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醫(yī)學(xué)檢驗實驗室管理暫行辦法制度

時間:2025-07-17 16:36:42 藹媚 管理 我要投稿
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醫(yī)學(xué)檢驗實驗室管理暫行辦法制度(通用5篇)

  隨著社會一步步向前發(fā)展,大家逐漸認(rèn)識到制度的重要性,制度對社會經(jīng)濟、科學(xué)技術(shù)、文化教育事業(yè)的發(fā)展,對社會公共秩序的維護,有著十分重要的作用。擬定制度需要注意哪些問題呢?以下是小編為大家收集的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室管理暫行辦法制度,歡迎閱讀與收藏。

醫(yī)學(xué)檢驗實驗室管理暫行辦法制度(通用5篇)

  醫(yī)學(xué)檢驗實驗室管理暫行辦法制度 1

  第一條 為加強對醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的管理,提高醫(yī)學(xué)檢驗水平,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《醫(yī)療廢物管理條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī),制定本辦法。

  第二條 本辦法所稱醫(yī)學(xué)檢驗實驗室是指具有獨立法人資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu),以提供人類疾病診斷、管理、預(yù)防和治療或健康評估的相關(guān)信息為目的,對來自人體的標(biāo)本進行醫(yī)學(xué)檢驗,包括臨床血液與體液檢驗、臨床化學(xué)檢驗、臨床免疫檢驗、臨床微生物檢驗、臨床核酸和基因檢驗以及臨床病理檢查等,并出具檢驗結(jié)果。

  第三條 本辦法適用于獨立設(shè)置的對人類血液、體液、組織標(biāo)本開展醫(yī)學(xué)檢驗的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室,不包括醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)設(shè)的醫(yī)學(xué)檢驗科。

  第四條 醫(yī)學(xué)檢驗實驗室應(yīng)當(dāng)履行醫(yī)學(xué)檢驗工作的主體責(zé)任。醫(yī)學(xué)檢驗應(yīng)當(dāng)遵循安全、準(zhǔn)確、及時、有效、經(jīng)濟、便民和保護患者隱私的原則。

  醫(yī)學(xué)檢驗實驗室應(yīng)當(dāng)制定完善的規(guī)章制度和流程規(guī)范,保證檢驗結(jié)果真實、準(zhǔn)確、客觀、公正,不受不當(dāng)因素影響,不出具虛假或不符合規(guī)定的檢驗報告。

  第二章 機構(gòu)管理

  第五條 醫(yī)學(xué)檢驗實驗室應(yīng)當(dāng)制定并落實管理規(guī)章制度,執(zhí)行國家制定頒布或者認(rèn)可的技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程,明確工作人員崗位職責(zé),落實實驗室內(nèi)感染預(yù)防、控制和改進的措施,保障醫(yī)學(xué)檢驗工作安全、有效地開展。

  第六條 醫(yī)學(xué)檢驗實驗室應(yīng)當(dāng)設(shè)置獨立實驗室質(zhì)量安全管理部門或配備專職人員,負(fù)責(zé)實驗室質(zhì)量管理與安全工作,履行以下職責(zé):

 。ㄒ唬⿲σ(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程的落實情況進行檢查;

 。ǘ⿲︶t(yī)療質(zhì)量、感染預(yù)防與控制、器械和設(shè)備管理、一次性醫(yī)療器械管理等方面進行檢查;

 。ㄈ⿲χ攸c環(huán)節(jié),以及影響診斷質(zhì)量和醫(yī)療安全的高危因素進行監(jiān)測、分析和反饋,提出預(yù)防和控制措施。

 。ㄋ模⿲ぷ魅藛T的職業(yè)安全防護和健康管理提供指導(dǎo);

  (五)預(yù)防控制醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的污染物外泄及感染;

 。⿲︶t(yī)學(xué)檢驗實驗室檢測報告的書寫、保存進行指導(dǎo)和檢查,對病理檢查病例的信息登記進行督查,并保障登記數(shù)據(jù)的真實性、及時性以及患者隱私。

 。ㄆ撸⿲υ噭┡c耗材的存儲部門、消毒供應(yīng)等部門進行指導(dǎo)和監(jiān)督檢查,并提出質(zhì)量改進意見和措施。

  第七條 醫(yī)學(xué)檢驗實驗室質(zhì)量安全管理人員應(yīng)當(dāng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,具備相關(guān)專業(yè)知識和5 年以上工作經(jīng)驗。

  第八條 財務(wù)部門要對實驗室業(yè)務(wù)費用和檢驗項目費用結(jié)算進行檢查,并提出調(diào)控措施。

 。ㄒ唬z查單號、標(biāo)本類型、臨床診斷、檢驗方法、儀器型號、互認(rèn)項目提示。

  (二)患者姓名、性別、年齡、獨立或其連鎖經(jīng)營醫(yī)學(xué)檢驗實驗室名稱和地址、咨詢電話。

 。ㄈ┢渌麢C構(gòu)送檢標(biāo)本需注明送檢機構(gòu)名稱、住院病歷號或者門診病歷號。

 。ㄋ模z驗項目、檢驗結(jié)果和計量單位、參考區(qū)間(如適用)、危急值(如適用)、異常結(jié)果提示。

  (五)檢驗者姓名、審核者姓名、標(biāo)本采集時間、接收時間、報告時間。

 。┢渌枰獔蟾娴膬(nèi)容和備注信息,并附檢測局限性說明,必要時應(yīng)報告與臨床診斷相關(guān)重要信息。

  第十八條 醫(yī)學(xué)檢驗實驗室應(yīng)當(dāng)參加省級及以上醫(yī)學(xué)檢驗室間質(zhì)量評價活動。對于尚無室間質(zhì)量評價的項目,應(yīng)當(dāng)建立與三級醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)學(xué)檢驗科相同項目的比對方案,確定檢驗結(jié)果的可接受性,促進臨床結(jié)果互認(rèn)。

  第十九條 醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)的專業(yè)學(xué)歷,并取得相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和執(zhí)業(yè)資格。

  第二十條 醫(yī)學(xué)檢驗實驗室應(yīng)當(dāng)對需要檢定或校準(zhǔn)的檢驗儀器設(shè)備,以及對醫(yī)學(xué)檢驗結(jié)果有影響的輔助設(shè)備定期進行檢定或校準(zhǔn)。

  第二十一條 醫(yī)學(xué)檢驗實驗室應(yīng)當(dāng)建立滿足服務(wù)質(zhì)量要求的實驗室信息系統(tǒng),建立系統(tǒng)數(shù)據(jù)安全管理制度和應(yīng)急措施。具備與所服務(wù)的機構(gòu)信息系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)的能力。

  第二十二條 醫(yī)學(xué)檢驗實驗室在與其他類別醫(yī)療機構(gòu)等建立長期合作時,應(yīng)當(dāng)簽訂合同,明確雙方在分析前、分析中和分析后以及檢驗結(jié)果所致醫(yī)療糾紛的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)。開展產(chǎn)前篩查與診斷的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室只能與具有產(chǎn)前篩查與診斷資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)開展合作。

  第二十三條 對于連鎖經(jīng)營的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室,在保證生物安全和檢驗質(zhì)量的前提下,可以在其符合相關(guān)資質(zhì)的連鎖經(jīng)營的實驗室之間進行標(biāo)本的異地檢測,并在檢驗報告中清晰標(biāo)注實際檢驗實驗室,便于出現(xiàn)差錯時查找原因。

  第四章 安全與感染防控

  第二十四條 醫(yī)學(xué)檢驗實驗室應(yīng)當(dāng)加強安全管理,強化感染預(yù)防與控制措施,建立并落實相關(guān)規(guī)章制度和工作規(guī)范,科學(xué)設(shè)置工作流程,降低發(fā)生感染的風(fēng)險。保障檢驗服務(wù)的質(zhì)量、安全,以及員工、患者和來訪者的健康和安全。建立并嚴(yán)格遵守生物安全管理制度與安全操作規(guī)程。

  第二十五條 醫(yī)學(xué)檢驗實驗室應(yīng)當(dāng)設(shè)專人負(fù)責(zé)標(biāo)本在實驗室內(nèi)部,以及其他機構(gòu)與實驗室之間傳遞過程的生物安全工作,包括生物安全培訓(xùn)以及相關(guān)設(shè)備耗材的管理等。

  第二十六條 醫(yī)學(xué)檢驗實驗室開展基因擴增、艾滋病檢測、產(chǎn)前篩查與診斷、胚胎植入前遺傳學(xué)篩查與診斷等特殊檢驗項目,應(yīng)按照國家衛(wèi)生健康委相關(guān)規(guī)定通過有關(guān)部門審核后,方可開展。

  第二十七條 醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的建筑布局應(yīng)當(dāng)遵循環(huán)境衛(wèi)生學(xué)和醫(yī)療機構(gòu)感染防控的原則,符合功能流程合理和潔污區(qū)域分開的基本要求,做到布局合理、分區(qū)明確、標(biāo)識清楚。

  第二十八條 醫(yī)學(xué)檢驗實驗室應(yīng)當(dāng)劃分為醫(yī)學(xué)檢驗功能區(qū)、輔助功能區(qū)和管理區(qū)。醫(yī)學(xué)檢驗功能區(qū)包括接診及標(biāo)本接收區(qū)、標(biāo)本采集區(qū)、標(biāo)本準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本檢驗區(qū)、試劑和耗材保存區(qū)、標(biāo)本保存區(qū)、醫(yī)療廢物處理區(qū)和醫(yī)務(wù)人員辦公區(qū)等基本功能區(qū)域;輔助功能區(qū)包括醫(yī)療費用結(jié)算區(qū)、供電區(qū)、純水集中供應(yīng)區(qū)和消毒供應(yīng)室等;管理區(qū)包括病案、信息、實驗室質(zhì)量控制與安全管理部門等。

  第二十九條 標(biāo)本采樣區(qū)域應(yīng)當(dāng)達到《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定Ⅱ類環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。

  第三十條 醫(yī)學(xué)檢驗實驗室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》有關(guān)規(guī)定,加強對傳染性疾病標(biāo)本的采集、運輸、儲存、檢驗相關(guān)管理。醫(yī)學(xué)檢驗功能區(qū)應(yīng)達到生物安全II級標(biāo)準(zhǔn)。

  第三十一條 醫(yī)學(xué)檢驗實驗室應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理條例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》相關(guān)規(guī)定妥善處理醫(yī)療廢物。

  第三十二條 醫(yī)學(xué)檢驗實驗室應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法規(guī)加強消防安全管理、信息安全管理。

  第五章 人員培訓(xùn)與職業(yè)安全防護

  第三十三條 醫(yī)學(xué)檢驗實驗室應(yīng)當(dāng)制定并落實工作人員的崗前培訓(xùn)和輪崗培訓(xùn)計劃,并進行考核,使工作人員具備與本職工作相關(guān)的專業(yè)知識,落實相關(guān)管理制度和工作規(guī)范。

  第三十四條 醫(yī)學(xué)檢驗實驗室應(yīng)當(dāng)對工作人員進行上崗前安全教育,每年進行生物安全防護知識培訓(xùn)。制定生物安全事故和危險品、危險設(shè)施等意外事故的預(yù)防措施和應(yīng)急預(yù)案。

  第三十五條 醫(yī)學(xué)檢驗實驗室應(yīng)當(dāng)建立對技術(shù)人員的`專業(yè)知識更新、專業(yè)技能維持與持續(xù)培養(yǎng)等管理的相關(guān)制度和記錄。

  第三十六條 醫(yī)學(xué)檢驗實驗室應(yīng)當(dāng)按照生物防護級別配備必要的安全設(shè)備和個人防護用品,保證實驗室工作人員能夠正確使用。

  第三十七條 醫(yī)學(xué)檢驗實驗室應(yīng)當(dāng)加強實驗室人員職業(yè)安全防護和健康管理工作,定期進行健康檢查,必要時對有關(guān)人員進行免疫接種,保障醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)安全。

  第三十八條 醫(yī)學(xué)檢驗實驗室工作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露事件時,應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)的處理措施,并及時報告機構(gòu)內(nèi)的相關(guān)部門。

  第三十九條 醫(yī)學(xué)檢驗實驗室管理人員應(yīng)當(dāng)定期對實驗室的危害因子和安全風(fēng)險進行評估,確保實驗室安全。定期舉行實驗室生物安全和消防安全演練并形成記錄。

  第六章 監(jiān)督管理

  第四十條 縣級以上衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的管理、質(zhì)量與安全等情況進行日常監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題或者安全隱患時,應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即整改。整改未達到要求的,在行業(yè)內(nèi)進行通報批評。

  第四十一條 縣級以上衛(wèi)生健康行政部門接到對醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的舉報、投訴后,應(yīng)當(dāng)及時核查并依法處理。

  第四十二條 縣級以上衛(wèi)生健康行政部門履行監(jiān)督檢查職責(zé)時,有權(quán)采取下列措施:

  (一)對開展的醫(yī)學(xué)檢驗活動進行現(xiàn)場檢查,了解情況,調(diào)查取證;

 。ǘ┎殚喕蛘邚(fù)制醫(yī)學(xué)檢驗活動質(zhì)量和安全管理的有關(guān)資料,采集、封存樣品;

 。ㄈ┴(zé)令違反本辦法及有關(guān)規(guī)定的機構(gòu)停止違法違規(guī)行為;

 。ㄋ模⿲`反本辦法及有關(guān)規(guī)定的行為進行查處。

  第四十三條 縣級以上衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強對醫(yī)學(xué)檢驗實驗室醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的校驗管理,將日常監(jiān)督檢查的結(jié)果與校驗工作掛鉤。對于有嚴(yán)重違規(guī)行為或多起違規(guī)行為的,醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證不予校驗。

  第四十四條醫(yī)學(xué)檢驗實驗室未進行醫(yī)學(xué)檢驗診療科目登記而開展醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)的,按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十七條處罰。

  第四十五條 使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)學(xué)檢驗工作的,按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條處罰。

  第四十六條 出具虛假檢驗報告的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室,按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十九條處罰。對出具虛假檢驗報告的醫(yī)師,按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條處罰。

  第四十七條 室間質(zhì)量評價連續(xù)兩次以上不合格,經(jīng)整改后仍不合格的,由衛(wèi)生健康行政部門進行公告。未開展室內(nèi)質(zhì)量控制或未參加室間質(zhì)量評價的,醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證不予校驗。

  第四十八條 出現(xiàn)其他違反《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》的,由衛(wèi)生健康行政部門依法依規(guī)從嚴(yán)從重處理。

  第七章 附則

  第四十九條 本辦法由國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)解釋。

  第五十條 本辦法自20xx年8月1日起施行。

  醫(yī)學(xué)檢驗實驗室管理暫行辦法制度 2

  1.目的

  規(guī)范實驗的消毒工作,避免或減少實驗室內(nèi)感染性或潛在感染性生物因子對實驗室工作人員、環(huán)境和公眾造成危害。

  2.范圍

  適用于從事實驗活動的實驗室的消毒。

  3.職責(zé)

  3.1實驗室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實驗室消毒和生物安全事故后污染環(huán)境消毒效果評價工作的組織實施。

  3.2質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)消毒工作的監(jiān)督檢查,參與生物安全事故后污染環(huán)境消毒效果評價工作。

  3.3專職消毒部門或人員負(fù)責(zé)責(zé)任范圍內(nèi)的集中消毒和一重大生物安全事故的環(huán)境消毒工作。

  3.4實驗室人員負(fù)責(zé)責(zé)任范圍的常規(guī)消毒和意外事件、生物安全事故的緊急消毒工作。

  4.規(guī)定

  4.1實驗室整體消毒:實驗室每天使用前用紫外線照射60min,實驗操作完成后用規(guī)定濃度的含氯消毒液進行全屋擦拭,并且紫外照射60min。

  4.2實驗器材的分類滅菌

  4.2.1實驗室用過的槍頭,及損傷性器械應(yīng)浸泡在消毒液內(nèi)消毒過夜,再經(jīng)高壓滅菌消毒后洗滌。其他實驗物品如培養(yǎng)物、標(biāo)本,均應(yīng)經(jīng)高壓滅菌后轉(zhuǎn)至醫(yī)療廢物暫存區(qū),等待轉(zhuǎn)運。利器盒內(nèi)容物達到其容量三分之二后,將其蓋上旋鈕旋轉(zhuǎn)改好,121度30分鐘高壓蒸汽滅菌,按生物廢棄物處置。

  4.2.2每天對使用過的移液器用75%酒精進行擦拭。每周1次對移液器嘴進行75%酒精浸泡15分鐘左右,若使用過程中發(fā)生污染應(yīng)隨時浸泡處理。

  4.2.3實驗室對需要使用的無菌工器具和器皿能正確實施滅菌措施,無菌工器具和器皿應(yīng)有明顯標(biāo)識,以與非無菌工器具和器皿加以區(qū)別,以防誤用。

  4.3工作臺等物體表面消毒:工作完畢,用含有效氯400-700mg/L的消毒液擦拭消毒,作用30分鐘以上。然后用75%乙醇溶液擦拭消毒。

  4.4個人防護用品消毒:實驗結(jié)束,將防護服、口罩、帽子、手套、鞋套等121℃高壓消毒30分鐘。防護鏡浸泡在75%乙醇或有效氯為1000mg/L的.含氯消毒劑中,作用30-60分鐘。

  4.5手的消毒:用75%的乙醇擦拭,作用1-3分鐘。

  4.6空氣消毒:每日用紫外燈照射消毒,每日至少三次,每次不少于1小時,每立方米空間安裝紫外燈強度≥1.5W。

  4.7地面消毒:工作結(jié)束,用含有效氯400-700mg/L的消毒液或采用1000mg/L—2000 mg/L季銨鹽類消毒液擦拭消毒,作用30分鐘以上。

  4.8在使用過程中遇有遺撒,應(yīng)及時清理,并用消毒液對可能被污染的部位進行消毒處理。

  4.9帶有傳染性的污物污染工作臺或地面時,應(yīng)以消毒液浸泡半小時后,再擦拭干凈。污染的工作服也應(yīng)經(jīng)消毒液浸泡或高壓消毒后再洗滌。

  4.10實驗過程中如發(fā)生樣品或試劑外濺,應(yīng)立即用3%雙氧水滴上,濾紙蓋上半小時,然后用酒精擦洗,并用移動紫外燈消毒。

  4.11每天實驗前開啟各區(qū)的通風(fēng)系統(tǒng),各區(qū)實驗結(jié)束后,分別打開傳遞窗紫外燈、移動紫外燈(對實驗臺面消毒)、天花板紫外燈消毒實驗室,每次開啟30~60分鐘。

  4.12待紫外燈消毒時間足夠后,依次關(guān)閉各區(qū)紫外燈并記錄。

  4.13定期將工作服洗滌消毒,不同實驗區(qū)的工作服隔開洗滌。

  4.14實驗室制定日常清潔(包括消毒滅菌)計劃和清場消毒滅菌計劃,包括對實驗室設(shè)備和工作表面的消毒滅菌和清潔。

  醫(yī)學(xué)檢驗實驗室管理暫行辦法制度 3

  1目的

  1.1明確實驗室人員的資格要求,避免不符合要求的人員進出實驗室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物安全事故。

  2范圍

  2.1適用于進入病原微生物實驗室所有工作人員。

  3職責(zé)

  3.1檢驗科生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實驗室人員準(zhǔn)入工作的監(jiān)督和實施。

  3.2進入檢驗科實驗室所有人員所有必須以本規(guī)定規(guī)范自己的工作。

  4制度要求

  4.1所有實驗室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。

  4.2從事實驗室工作人員必須進行上崗前體檢,由單位生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組組織實施。體檢指標(biāo)除常規(guī)項目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。

  4.3從事實驗室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷,相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗,熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。

  4.4從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗方法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,能獨立進行檢驗和結(jié)果處理,分析和解決檢驗工作中的一般技術(shù)問題,有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。

  4.5從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù),掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。

  4.6實驗室人員在下列情況進入實驗室特殊工作區(qū)需經(jīng)實驗室負(fù)責(zé)人同意:

  4.6.1身體出現(xiàn)開放性損傷;

  4.6.2患發(fā)熱性疾。

  4.6.3呼吸道感染或其它導(dǎo)致抵抗力下降的情況;

  4.6.4正在使用免疫抑制劑或免疫耐受;

  4.6.5妊娠;

  4.7實驗活動輔助人員;(廢物管理人員、中心保潔人員等)應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)內(nèi)生物安全基本情況,了解所從事工作的生物安全風(fēng)險,接受與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的`生物安全知識和技術(shù),個體防護方法等內(nèi)容的培訓(xùn),熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù),了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。

  外單位來檢驗科參觀、學(xué)習(xí)、工作人員進入實驗室控制區(qū)域應(yīng)有相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并遵守實驗室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度。進入實驗室人員需到質(zhì)量管理科備案。

  醫(yī)學(xué)檢驗實驗室管理暫行辦法制度 4

  1、實驗室人員體檢制度

  (1)對新從事實驗室技術(shù)人員必須進行的上崗前體檢,不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。

 。2)實驗室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相關(guān)工作,發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等情況時,不宜再從事致病性病原微生物的相關(guān)工作。

 。3)檢驗科負(fù)責(zé)人在批準(zhǔn)外來學(xué)習(xí)、工作人員進入實驗室前應(yīng)了解其健康狀況,必要時安排進行臨時性體檢。

  2、實驗室人員免疫預(yù)防制度

 。1)實驗室人員應(yīng)根據(jù)崗位需要進行免疫接種和預(yù)防性服藥。

  (2)檢驗科實驗室可根據(jù)工作開展情況對各類人員進行必要的臨時性免疫接種和預(yù)防性服藥。

  (3)發(fā)生實驗室意外事件或生物安全事故后應(yīng)根據(jù)需要進行必要的應(yīng)急免疫接種或預(yù)防性服藥。

  3、發(fā)生事故后的人員管理

 。1)發(fā)生實驗室意外事件或一般生物安全事故后由醫(yī)務(wù)科/檢驗科制定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案,發(fā)現(xiàn)異常,臨時性調(diào)離崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢,體檢結(jié)果達到崗位健康要求后上崗。

 。2)發(fā)生重大生物安全事故后由醫(yī)務(wù)科/檢驗科制定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案,同時采取有效措施盡量控制人員感染范圍。醫(yī)學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)異常,臨時性調(diào)離崗位,臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢,體檢結(jié)果達到崗位健康要求后上崗。生物安全工作自查制度

  1、主任每年至少組織一次生物安全全面檢查。

  2、科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實驗室生物安全的`全面管理,檢查、督促,不定期進行科室生物安全工作檢查。及時發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為,避免生物安全事故發(fā)生。

  3、對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正,必要時制定糾正措施或?qū)嵤┱,并進行跟蹤驗證。

  4、各專業(yè)實驗室相關(guān)人員應(yīng)無條件參加安全自查工作。

  5、將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實驗室生物安全培訓(xùn)計劃解決。

  醫(yī)學(xué)檢驗實驗室管理暫行辦法制度 5

  1.目的

  禁止與實驗室工作無關(guān)人員進入實驗室,保證進入實驗室的各類人員的安全,防止出現(xiàn)實驗室感染和病原微生物擴散。

  2.適用范圍

  檢驗科各實驗室

  3.職責(zé)

  檢驗科主任負(fù)責(zé)授權(quán)本科室人員進入實驗室工作、監(jiān)督檢查本制度的執(zhí)行情況及制度的修訂;實驗室組長負(fù)責(zé)本制度的執(zhí)行和對本制度提出修訂意見;實驗室工作人員執(zhí)行本制度和填寫相關(guān)記錄。

  4.具體要求

 。1)實驗室門要保持關(guān)閉狀態(tài),二級實驗室門口要有國際生物危險警告標(biāo)志。

 。2)禁止16歲以下人員和禁止保潔工作人員進入實驗室(室內(nèi)清潔工作由本室工作人員完成)。禁止在實驗室接待各種來訪人員。

  (3)進入病原微生物室從事實驗活動人員要符合下列要求:

 、俳(jīng)過健康體檢,建立健康檔案。

 、诓坏么麟[型眼鏡;手、臉部不能有較明顯外傷。

 、劬哂信R床檢驗技術(shù)職稱和兩年以上臨床檢驗工作經(jīng)驗。

 。4)經(jīng)過實驗室生物安全培訓(xùn)和微生物實驗室操作技術(shù)培訓(xùn)與考核。了解微生物室的生物安全防護和所有項目與儀器的操作的SOP文件及《實驗室突發(fā)事件處理預(yù)案和程序》。

 。5)進入微生物室但不從事實驗活動的人員要符合下列要求:

  ①實驗室內(nèi)設(shè)施維修人員,要在實驗工作結(jié)束,并進行物體表面、地面和維修儀器消毒后,在實驗室工作人員陪同下進入,同時采取必要的實驗室生物安全防護措施并告知所從實驗室生物安全工作的注意事項。

 、谕鈦砗献髡摺⑦M修和學(xué)習(xí)人員并經(jīng)醫(yī)院科教科批準(zhǔn)和備案。在進入實驗室之前,要了解實驗室工作的.潛在風(fēng)險、學(xué)習(xí)生物安全防護和所要進行所有工作的SOP文件,其所有操作要有實驗室正式工作人員在場陪同。

 、蹤z查、參觀人員要有實驗室工作人員在場陪同,采取必要的實驗室生物安全防護措施。

 。6)所有進入實驗室的人員,必須經(jīng)科主任授權(quán)批準(zhǔn)。

  (7)經(jīng)過批準(zhǔn)進入實驗室從事實驗活動人員必須承諾遵守本實驗室各項規(guī)章制度和操作規(guī)程。

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