部門質(zhì)量的責(zé)任書

　　在當(dāng)今社會生活中，各種責(zé)任書頻頻出現(xiàn)，責(zé)任書可以讓我們充分意識到責(zé)任的重要性。擬定責(zé)任書需要注意哪些問題呢？以下是小編為大家收集的部門質(zhì)量的責(zé)任書，歡迎閱讀與收藏。

部門質(zhì)量的責(zé)任書1

　　甲方：_______________

　　乙方：_______________

　　為確保_____年度公司藥品質(zhì)量管理目標(biāo)的實現(xiàn)，根據(jù)責(zé)、權(quán)、利結(jié)合的原則，雙方在平等協(xié)商的基礎(chǔ)上簽訂“20__年度質(zhì)量目標(biāo)及管理責(zé)任書”以明確雙方的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)，本責(zé)任書具有同勞動合同同等的法律效力，甲、乙雙方嚴(yán)格遵照執(zhí)行。

　　此責(zé)任書簽訂后，乙方將根據(jù)責(zé)任書的各項條款要求進行實施管理，享有相應(yīng)的獎勵和接受相應(yīng)的懲戒。

　　一、雙方的權(quán)利和義務(wù)

　　1、甲方擁有對乙方在質(zhì)量管理、目標(biāo)、任務(wù)完成方面的監(jiān)督考核權(quán)，并賦有指導(dǎo)、協(xié)助、配合乙方制定出20__年度藥品質(zhì)量管理目標(biāo)，監(jiān)督乙方完成年度質(zhì)量目標(biāo)任務(wù)及展開必要工作的義務(wù)。

　　2、乙方在公司質(zhì)量第一責(zé)任人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)公司經(jīng)營質(zhì)量管理工作，保證全年經(jīng)營質(zhì)量管理目標(biāo)任務(wù)的完成。

　　3、乙方必須具備相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職稱及相關(guān)學(xué)歷，熟悉藥品質(zhì)量管理流程及相關(guān)法律法規(guī)，并具備較強的藥品專業(yè)知識，責(zé)任心強。

　　4、因不可抗力因素影響目標(biāo)完成的.，經(jīng)公司經(jīng)理辦公會批準(zhǔn)后對責(zé)任指標(biāo)作相應(yīng)調(diào)整。

　　二、考核期限

　　自______年____月____日至______年____月____日

　　三、質(zhì)量目標(biāo)及管理目標(biāo)

　�。ㄒ唬┩瓿晒�司經(jīng)營購進藥品、非藥品的驗收，保證各類相關(guān)質(zhì)量管理資料的完整性，督促各崗位按質(zhì)量管理規(guī)范操作。

　�。ǘ�）藥品質(zhì)量管理及綜合管理

　　1、維護公司質(zhì)量品牌，樹立質(zhì)量第一意識，嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)范，督促各崗位按規(guī)范操作，驗收藥品時堅持以“質(zhì)量為前提、及時驗收、擇優(yōu)入庫”的原則，嚴(yán)把質(zhì)量驗收關(guān)，加強藥品養(yǎng)護。確保所經(jīng)營藥品合法安全有效。

　　2、督促采供部門，合法購進和銷售藥品、保健品，降低質(zhì)量風(fēng)險。

　　3、對所管理質(zhì)量工作承擔(dān)責(zé)任，保證公司質(zhì)量管理有序進行，強化質(zhì)量管理，合理操作，努力實現(xiàn)質(zhì)量管理全員化。

　　4、不斷提高質(zhì)量管理能力和專業(yè)水平，適應(yīng)不斷變化的質(zhì)量管理工作：督促相關(guān)人員關(guān)注質(zhì)量管理信息，應(yīng)用于實際管理工作中。

　　四、獎罰原則及方法

　　1、全年未發(fā)生重大質(zhì)量事故，未經(jīng)藥監(jiān)部門處罰，年終進行獎勵。

　　2、發(fā)生質(zhì)量事故，受藥監(jiān)部門處罰（中藥品種指性狀鑒別），一次以上（品種___個，金額_____萬元），不處罰。次以上（品種_____個以上，金額_______萬元），按責(zé)任（崗位責(zé)任）金額____ %承擔(dān)責(zé)任。

　　五、附則

　　本責(zé)任書簽訂之日起為責(zé)任期，責(zé)任書一式三份，甲乙雙方各執(zhí)一份、交財務(wù)部一份，用于目標(biāo)責(zé)任考核。

　　甲方_______________

　　乙方_______________

　　______年____月____日

部門質(zhì)量的責(zé)任書2

　　責(zé)任單位：____________________

　　監(jiān)督單位：________________食品藥品監(jiān)督所

　　為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、國務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》、《湖北省藥品管理條例》等法律、法規(guī)和規(guī)章及《武漢市基層醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理三項制度》等文件要求，全面加強本單位藥品的質(zhì)量管理，保證患者用藥安全，我單位承諾履行以下責(zé)任：

　　一、本單位法定代表人是本單位藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，承擔(dān)本單位藥品質(zhì)量安全的所有相關(guān)法律責(zé)任。

　　二、嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)藥品管理的法律、法規(guī)和規(guī)章的要求，嚴(yán)格執(zhí)行《武漢市基層醫(yī)療機構(gòu)藥品（醫(yī)療器械）質(zhì)量管理三項制度》（即《藥品采購、儲存和使用管理制度》、《過期失效藥品清理銷毀制度》、《藥品不良反應(yīng)報告制度》），以做好日�！叭�項記錄”（《藥品購進驗收記錄》、《不合格（過期失效）藥品登記表》及《藥品不良反應(yīng)報告登記表》）為核心，加強管理，努力完善和落實采購、儲存和使用各環(huán)節(jié)的`藥品質(zhì)量管理制度。

　　三、嚴(yán)格規(guī)范藥品進貨渠道，嚴(yán)格遵守進貨質(zhì)量管理程序，切實保證從合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品，不得從無證單位或流動藥販處購藥。嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定實行藥品統(tǒng)一配送或定點采購。

　　四、購進藥品嚴(yán)格執(zhí)行進貨檢查驗收制度，認(rèn)真做好真實、完整的藥品購進驗收記錄，切實做到票、賬、藥相符，各項記錄和原始票據(jù)保存三年備查。

　　五、嚴(yán)格按規(guī)定對藥品進行儲存和養(yǎng)護，保證藥品質(zhì)量。對儲存和陳列的藥品應(yīng)有相應(yīng)的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠、防火等措施，保存生物制品和需低溫保存藥品的冰箱內(nèi)不放置其他物品。易燃、易爆、易腐蝕等危險性藥品存放必須符合安全要求，特殊藥品必須嚴(yán)格按規(guī)定保管。

　　六、嚴(yán)格執(zhí)行藥品近效期預(yù)警機制，每月清理一次過期失效藥品，并做好登記，無過期失效藥品要實行零記錄。對發(fā)生霉變、潮解、粘連、混濁、變色、污損等變質(zhì)的藥品，不與合格藥品陳列、儲存在一起，及時按照規(guī)定的程序進行處理，嚴(yán)格履行藥品銷毀手續(xù)。

　　七、不以科研、臨床需要或者其他名義使用無批準(zhǔn)文號的藥品，未經(jīng)批準(zhǔn)不擅自配制制劑或使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑。不向非本醫(yī)療機構(gòu)就診者銷售藥品。

　　八、保證不使用假劣或過期失效藥品。在藥品使用過程中，發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品，及時向轄區(qū)藥監(jiān)分局報告，按相關(guān)規(guī)定進行處理，不繼續(xù)使用或自行退回、換貨等。

　　九、積極開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)或事件（包括因藥品質(zhì)量等引起），按規(guī)定及時向轄區(qū)藥監(jiān)分局報告。出現(xiàn)死亡病例或群體性不良事件要立即報告。

　　十、保證本單位涉藥人員及時參加相關(guān)部門組織的各項培訓(xùn)，認(rèn)真組織人員開展《藥品管理法》等法律法規(guī)及藥品儲存、養(yǎng)護等藥學(xué)基本知識學(xué)習(xí)。

　　十一、直接接觸藥品的工作人員，保證每年進行健康檢查，檢查結(jié)果存檔備查；患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員，不從事直接接觸藥品的工作。

　　十二、積極配合食品藥品監(jiān)督管理部門依法進行的藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查和日常監(jiān)管。統(tǒng)一歸檔保存好各類藥監(jiān)文件、資料、整改報告、現(xiàn)場監(jiān)督檢查記錄及責(zé)任書等。

　　本責(zé)任書一式兩份，責(zé)任單位和食品藥品監(jiān)督所各執(zhí)一份。

　　責(zé)任單位（蓋章）：_______________法人代表（簽字）：_______________

　　監(jiān)督單位（蓋章）：_______________負(fù)責(zé)人（簽字）：_______________

　　______年____月____日

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