質(zhì)量管理員工作職責(zé)15篇[優(yōu)選]

質(zhì)量管理員工作職責(zé)1

　　1、幫助部門經(jīng)理進行質(zhì)量保證體系建設(shè)并組織其正常運行

　　2、負責(zé)組織建立公司GMP文件系統(tǒng)的修訂、復(fù)制、發(fā)放、收回、歸檔、銷毀等文件管理工作

　　3、負責(zé)裝備、儀器、工藝驗證的'管理，對實施情況進行統(tǒng)計、報告；

　　4、負責(zé)對觸及產(chǎn)品質(zhì)量活動的全過程進行有效的動態(tài)監(jiān)控

　　5、負責(zé)對產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的考核、統(tǒng)計及總結(jié)、上報工作

　　6、負責(zé)組織實施偏差（包括生產(chǎn)過程偏差、超規(guī)OOS等）調(diào)查、統(tǒng)計；

　　7、對客戶投訴進行調(diào)查、統(tǒng)計，對客戶后續(xù)反應(yīng)進行跟進；

　　8、對預(yù)防與改進措施的實施進行情況監(jiān)督；

　　9、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)2

　　1、參與制定公司質(zhì)量管理體系,并培訓(xùn)指導(dǎo)各部門實施;

　　2、 參與質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和外審，協(xié)助第三方完成公司產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證的注冊;

　　3、 負責(zé)各類質(zhì)量記錄、質(zhì)量存檔工作，保證資料完整準(zhǔn)確;

　　4、 負責(zé)來料檢驗、生產(chǎn)過程中的品質(zhì)監(jiān)管;

　　5、 負責(zé)與營銷、采購、生產(chǎn)、倉儲等相關(guān)部門的'質(zhì)量協(xié)調(diào)銜接工作;

　　6、負責(zé)產(chǎn)品投訴、不良事件的調(diào)查處理;

　　7、上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)3

　　1.負責(zé)收集上下游客戶資質(zhì)許可證，將收集到的資質(zhì)信息數(shù)據(jù)輸入系統(tǒng)，動態(tài)管理客戶資質(zhì)；

　　2.負責(zé)首營品種數(shù)據(jù)的審核，按照公司制定的編碼原則編碼合格的首營品種數(shù)據(jù)，確保信息準(zhǔn)確；

　　3.負責(zé)公司資質(zhì)、委托的發(fā)放；

　　4.負責(zé)收集藥品質(zhì)量信息，及時分析、處理、傳遞和反饋；

　　5.負責(zé)藥品質(zhì)量咨詢、查詢、投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理和報告；

　　6.負責(zé)不合格藥品的審核，監(jiān)督不合格藥品的.處理過程；

　　7.負責(zé)收集和保管本部門的質(zhì)量資料和檔案，督促各崗位做好各類臺賬和記錄工作；

　　8.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)4

　　1. 負責(zé)制定本部門的管理制度和控制程序，并確保有效的貫徹與實施;

　　2. 負責(zé)按照公司整體部署及生產(chǎn)計劃要求，按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量要求，并按時按量完成;

　　3. 負責(zé)公司產(chǎn)品全過程的質(zhì)量控制工作(包括但不限于IQC、IPOC、OQC、微生物檢測等);

　　4.負責(zé)對供應(yīng)商的質(zhì)量體系、質(zhì)量狀況定期進行審核評價，對供應(yīng)商來料質(zhì)量進行管理;解決來料不良問題并跟蹤供方改進措施的有效性，確保來料質(zhì)量穩(wěn)定;

　　5. 負責(zé)不合格品的評審與處置，對產(chǎn)品(包括物料、半成品)的出廠(或使用)具備否決能力;

　　6. 負責(zé)主導(dǎo)生產(chǎn)環(huán)境的驗證、協(xié)同進行生產(chǎn)特殊過程的確認并對生產(chǎn)環(huán)境、特殊過程和關(guān)鍵工序進行日�；蛑芷谛员O(jiān)測;

　　7. 負責(zé)組織對客戶投訴或反饋進行鑒定與檢測，并形成最終報告;

　　8. 通過對人、機、料、法、環(huán)的管控，實現(xiàn)工作質(zhì)量的管理，保證產(chǎn)品的.品質(zhì);

　　9. 參與公司內(nèi)審及整改工作，組織部門會議等方式對質(zhì)量事務(wù)進行溝通與管理;

　　10. 滿足與質(zhì)量管理體系相關(guān)的工作要求，完成上級交辦的其他事務(wù)。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)5

　　負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、督促文件的執(zhí)行和管理；

　　負責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系(ISO9000)的運行和維護；提出改進產(chǎn)品質(zhì)量的措施并實施；

　　負責(zé)建立公司經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品，包括質(zhì)量驗收標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的.質(zhì)量檔案；

　　負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品在醫(yī)院紅色會議系統(tǒng)和食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上不良事件的質(zhì)量查詢和申報；

　　協(xié)助醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理的教育培訓(xùn)；

　　落實倉庫質(zhì)量管理流程，完善倉庫質(zhì)量管理方法；

　　提供全面的質(zhì)量分析報告，評價產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)，控制不合格產(chǎn)品；

　　貨物入庫驗收、出庫驗收、核對交接；對相關(guān)進銷存記錄進行整理歸檔；

質(zhì)量管理員工作職責(zé)6

　　1.制定質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn);

　　2.規(guī)范質(zhì)控流程，督促各質(zhì)量節(jié)點;

　　3.組織質(zhì)量審核，包括質(zhì)量：燈檢，抽檢等;

　　4.質(zhì)量體系記錄的收集，整理;

　　5.制定質(zhì)量管理培訓(xùn)及執(zhí)行;

　　6.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，認證等細則制定與推廣;

　　7.產(chǎn)品認證資料籌備與辦理;

　　8.監(jiān)督并驗證公司質(zhì)量管理體系的合理運作，持續(xù)改進;

質(zhì)量管理員工作職責(zé)7

　　1、在質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)下，實施公司GSP及全面質(zhì)量管理工作；

　　2、貫徹執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；

　　3、行使質(zhì)量管理職能，在公司內(nèi)部對質(zhì)量具有裁決權(quán)；

　　4、負責(zé)組織起草公司質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)催促制度的執(zhí)行；

　　5、負責(zé)首營企業(yè)和首營品種的`質(zhì)量審核；

　　6、負責(zé)建立質(zhì)量檔案；

　　7、負責(zé)質(zhì)量查詢、質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告；

　　8、負責(zé)產(chǎn)品的驗收工作；

　　9、負責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品、器械產(chǎn)品保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作，接受公司內(nèi)有關(guān)部門關(guān)于質(zhì)量、技術(shù)問題的詢問；

　　10、負責(zé)標(biāo)準(zhǔn)公司原始記錄、質(zhì)量臺帳等，建立各種質(zhì)量檔案；

　　11、負責(zé)不合格品的審核以及對不合格品的處理過程實施監(jiān)督；

　　12、負責(zé)搜集和分析產(chǎn)品質(zhì)量信息；

　　13、幫助上級開展對公司職工質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)；

　　14、負責(zé)設(shè)備裝備的每年定期送檢，資料保存存檔；

　　15、幫助選購事務(wù)處理；

　　16、其他相關(guān)的質(zhì)量管理工作和上級布置的質(zhì)量工作。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)8

　　1.負責(zé)生產(chǎn)(含外工)現(xiàn)場檢驗和現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督管理工作;

　　2.負責(zé)原材料、成品入庫驗收、抽檢工作，在庫原材料、產(chǎn)品抽檢工作;

　　3.負責(zé)醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量控制和現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督管理工作;

　　4.負責(zé)文件管理、檔案管理相關(guān)工作;

　　5.其他質(zhì)管部負責(zé)人交代的工作。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)9

　　1、協(xié)助迎接藥監(jiān)、第三方審核機構(gòu)等各種外部審核的溝通和現(xiàn)場審核的協(xié)調(diào);負責(zé)各項藥監(jiān)系統(tǒng)的.上報、對接工作;

　　2、協(xié)助建立、維護、修訂、完善質(zhì)量管理體系文件，優(yōu)化質(zhì)量體系流程，確保質(zhì)量管理體系有效運行;

　　2、識別醫(yī)療器械法律法規(guī)的更新，負責(zé)推進醫(yī)療器械各項法律法規(guī)在公司各業(yè)務(wù)部門的落實、改進工作;

　　3、負責(zé)公司內(nèi)審、外審和管理評審的準(zhǔn)備工作，和檢查后發(fā)現(xiàn)不合格項的整改和關(guān)閉;負責(zé)公司各部門質(zhì)量目標(biāo)的確認和達成情況統(tǒng)計、分析工作;

　　4、負責(zé)質(zhì)量意識、質(zhì)量體系的內(nèi)部貫宣和培訓(xùn);

　　5、協(xié)助各種新產(chǎn)品注冊申報、變更注冊：注冊工作與內(nèi)部質(zhì)量體系的對接工作;與檢測所的溝通工作;注冊資料的編制工作等;

　　6、完成上級安排的其他工作。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)10

　　1.負責(zé)生產(chǎn)（含外工）的現(xiàn)場檢驗和現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督管理；

　　2.負責(zé)原材料、成品的入庫驗收、抽樣檢驗、原材料、產(chǎn)品的`抽樣檢驗；

　　3.負責(zé)醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量控制和現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督管理；

　　4.負責(zé)文件管理、檔案管理工作；

　　5.其他質(zhì)量管理部門負責(zé)人交代的工作。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)11

　　1、參與公司環(huán)境質(zhì)量管理體系的.建立、完善及實施工作，保證質(zhì)量管理體系的有效運行;

　　2、協(xié)助組織《質(zhì)量手冊》、《程序文件》及有關(guān)質(zhì)量文件的編制、修訂和宣貫及管理工作并維護其有效性;

　　3、參與公司日常質(zhì)量監(jiān)督管理工作，協(xié)調(diào)安排各實驗室管理體系活動，確保質(zhì)量管理體系有效運行;

　　4、協(xié)助公司質(zhì)量管理體系內(nèi)、外部監(jiān)督審核和管理評審;并定期召開質(zhì)量分析會議;

　　5、協(xié)助制定全公司人員年度培訓(xùn)計劃并組織實施;

　　6、監(jiān)控質(zhì)量活動記錄的實施。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)12

　　1、實驗室質(zhì)量管理體系維護，相關(guān)質(zhì)量體系認定，體系文件的建立、文件的發(fā)放，收回，文件的掃描，廢棄與歸檔，外來文件的管理。

　　2、負責(zé)實驗室相關(guān)文件記錄、技術(shù)部質(zhì)量相關(guān)文件、會議記錄的整理。

　　3、負責(zé)根據(jù)指定的培訓(xùn)計劃為現(xiàn)場人員提供相應(yīng)的質(zhì)量管理及過程控制方面的`培訓(xùn)。

　　4、負責(zé)變更管理、評估對產(chǎn)品質(zhì)量的影響并提出有效解決方案，參與新建、改建、擴建項目的質(zhì)量評估，確保項目建設(shè)滿足對質(zhì)量的要求。

　　5、負責(zé)變更與偏差的管理：負責(zé)變更與變差的最終閉環(huán)的審核并完成歸檔。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)13

　　1、負責(zé)根據(jù)規(guī)范準(zhǔn)則和實驗室檢驗流程完成質(zhì)量管理體系文件編制；

　　2、負責(zé)培訓(xùn)實驗室理解并接受質(zhì)量管理體系；

　　3、負責(zé)監(jiān)督實驗室質(zhì)量管理體系的實施；

　　4、負責(zé)有計劃評估和審核質(zhì)量管理體系實施情況；

　　5、負責(zé)實驗室質(zhì)量管理相關(guān)申報準(zhǔn)備工作；

　　6、負責(zé)質(zhì)量管理相關(guān)培訓(xùn)和考核；

　　7、 領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)14

　　1、策劃、建立、監(jiān)督和評價公司質(zhì)量管理體系的運行情況，對不符合及時組織實施改進。

　　2、參與實施質(zhì)量管理體系內(nèi)審和協(xié)助第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核及其它相關(guān)審核。

　　3、收集過程數(shù)據(jù)，實施過程控制，評價過程績效并識別任何改進的機會。

　　4、對供應(yīng)商質(zhì)量實施管理并應(yīng)對顧客質(zhì)量反饋，處理顧客抱怨，牽頭對供應(yīng)商和顧客反饋的質(zhì)量問題進行整改。

　　5、負責(zé)協(xié)助實施公司內(nèi)與質(zhì)量管理相關(guān)的培訓(xùn)工作，加強員工質(zhì)量教育，提高人員質(zhì)量意識。

　　6、編制質(zhì)量管理體系文件，保管本部門所使用的文件。與信息管理員配合建立公司的.質(zhì)量管理軟件。

　　7、實施特殊過程確認、軟件確認、試制(生產(chǎn))前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查等工作。

　　8、質(zhì)量管理體系的日常監(jiān)督檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題提出整改的要求并跟蹤驗證實施效果。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)15

　　1、負責(zé)各類質(zhì)量檔案（包括質(zhì)量臺賬、記錄、供應(yīng)商及客戶檔案、產(chǎn)品檔案等）的整理歸檔。

　　2、負責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢，回答質(zhì)量問題并做好記錄。

　　3、負責(zé)首次合作的'醫(yī)療器械供應(yīng)商、產(chǎn)品、購買者資格的審核，并上傳相關(guān)資質(zhì)。

　　4、監(jiān)督入庫驗收崗位和出庫審核崗位對醫(yī)療器械產(chǎn)品的判斷

　　5、負責(zé)對不合格醫(yī)療器械處理過程的監(jiān)督，并做好相關(guān)記錄。

　　6、配合商務(wù)部、技術(shù)服務(wù)部做好用戶訪問和客戶滿意度調(diào)查，建立相關(guān)檔案。

　　7、負責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的處理和報告。

　　8、負責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量信息的收集和分析，并做好反饋工作。

　　9、領(lǐng)導(dǎo)安排其他工作

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