備帶抽風系統(tǒng)的保存柜，保存條件應與對應的農(nóng)藥受試物保持一致。電子檔案保存還需要防光、防塵、防磁。檔案保存期限由檔案管理員根據(jù)SOP規(guī)定及檔案類型進行確定。管理檔案、SOP檔案、人員檔案、設施檔案、儀器設備檔案、QAU檔案中的非研究項目檢查及其他類檔案中重要性較強的檔案和電子檔案一般需長期保存，如遇檔案重要性出現(xiàn)變化等特殊情況或其他重大事件須銷毀檔案，首先由檔案管理員提出申請，由QAU及FM進行評審。研究檔案、QAU檔案中的研究項目檢查檔案及其他類非重要的檔案為短期保存檔案，保存期限一般為5a。留樣檔案的保存期限根據(jù)受試物特點以及同委托單位協(xié)商結果，一般留樣期限為接收樣品之日起2a。
4 檔案借閱
檔案借閱需經(jīng)過實驗室最高管理者書面批準，借閱者限在辦公室查閱。外單位人員原則上不允許借閱實驗室檔案材料。借閱檔案時需做好借閱登記手續(xù)，未經(jīng)實驗室最高管理者批準不得將實驗室檔案資料擅自復印、帶離實驗室和轉(zhuǎn)借他人。
5 檔案補充、修改和處理
當檔案需要修改或增加內(nèi)容時，由立卷人提出申請，經(jīng)QAU確認、FM批準后補充或修改，補充或修改后應在備考表中詳細注明修改情況。保存期限已滿和經(jīng)鑒定確已失去保存價值的檔案資料，由檔案管理員提出處理申請，列出處理文件清單，經(jīng)QAU及FM審定批準后，在監(jiān)督人員的監(jiān)督下處理或銷毀，并做好處理或銷毀記錄。
資料檔案是記錄研究過程和實驗室運行情況的重要文件，真實、規(guī)范、完整的記錄才能保證農(nóng)藥環(huán)境評價結果的真實可靠[3]。今年起，農(nóng)藥登記環(huán)境試驗單位已按照GB/T 31270-20xx標準進行試驗，試驗方法和要求較之前的舊標準都有很大的不同，例如開展水生物試驗時，試驗體系應為真溶液，需測定真實濃度，這樣就增加了理化分析方面的記錄跟圖譜。如何適應新標準實施后的變化也值得各機構檔案管理人員思考。
實驗室檔案管理制度12
安全生產(chǎn)檔案是企業(yè)安全活動的有效記載，也是落實安全責任，強化有效監(jiān)管的有力手段，是當前安全生產(chǎn)活動中的一項基礎工作，為了認真開展安全生產(chǎn)檔案制度管理，明確規(guī)范安全生產(chǎn)檔案內(nèi)容。使安全生產(chǎn)檔案管理真實可靠，安全生產(chǎn)管理工作全過程及狀況全面體現(xiàn)，能對安全生產(chǎn)管理活動進行指導調(diào)控，能直接客觀反映安全生產(chǎn)管理工作落實情況，特對安全生產(chǎn)檔案管理做以下規(guī)定:
一、登記各級安全生產(chǎn)組織機構。機構設置名稱及分布配備人數(shù)，各級安全生產(chǎn)責任人花名冊，各級安全生產(chǎn)專(兼)職管理人員、特種作業(yè)人員花名冊等。
二、保存執(zhí)行國家安全生產(chǎn)法律法規(guī)及相關安全生產(chǎn)標準的有關憑據(jù)，新建、改建，擴建工程項目的安全設施“三同時”報建與審批資料，其他安全評價(估)、安全認證、安全資格的憑證等。
三、記錄各項安全生產(chǎn)規(guī)章制度。各級安全生產(chǎn)職責，安全生產(chǎn)獎懲制度，年度安全生產(chǎn)工作計劃、重點生產(chǎn)經(jīng)營項目或重要防范部位的安全生產(chǎn)措施，安全生產(chǎn)操作規(guī)范，其它勞動保護、安全運行、安全值班、安全競賽等管理制度。
四、做好日常安全生產(chǎn)工作落實情況的記錄。每月或每季度的'安全生產(chǎn)形勢分析會議記錄，安全生產(chǎn)檢查活動的月檢或季檢、周檢、日檢記錄以及根據(jù)上級要求開展的安全生產(chǎn)專項檢查記錄，其它有關安全生產(chǎn)活動的記載等。
五、保存安全生產(chǎn)教育培訓計劃與實施的各項資料。各級安全監(jiān)管人員和企業(yè)負責人、安全管理人員、特種作業(yè)人員送培計劃和培訓情況，已開展的安全教育活動資料等。
六、登記并管理危險設施和場所。危險源和危險點的名稱、數(shù)量、部位和種類登記表，特種設備的名稱、數(shù)量和檢測備案資料，危險設施、場所的監(jiān)控與管理活動記錄，防范安全生產(chǎn)事故突發(fā)事件的應急預案等。
七、保存事故查處與事故隱患整改的檔案資料。發(fā)生事故的登記及現(xiàn)場處理記錄，處理事故“四不放過”活動記錄及對責任人實施的組織處理決定的憑證，發(fā)現(xiàn)事故隱患的登記及應急排險記錄，隱患整改組織、跟蹤與驗收活動資料等。
實驗室檔案管理制度13
企業(yè)的檔案管理工作做的好否，它反映了企業(yè)的文明生產(chǎn)程度和科學的管理水平，為此，經(jīng)廠部研究決定:制定我廠《企業(yè)安全生產(chǎn)檔案制度》。
一、建立健全我廠的安全生產(chǎn)檔案制度，由廠部指派文化素質(zhì)高、工作認真積極、責任心強的同志擔任專項管理工作。
二、分門別類的`建立健全廠各項安全生產(chǎn)檔案，認真填寫、整理、裝訂、保管好。
三、做好各種報表、資料、數(shù)據(jù)、文件的收發(fā)工作和保管登記工作，嚴禁亂丟或混裝。
四、做好檔案工作的硬件與軟件工作，以高度的責任感和認真負責的工作態(tài)度完成廠部交辦的其它相關的工作。
五、對各類檔案的管理要做到，無蟲鼠害、無殘無缺，無潮無損的“三無”工作。
六、做好有關檔案制度要求的“保密、防盜”工作。
實驗室檔案管理制度14
一、實驗室工作檔案的主要內(nèi)容
1.實驗室建制的批文、實驗室設置申請論證報告，以及實驗室改造、變動與管理的有關文件和資料;
2.實驗室建設規(guī)劃、購置(年度)計劃及落實情況;
3.實驗室工作人員基本情況、考核、培訓等有關資料;
4.教學科研儀器設備分戶明細帳、卡及低值品、材料、易耗品帳;
5.實驗教學大綱、實驗講義、指導書、教材及參考資料等;
6.實驗項目開出情況及有關設備配置、分組情況及材料;
7.歷年實驗教學考試題目及學生實驗成績記錄;
8.教學、科研、開發(fā)、社會服務實驗任務的有關資料;
9.實驗教學、科研、技術開發(fā)研究成果，包括論文、鑒定、專利及獲獎情況等;
10.實驗室歷年上報的各種統(tǒng)計報表;
11.儀器設備的有關技術資料以及使用情況、維修記錄;大型精密貴重儀器的購置論證報告及技術驗收報告等;
12.實驗室工作計劃、檢查落實情況及工作總結、工作日志等。
二、實驗室工作檔案管理
1.實驗室與設備管理處是實驗室工作檔案歸口管理部門，設檔案管理員，匯總、整理、立卷和歸檔各實驗室上報的`材料。
2.實驗室主任負責組織落實檔案的收集、整理、匯編及存檔工作，負責檔案的管理及監(jiān)督檢查工作。
3.實驗室工作檔案，從實驗室建立之日起開始建檔，并逐年積累，嚴加管理;
4.為了確保檔案的連續(xù)性和完整性，應嚴格檔案借閱手續(xù)，實驗室主任及有關人員工作變動時，必須及時辦理移交手續(xù);
5.搞好實驗室檔案管理工作是十分重要的，對工作成績顯著者，予以表揚及獎勵。
實驗室檔案管理制度15
實驗室工作檔案是實驗室發(fā)展、建設與管理的真實記錄，是實驗室工作的組成部分。為了加強對實驗室工作檔案的收集、整理等管理工作，有效地保護和利用檔案，提高實驗室管理水平，更好地為培養(yǎng)人才服務，根據(jù)《檔案法》及上級有關規(guī)定，結合實驗室管理工作的實際，特制定本制度:
一、實驗室工作檔案的主要內(nèi)容
1.實驗室建制的批文、實驗室設置申請論證報告，以及實驗室改造、變動與管理的有關文件和資料;
2.實驗室建設規(guī)劃、購置(年度)計劃及落實情況;
3.實驗室工作人員基本情況、考核、培訓等有關資料;
4.教學科研儀器設備分戶明細帳、卡及低值品、材料、易耗品帳;
5.實驗教學大綱、實驗講義、指導書、教材及參考資料等;
6.實驗項目開出情況及有關設備配置、分組情況及材料;
7.歷年實驗教學考試題目及學生實驗成績記錄;
8.教學、科研、開發(fā)、社會服務實驗任務的`有關資料;
9.實驗教學、科研、技術開發(fā)研究成果，包括論文、鑒定、專利及獲獎情況等;
10.實驗室歷年上報的各種統(tǒng)計報表;
11.儀器設備的有關技術資料以及使用情況、維修記錄;大型精密貴重儀器的購置論證報告及技術驗收報告等;
12.實驗室工作計劃、檢查落實情況及工作總結、工作日志等。
二、實驗室工作檔案管理
1.實驗室與設備管理處是實驗室工作檔案歸口管理部門，設檔案管理員，匯總、整理、立卷和歸檔各實驗室上報的材料。
2.實驗室主任負責組織落實檔案的收集、整理、匯編及存檔工作，負責檔案的管理及監(jiān)督檢查工作。
3.實驗室工作檔案，從實驗室建立之日起開始建檔，并逐年積累，嚴加管理;
4.為了確保檔案的連續(xù)性和完整性，應嚴格檔案借閱手續(xù)，實驗室主任及有關人員工作變動時，必須及時辦理移交手續(xù);
5.搞好實驗室檔案管理工作是十分重要的，對工作成績顯著者，予以表揚及獎勵。
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